| Količina: | |
|---|---|
Klinično pomembno – EAMG, induciran s peptidom R97-116, natančno posnema človeški MG s patologijo, posredovano s protitelesi, in mišično oslabelostjo.
Dobro opredeljene končne točke – telesna teža, mišična moč (test moči prijema), ravni protiteles proti AChR v serumu (ELISA), mišična histopatologija (H&E).
Prevodna vrednost – idealno za testiranje imunomodulatorjev, zaviralcev FcRn, zaviralcev komplementa in antigen specifičnih terapij.
Možnosti vrst – na voljo za podgane Lewis in miši C57BL/6.
Paketi podatkov, pripravljeni za IND – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli DLP.
Model MG, induciran s peptidi R97-116
• Testiranje učinkovitosti imunomodulatorjev (kortikosteroidov, mikofenolatov, ciklosporina), zaviralcev FcRn, zaviralcev komplementa (anti-C5) in bioloških zdravil
• Ciljna validacija za patologijo, posredovano s protitelesi AChR
• Odkritje biomarkerjev (protitelesa proti AChR, faktorji komplementa)
• Študije mehanizma delovanja (MOA) za avtoimunske živčno-mišične bolezni
• Farmakološke študije, ki omogočajo IND
Parameter |
Rat MG model |
Model miške MG |
Vrsta/Sev |
podgana Lewis |
miška C57BL/6 |
Indukcijska metoda |
Imunizacija s peptidom R97-116 (AChR α podenota 97-116) v CFA, z obnovitvenimi imunizacijami | |
Trajanje študija |
4–8 tednov |
4–8 tednov |
Ključne končne točke |
Telesna teža, mišična moč (moč prijema), serumski titri protiteles proti AChR, mišična histopatologija (H&E), analiza nevromuskularnega stika (neobvezno) |
Telesna teža, mišična moč, serumska protitelesa proti AChR |
Podatkovni paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, meritve moči prijema, podatki ELISA, histološki preparati, bioinformatika (neobvezno) | |
V: Kako peptid R97-116 inducira MG?
O: Peptid R97-116 ustreza glavni imunogeni regiji podenote AChR α. Imunizacija s tem peptidom v adjuvansu sproži avtoimunski odziv, odvisen od T-celic, kar povzroči nastanek patogenih protiteles proti AChR, ki motijo živčno-mišični prenos.
V: Kakšne so ključne podobnosti s človeškim MG?
O: Model kaže mišično oslabelost, povišana protitelesa proti AChR in s komplementom posredovano poškodbo živčno-mišičnega stika, kar je zelo podobno človeški patologiji MG.
V: Ali je mogoče ta model uporabiti za študije, ki omogočajo IND?
O: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole (npr. različne adjuvanse, režime odmerjanja)?
O: Vsekakor. Naša znanstvena ekipa prilagodi imunizacijske protokole, urnike zdravljenja in analize končnih točk vašemu specifičnemu kandidatu za zdravilo.
