ビュー: 0 著者: サイト編集者 公開時刻: 2026-04-02 起源: サイト
自己免疫疾患およびアレルギー疾患の前臨床およびトランスレーショナル研究を専門とする世界有数の CRO である HKeyBio は本日、自己免疫疾患およびアレルギー疾患専用の世界初の非ヒト霊長類 (NHP) in vitro モデル システムである HKEY-NHP-onChip™ 1.1 プラットフォームの発売を正式に発表しました。
このプラットフォームは、非ヒト霊長類由来のオルガノイド、オルガノイドオンチップ技術、免疫組織共培養システムを統合し、従来の in vivo 動物研究からハイスループット in vitro 研究への戦略的移行を可能にします。
Nature Reviews Drug Discovery (2024) に掲載されたデータによると、自己免疫疾患の新薬の開発には通常 10 ～ 15 年かかり、平均費用は約 26 億ドルです。前臨床段階でのモデルの選択は、下流のトランスレーショナルの成功において重要な役割を果たします。
HKEY-NHP-onChip™ 1.1 プラットフォームは、NHP モデルの高い翻訳価値を維持しながら、1 回の実験コストを 10 ～ 100 分の 1 に削減し、革新的なバイオテクノロジー企業に科学的な厳密性と資本効率のバランスをとった画期的なソリューションを提供します。
自己免疫疾患やアレルギー疾患の治療薬開発は長い間、構造的なボトルネックに直面してきました。
PhRMA 2024 業界レポートによると、世界の自己免疫疾患薬市場は、2024 年の 1,450 億ドルから 2030 年までに 2,180 億ドルに成長すると予測されており、CAGR は 7.1% です。しかし、新薬開発の成功率は低下し続けています。
· げっ歯類モデルはヒトの病気のメカニズムとは大きく異なります。 FDA のデータによると、薬剤候補の約 90% が臨床試験中に失敗し、前臨床モデルの予測力が不十分であることが主な要因となっています。
· NHP in vivo モデルの高コスト: カニクイザル 1 匹の調達コストは 100,000 人民元を超え、典型的な薬理学研究には 20 ～ 50 匹の動物が必要です。
· 高い個体間変動: 従来の in vivo 研究の変動係数 (CV) は通常 30 ～ 50% の範囲にあり、データの信頼性に影響します。
「現在の市場製品を評価したところ、明らかな乖離が確認されました」と HKeyBio の CSO は述べています。 「ジェネリックオルガノイド企業にはNHPリソースや自己免疫/アレルギー疾患の専門知識が不足しており、従来のCROにはオルガノイドやオルガンオンチップ技術が不足しており、オルガンチップのスタートアップ企業には疾患生物学の深い理解が欠けていることがよくあります。HKEY-NHP-onChip™ 1.1はこのギャップを埋めるように設計されており、当社の既存のNHP in vivoモデルの自然な拡張と、より広範なヒト疾患応用への架け橋として機能します。」
HKeyBio は、過去 10 年間に蓄積された 10,000 以上の in vivo 実験に基づいて、標準化された NHP 由来の in vitro モデルを確立しました。
· 腸オルガノイド (分化成功率 > 85%)、皮膚オルガノイド (14 ～ 21 日の培養サイクル)、気道オルガノイド、および追加の組織モデルを含むカニクイザル オルガノイド
· 腸管透過性、肺上皮と免疫の相互作用、皮膚微小環境をシミュレートする NHP オルガンオンチップ システム
· 免疫細胞（T細胞、B細胞、マスト細胞、骨髄細胞）と皮膚、肺、腸内環境の完全な組織再構築を統合したNHP共培養システム
このプラットフォームは、上海交通大学医学部付属瑞金病院や山西省人民病院などの主要病院と協力してヒトの体外疾患モデルを同時に確立し、異種間の検証を可能にします。
このプラットフォームは、喘息、COPD、アトピー性皮膚炎、乾癬、炎症性腸疾患、関節リウマチ、多発性硬化症を含む 12 の疾患をカバーする独自の相互検証システムを確立し、予測の信頼性を向上させています。
Evaluate Pharma 2024 によると、これらの疾患分野は自己免疫薬およびアレルギー薬開発の中核となる方向性を示しています。 IL-4Rα、IL-23/IL-17、JAK阻害剤などの標的療法は、2023年の世界売上高合計が350億ドルを超えました。
・ 10～100倍のコスト削減
· 動物使用量を 60 ～ 80% 削減
· 変動が 30 ～ 50% から 15 ～ 25% に減少
· 単一細胞分解能のメカニズムに関する洞察
· 10 ～ 100 倍のスループットの向上
· 予測精度が 75 ～ 82% に向上
「HKeyBio は、NHP 自己免疫疾患およびアレルギー疾患モデルにおける深い疾患生物学の洞察と広範な生体内データ資産を蓄積してきました」と Huili Lu 教授はコメントしました。 「HKEY-NHP-onChip™ 1.1 のユニークな価値は、既存の生体内モデルとのシームレスな統合にあります。このデュアルトラック戦略は、次世代 CRO サービスの最適なパラダイムを表しています。」
· 6 つの疾患モデルが検証されました
・ 標準化されたSOPおよびISO 9001品質システムを確立
· 2～3社のNHPサプライヤーとの長期契約
· 3 件の出版物を提出し、2 件の特許を出願
・ 12の疾患モデルを発売
・ 患者由来オルガノイドバイオバンク（目標：500サンプル）
・ 5～8病院との臨床連携
· 最初の商用プロジェクトの納品が完了
・ 自動オルガノイド培養システム
· 高スループットの液体ハンドリングロボット
· 100,000以上のデータポイントデータベース
· 有効性と毒性の AI 予測モデル
· NHP in vitro モデルの業界標準
· サービスのタイムライン: 3 ～ 6 か月
· 成果物: 標準化されたモデル、完全な方法論レポート
· ユースケース: ターゲットの検証、新しいメカニズムの探索
· 週あたり数百から数千の化合物
· SAR 研究とリードの最適化
・ 用量反応曲線とIC50/EC50
· 単一細胞シーケンス
・ 空間トランスクリプトミクス
・ ハイコンテンツイメージング
・ フローサイトメトリー
・ in vitroスクリーニング→in vivo検証→トランスレーショナル戦略
・ 開発リスクの軽減
· マイルストーンや IPO プロジェクトに最適
HKeyBio は、次世代の自己免疫およびアレルギー治療の戦略的前臨床パートナーとしての地位を確立しています。 HKEY-NHP-onChip™ 1.1 の発売は、HKeyBio の NHP in vivo モデルの専門家から、in vivo – in vitro の統合研究プラットフォームへの変革を示しています。
HKeyBio の CSO は次のように述べています。「当社のクライアントにはデータが不足しているわけではありません。彼らは明確さと実用的な洞察を必要としています。」 「HKEY-NHP-onChip™ 1.1 は、より早い段階での意思決定、低コスト、高スループットのデータ生成を可能にし、合理的な Go/No-Go の決定をサポートします。」
HKeyBio は、自己免疫疾患とアレルギー疾患に焦点を当てた大手 CRO で、中国の蘇州に本社を置き、サンフランシスコとボストンに営業所を置いています。
コアテクノロジープラットフォームには次のものが含まれます。
· HKEY-NHP-MATRIX 2.0 — 30 以上の疾患をカバーする NHP 疾患モデル マトリックス
· HKEY-AIDMD 3.0 — 10,000 以上の研究を含む自己免疫疾患モデル データベース
· HKEY-AIRx™ 1.0 — トランスレーショナル前臨床戦略プラットフォーム
· HKEY-NHP-onChip™ 1.1 — NHP 由来の in vitro オルガノイド + 臓器チップ プラットフォーム
HKeyBio は、世界的なバイオテクノロジー企業や製薬企業に、ターゲットの検証から IND 申請までのエンドツーエンドの研究サービスを提供します。
詳細については、以下を参照してください。 www.hkeybio.com 電子メール: tech@hkeybio.com
出典: HKeyBio
このプレスリリースで引用されているすべてのデータは、Nature Reviews Drug Discovery、PhRMA、Evaluate Pharma、および FDA の出版物を含む、公的に入手可能な学術文献および業界レポートに由来しています。
