| Cantitate: | |
|---|---|
Relevant din punct de vedere clinic - Două modele complementare acoperă urticaria indusă de alergeni și anafilaxia pasivă mediată de IgE, mimând îndeaproape boala umană.
Obiective cuantificabile – scoruri clinice, dimensiunea rociului, IgE seric, eozinofile din sânge, histopatologie cutanată (HE, albastru de toluidină), degranulare mastocitară.
Acționat de mecanism – modelul HDM reflectă sensibilizarea alergenilor de mediu; Modelul PCA izolează axa IgE/mastocit.
Valoare de translație – Ideal pentru testarea substanțelor biologice anti-IgE, stabilizatori ai mastocitelor, antihistaminice H1 și agenți antiinflamatori.
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Date reprezentative din modelul nostru de urticarie NHP:
Modelul de urticarie NHP indusă de HDM
•
Modelul de urticarie NHP indusă de HDM
• Testarea eficacității substanțelor biologice anti-IgE (omalizumab, ligelizumab), stabilizatorilor mastocitelor (cromolyn), antihistaminice H1 și agenți antiinflamatori
• Validarea țintei pentru calea IgE/FcεRI și biologia mastocitelor
• Descoperirea biomarkerului (IgE, eozinofile, mediatori mastocitari)
• Studii de mecanism de acțiune (MOA) pentru compușii antialergici
• Studii farmacologice de siguranță care permit IND
Parametru |
Modelul HDM cu urticarie indusă |
Modelul PCA indus DNP-IgE și DNFB |
Specie |
Macacul Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Macacul Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metoda de inducție |
Sensibilizare repetată cu extract de HDM epicutanat sau intradermic |
Injectarea intradermică de DNP-IgE urmată de provocarea DNFB (topică sau intradermică) |
Durata studiului |
4-6 săptămâni (sensibilizare + provocare) |
1-2 săptămâni (sensibilizare pasivă + provocare acută) |
Puncte finale cheie |
Scorul clinic (wheal/flare), IgE serică, eozinofile din sânge, scor H&E al pielii, albastru de toluidină (degranulare mastocitară), infiltrare de eozinofile |
Dimensiunea rociului, caracteristica clinică, eozinofilele din sânge (opțional), degranularea mastocitelor |
Pachetul de date |
Date brute, rapoarte de analiză, fotografii clinice, diapozitive histologice (HE, albastru de toluidină), bioinformatică (opțional) | |
Î: Care sunt diferențele dintre cele două modele de urticarie?
R: Modelul HDM reprezintă urticaria indusă de alergeni prin sensibilizare activă, implicând producția de IgE și recrutarea de eozinofile. Modelul PCA este o reacție acută pasivă mediată de IgE, care testează direct axa mastocite/IgE fără sensibilizare activă.
Î: Care model este mai potrivit pentru testarea terapiilor anti-IgE?
R: Ambele pot fi utilizate, dar modelul PCA (sensibilizare pasivă) permite controlul precis al nivelurilor de IgE și este ideal pentru evaluarea medicamentelor care vizează IgE sau receptorul acestuia. Modelul HDM reflectă mai bine expunerea cronică la alergen și răspunsurile imune asociate.
Î: Pot fi utilizate aceste modele pentru studii de activare a IND?
A: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferiți alergeni, concentrații de IgE)?
O: Absolut. Echipa noastră științifică adaptează protocoalele de sensibilizare, programele de provocare și analizele punctelor finale pentru candidatul dvs. de medicament specific.
