| Dostupnosť: | |
|---|---|
| Množstvo: | |
Klinický význam – Prehľad ľudského vitiliga: CD8+ T bunkami sprostredkovaná deštrukcia melanocytov, progresívna depigmentácia a kožná patológia.
Imunologický mechanizmus – Aktivácia autoreaktívnych CD8+ T buniek proti melanocytovým antigénom so sprievodnou depléciou CD4+ Treg.
Zložené koncové body — telesná hmotnosť, index sleziny, klinické skóre, hladiny CD8+ T buniek v krvi a koži, chorobnosť, snímky srsti a kože chvosta, histopatológia, počet buniek obsahujúcich melanocyty.
Translačná hodnota – Ideálna na testovanie inhibítorov JAK, lokálnych imunomodulátorov a biologických látok zameraných na reakcie T buniek.
IND Ready Packet – Výskum možno vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Model vitiligo C57BL/6

• Testovanie účinnosti inhibítorov JAK (ruxolitinib, tofacitinib), lokálnych imunomodulátorov a biologických liekov zameraných na CD8+ T bunky
• Cieľová validácia imunitných dráh špecifických pre melanocyty
• Objav biomarkerov (CD8+ T bunkové markery, melanocytový antigén)
• Výskum mechanizmu účinku (MOA) na autoimunitné dermatózy
• Farmakologické štúdie na podporu IND
rozsah |
Špecifikácia |
Druh/Kmeň |
Myš C57BL/6 |
indukčná metóda |
Subkutánna bunka melanómu B16F10 + deplécia CD4+ T buniek (anti-CD4 protilátka) |
čas na štúdium |
4-8 týždňov |
kritický koncový bod |
Telesná hmotnosť, index sleziny, klinické skóre, hladiny CD8+ T buniek v krvi a koži (prietoková cytometria), chorobnosť, skóre depigmentácie srsti a kože chvosta, histopatológia kože (H&E, farbenie melanocytmi), počet melanocytov |
paket |
Nespracované údaje, analytické správy, súbory prietokovej cytometrie, klinické fotografie, histologické sklíčka, bioinformatika (voliteľné) Nespracované údaje, analytické správy, krivky glykémie, histologické sklíčka, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako inokulácia buniek B16F10 indukuje vitiligo?
Odpoveď: Bunky melanómu B16F10 exprimujú melanocytový diferenciačný antigén. Prechodná vakcinácia aktivuje autoreaktívne CD8+ T bunky, ktoré v neprítomnosti CD4+ Tregs zacieľujú a ničia epidermálne melanocyty, čo vedie k progresívnej depigmentácii.
Otázka: Aké sú hlavné podobnosti s ľudským vitiligom?
Odpoveď: Tento model vykazuje infiltráciu CD8+ T buniek v koži, progresívnu depigmentáciu (vlasy a koža), stratu melanocytov a rovnaké histopatologické zmeny ako ľudské vitiligo.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie podpory IND?
Odpoveď: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať podľa zásad správnej laboratórnej praxe (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne dávky B16F10, načasovanie vyčerpania Treg)?
odpoveď: Samozrejme. Náš vedecký tím prispôsobuje indukčné protokoly, plány liečby a analýzy koncových bodov pre vášho konkrétneho kandidáta na liek.