| Količina: | |
|---|---|
Več dovzetnih sevov – miši C57BL/6, DBA/1 in podgane Wistar, ki ustrezajo različnim genetskim ozadjem in eksperimentalnim potrebam.
Klinično pomembno – Rekapitulira človeški RA: avtoimunski poliartritis, sinovialno hiperplazijo, tvorbo panusa, erozijo hrustanca in uničenje kosti.
Obsežne končne točke – telesna teža, rezultat kliničnega artritisa, otekanje pedala, serumski vnetni označevalci (CRP, IL-6), histopatologija sklepov (točkovanje HE).
Prevodna vrednost – idealno za testiranje DMARD (metotreksat, sulfasalazin), bioloških zdravil (anti-TNF, anti-IL-6R), zaviralcev JAK in novih imunomodulatorjev.
Paketi podatkov, pripravljeni za IND – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
povzročenega s kolagenom DBA/1 artritisa, Model
povzročenega s kolagenom C57BL/6 artritisa, Model
Model artritisa Wistar, povzročenega s kolagenom
• Testiranje učinkovitosti DMARD (metotreksat, sulfasalazin, leflunomid, hidroksiklorokin)
• Ocena bioloških zdravil (anti-TNF, anti-IL-6R, anti-IL-17, anti-CD20) in zaviralcev JAK (tofacitinib, baricitinib)
• Ciljna validacija za poti avtoimunskega artritisa (Th17, TNF, IL-6, RANKL)
• Odkritje biomarkerjev (protitelesa proti kolagenu, vnetni mediatorji, proteini akutne faze)
• Farmakološke in toksikološke študije, ki omogočajo IND
Parameter |
C57BL/6 Model CIA |
DBA/1 Model CIA | Model Wistar Rat CIA |
Vrsta/Sev |
miška C57BL/6 |
miška DBA/1 | Wistar podgana |
Indukcijska metoda |
Imunizacija s kolagenom tipa II (CII), emulgiranim v CFA (dan 0) in IFA booster (dan 21) | ||
Trajanje študija |
5–8 tednov | ||
Ključne končne točke |
Telesna teža, klinični rezultat, IL-6, histopatologija sklepov (HE) |
Telesna teža, klinični rezultat, CRP, otekanje pedala, histopatologija sklepov | Telesna teža, klinični rezultat, otekanje pedala, histopatologija sklepov, večji sklepi za slikanje |
Podatkovni paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizi, klinični rezultati, histološka stekelca, analiza seruma (IL-6, CRP), neobvezno: protitelesa proti CII, mikro-CT slikanje | ||
V: Kakšne so razlike med modeli CIA pri različnih sevih?
O: Miši DBA/1 so najbolj dovzeten sev z visoko incidenco in hudim artritisom. Miši C57BL/6 razvijejo zmeren artritis z bolj spremenljivim začetkom, uporaben za genske spremembe. Podgane Wistar zagotavljajo večjo velikost sklepov za histopatologijo in slikanje ter so prednostne za nekatere farmakokinetične študije.
V: Kateri model je najboljši za testiranje bioloških zdravil?
O: Vsi trije modeli so primerni. DBA/1 miši se tradicionalno uporabljajo za študije proti TNF in anti-IL-6R zaradi visoke penetracije bolezni. Miši C57BL/6 omogočajo uporabo izločenih/transgenih sevov. Podgane ponujajo prednosti pri serijskem vzorčenju krvi in slikanju.
V: Ali je mogoče te modele uporabiti za študije, ki omogočajo IND?
O: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne vloge (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole (npr. različne odmerke kolagena, čas poživitve, kombinirane terapije)?
O: Vsekakor. Naša znanstvena ekipa prilagodi imunizacijske protokole, urnike zdravljenja in analize končnih točk vašemu specifičnemu kandidatu za zdravilo.
