| Množství: | |
|---|---|
Široké modelové portfolio – pokrývá subtypy RS závislé na T buňkách, na B buňkách, relabující-remitující, chronické progresivní a sekundárně progresivní MS.
Více druhů/kmenů – C57BL/6, SJL/J, Lewis krysa a specializované kmeny k dispozici.
Komplexní cíle – Tělesná hmotnost, klinické skóre, buněčná infiltrace CNS (průtoková cytometrie), molekulární profilování (cytokiny, autoprotilátky), histopatologie (HE, Luxol fast blue), fenotypování B buněk/T buněk.
Translační hodnota – Ideální pro testování imunomodulátorů (fingolimod, natalizumab, ocrelizumab), remyelinizačních látek a neuroprotektivních terapií.
Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.
MOG 35-55 Model EAE závislý na T buňkách
MOG 1-125 Model EAE závislý na B buňkách indukovaný
MOG indukovaný NOD SP-MS model
Model SJL/J RR-MS indukovaný PLP
Model EAE indukovaný MBP 68-86 u potkanů Lewis
• Testování účinnosti imunomodulátorů (fingolimod, dimethylfumarát, teriflunomid, kladribin)
• Vyhodnocení biologických látek (natalizumab, ocrelizumab, ofatumumab, alemtuzumab) cílených na T buňky, B buňky nebo adhezní molekuly
• Testování remyelinizačních a neuroprotektivních látek
• Cílová validace pro Th1/Th17, B buňky a dráhy prezentace antigenu
• Farmakologické a toxikologické studie umožňující IND
Parametr |
MOG35-55 T buňka EAE |
Model PLP RR-MS | Model myši SP-MS | MOG1-125 B buňka EAE | Lewis Rat EAE |
Druh/kmen |
Myš C57BL/6 |
Myš SJL/J | Myš (různé) | Myš C57BL/6 | Lewisova krysa |
Indukční metoda |
MOG35-55 + CFA + PTx | PLP139-151 + CFA + PTx | Chronický antigen nebo transgenní | MOG1-125 + CFA | MBP68-86 + CFA |
Klíčové koncové body |
Chronická progresivní |
Relapsující-remitentní | Sekundární progresivní | Chronická (zprostředkovaná B buňkami) | Akutní monofázický |
Datový balíček |
Tělesná hmotnost, klinické skóre, buněčná infiltrace CNS, hladiny cytokinů/autoprotilátek, histopatologie míchy (HE & LFB), volitelné: fenotypování B buněk, testy T buněk | ||||
Otázka: Jaké jsou rozdíly mezi modely CIA v různých kmenech?
Odpověď: Myši DBA/1 jsou nejcitlivějším kmenem s vysokým výskytem a těžkou artritidou. U myší C57BL/6 se vyvine středně závažná artritida s variabilnějším nástupem, užitečná pro genetické modifikace. Potkani Wistar poskytují větší velikost kloubů pro histopatologii a zobrazování a jsou preferováni pro určité farmakokinetické studie.
Otázka: Který model je nejlepší pro testování biologických látek?
Odpověď: Všechny tři modely jsou vhodné. Myši DBA/1 se tradičně používají pro studie anti-TNF a anti-IL-6R kvůli vysoké penetraci onemocnění. C57BL/6 myši umožňují použití knockout/transgenních kmenů. Potkani nabízejí výhody pro sériové odběry krve a zobrazování.
Otázka: Lze tyto modely použít pro studie umožňující IND?
A: Ano. Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly (např. různé dávky kolagenu, načasování přeočkování, kombinované terapie)?
A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobí imunizační protokoly, léčebné plány a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.
