| Количина: | |
|---|---|
Више осетљивих сојева – Ц57БЛ/6, ДБА/1 мишеви и Вистар пацови доступни да одговарају различитим генетским позадинама и експерименталним потребама.
Клинички релевантно – Рекапитулира хумани РА: аутоимуни полиартритис, синовијална хиперплазија, формирање пануса, ерозија хрскавице и деструкција костију.
Свеобухватне крајње тачке – Телесна тежина, клинички резултат артритиса, оток педале, серумски инфламаторни маркери (ЦРП, ИЛ-6), хистопатологија зглобова (ХЕ скоринг).
Транслациона вредност – Идеално за тестирање ДМАРД (метотрексат, сулфасалазин), биолошких лекова (анти-ТНФ, анти-ИЛ-6Р), ЈАК инхибитора и нових имуномодулатора.
Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а.
изазван колагеном ДБА/1 модел артритиса
Модел изазван колагеном Ц57БЛ/6 артритиса
Модел Вистар артритиса изазваног колагеном
• Тестирање ефикасности ДМАРД-а (метотрексат, сулфасалазин, лефлуномид, хидроксихлорокин)
• Процена биолошких лекова (анти-ТНФ, анти-ИЛ-6Р, анти-ИЛ-17, анти-ЦД20) и ЈАК инхибитора (тофацитиниб, барицитиниб)
• Валидација циља за путеве аутоимуног артритиса (Тх17, ТНФ, ИЛ-6, РАНКЛ)
• Откривање биомаркера (антитела против колагена, медијатори упале, протеини акутне фазе)
• Фармаколошке и токсиколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
Ц57БЛ/6 ЦИА модел |
ДБА/1 ЦИА модел | Вистар Рат ЦИА модел |
Врста/сој |
Ц57БЛ/6 миш |
ДБА/1 миш | Вистар пацов |
Метода индукције |
Имунизација колагеном типа ИИ (ЦИИ) емулгованим у ЦФА (дан 0) и ИФА појачивачу (дан 21) | ||
Трајање студија |
5–8 недеља | ||
Кључне крајње тачке |
Телесна тежина, клинички резултат, ИЛ-6, хистопатологија зглобова (ХЕ) |
Телесна тежина, клинички скор, ЦРП, оток педала, хистопатологија зглоба | Телесна тежина, клинички резултат, оток педале, хистопатологија зглобова, већи зглобови за снимање |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализи, клинички резултати, хистолошки слајдови, анализа серума (ИЛ-6, ЦРП), опционо: анти-ЦИИ антитела, микро-ЦТ слика | ||
П: Које су разлике између ЦИА модела у различитим сојевима?
О: ДБА/1 мишеви су најосјетљивији сој са високом инциденцом и тешким артритисом. Ц57БЛ/6 мишеви развијају умерени артритис са варијабилнијим почетком, што је корисно за генетске модификације. Вистар пацови обезбеђују већу величину зглоба за хистопатологију и снимање, и пожељни су за одређене фармакокинетичке студије.
П: Који је модел најбољи за тестирање биолошких препарата?
О: Сва три модела су погодна. ДБА/1 мишеви се традиционално користе за анти-ТНФ и анти-ИЛ-6Р студије због високе пенетрације болести. Ц57БЛ/6 мишеви дозвољавају употребу нокаут/трансгених сојева. Пацови нуде предности за серијско узорковање крви и снимање.
П: Да ли се ови модели могу користити за студије које омогућавају ИНД?
О: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе студија (нпр. различите дозе колагена, време за појачавање, комбиноване терапије)?
О: Апсолутно. Наш научни тим прилагођава протоколе имунизације, распореде лечења и анализе крајњих тачака према вашем специфичном кандидату за лек.
