| Бэлэн байдал: | |
|---|---|
| Тоо хэмжээ: | |
Эмнэлзүйн хамаарал – Хүний витилиго өвчний тойм: CD8+ Т эсийн меланоцитыг устгаж, аажмаар өнгөө алдах, арьсны эмгэг.
Дархлаа судлалын механизм - CD4+ Treg-ийн хомсдолтой хавсарсан меланоцитын эсрэгтөрөгчийн эсрэг аутореактив CD8+ Т эсийг идэвхжүүлдэг.
Нийлмэл төгсгөлийн цэгүүд — биеийн жин, дэлүүний индекс, эмнэлзүйн оноо, цус, арьс дахь CD8+ Т эсийн түвшин, өвчлөл, үслэг болон сүүлний арьсны зураг, гистопатологи, меланоцит агуулсан эсийн тоо.
Орчуулгын үнэ цэнэ – JAK дарангуйлагч, сэдэвчилсэн иммуномодулятор, Т эсийн хариу урвалд чиглэсэн биологийн эмийг туршихад тохиромжтой.
IND Бэлэн пакет – Судалгааг GLP зарчмын дагуу хийж болно.
C57BL/6 витилиго загвар

• JAK дарангуйлагчид (руксолитиниб, тофацитиниб), сэдэвчилсэн иммуномодуляторууд болон CD8+ Т эсүүдэд чиглэсэн биологийн эмийн үр дүнтэй байдлын туршилт
• Меланоцитын өвөрмөц дархлааны замуудын зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркер илрүүлэх (CD8+ Т эсийн маркер, меланоцитын эсрэгтөрөгч)
• Аутоиммун дерматозын үйл ажиллагааны механизм (MOA) судалгаа
• IND-ийг дэмжих фармакологийн судалгаа
хамрах хүрээ |
Тодорхойлолт |
Төрөл/омог |
C57BL/6 хулгана |
индукцийн арга |
Арьсан доорх B16F10 меланома эс + CD4+ Т эсийн хомсдол (анти-CD4 эсрэгбие) |
суралцах цаг |
4-8 долоо хоног |
чухал төгсгөлийн цэг |
Биеийн жин, дэлүүний индекс, эмнэлзүйн оноо, цус, арьсны CD8+ Т эсийн түвшин (урсгалын цитометр), өвчлөл, үс ба сүүлний арьсны өнгөний өөрчлөлтийн оноо, арьсны гистопатологи (H&E, меланоцитын толбо), меланоцитын тоо |
багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, урсгалын цитометрийн файл, эмнэлзүйн зураг, гистологийн слайд, биоинформатик (заавал биш) Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, цусан дахь глюкозын муруй, гистологийн слайд, биоинформатик (заавал биш) |
Асуулт: В16F10 эсийн тарилга нь витилиго өвчнийг хэрхэн өдөөдөг вэ?
Хариулт: В16F10 меланома эсүүд нь меланоцитын ялгах эсрэгтөрөгчийг илэрхийлдэг. Түр зуурын вакцинжуулалт нь CD4+ Tregs байхгүй тохиолдолд эпидермисийн меланоцитуудыг онилон устгадаг аутореактив CD8+ Т эсүүдийг идэвхжүүлж, улмаар арьсны өнгөний өөрчлөлтөд хүргэдэг.
Асуулт: Хүний витилиго өвчний гол ижил төстэй зүйл юу вэ?
Хариулт: Энэ загвар нь арьсанд CD8+ Т эсийн нэвчилт, аажмаар арьсны өнгөний өөрчлөлт (үс ба арьс), меланоцитын алдагдал, хүний витилиготой адил гистологийн өөрчлөлтийг харуулдаг.
А: Энэ загварыг IND-ийн дэмжлэгийн судалгаанд ашиглаж болох уу?
Хариулт: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын баримт бичгүүдэд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
А: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, B16F10-ийн өөр тун, Treg-ийн хомсдолын хугацаа)?
Хариулт: Мэдээж. Манай шинжлэх ухааны баг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчдэд танилцуулах протокол, эмчилгээний төлөвлөгөө, эцсийн цэгийн шинжилгээг хийдэг.