| Množství: | |
|---|---|
Klinicky relevantní – model indukovaný DHT napodobuje patogenezi lidského AGA s miniaturizací folikulů zprostředkovanou androgeny a ztrátou vlasů.
Kvantifikovatelné koncové body – Tělesná hmotnost, procento ztráty vlasů (analýza obrazu), histopatologie kůže (H&E) s počtem folikulů a měřením velikosti.
Mechanismem řízená – přímá aktivace dráhy DHT-AR rekapituluje hormonální základ AGA.
Translační hodnota – Ideální pro testování inhibitorů 5α-reduktázy (finasterid, dutasterid), antagonistů androgenních receptorů a stimulátorů růstu vlasů (minoxidil).
Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Model androgenní alopecie C57BL/6 indukovaný DHT
• Testování účinnosti inhibitorů 5α-reduktázy (finasterid, dutasterid), antagonistů androgenních receptorů a stimulátorů růstu vlasů (minoxidil, rostlinné extrakty, peptidy)
• Cílová validace signalizace androgenních receptorů ve vlasových folikulech
• Objev biomarkerů (hladiny DHT, exprese androgenních receptorů, markery vlasového cyklu)
• Studie mechanismu účinku (MOA) sloučenin pro růst vlasů
• Farmakologické a toxikologické studie umožňující IND pro terapeutika proti vypadávání vlasů
Parametr |
Specifikace |
Druh/kmen |
Myš C57BL/6 (samec) |
Indukční metoda |
Lokální aplikace nebo intradermální injekce dihydrotestosteronu (DHT) na dorzální kůži, denně nebo několikrát týdně po dobu 2–4 týdnů |
Délka studia |
2–5 týdnů (indukční + léčebná fáze) |
Klíčové koncové body |
Tělesná hmotnost, procento ztráty vlasů (analýza obrazu), histopatologie kůže (H&E) s měřením počtu a velikosti vlasových folikulů, poměr anagen/telogen, volitelně: exprese androgenního receptoru, hladiny DHT v séru, imunohistochemie pro Ki67 (proliferace) |
Datový balíček |
Nezpracovaná data, zprávy o analýze, klinické fotografie, histologické preparáty, soubory analýzy obrazu, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak DHT indukuje androgenetickou alopecii u myší?
A: DHT se váže na androgenní receptory (AR) v buňkách dermální papily, spouští signální dráhy, které vedou k miniaturizaci folikulů, zkrácení anagenní fáze a progresivní ztrátě vlasů. To napodobuje patogenezi lidského AGA, kde 5α-reduktáza přeměňuje testosteron na DHT ve vnímavých folikulech.
Otázka: Jaké jsou klíčové podobnosti s lidským AGA?
Odpověď: Model vykazuje progresivní vypadávání vlasů, miniaturizaci folikulů, sníženou hustotu folikulů a reakci na standardní terapie (minoxidil, finasterid), což velmi připomíná lidskou mužskou plešatost.
Otázka: Lze tento model použít pro studie umožňující IND?
A: Ano. Studie mohou být prováděny v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly (např. různé dávky DHT, lokální vs. systémové podávání, kombinace s jinými látkami)?
A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobí režimy dávkování DHT, aplikační metody a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.
