| Množství: | |
|---|---|
Široké portfolio modelů – modely haptenu, cytokinů, alergenů a analogů vitaminu D zahrnující akutní, chronické a Th2/Th17/Th22 dominantní endotypy AD.
K dispozici je více druhů/kmenů – BALB/c (náchylný k Th2), C57BL/6 (náchylný k Th1/Th17) a SD potkan.
Komplexní cílové parametry – Tělesná hmotnost, tloušťka ucha, kožní skóre, svědění, sérové IgE, profilování cytokinů (IL‑4, IL‑13, IL‑17, IL‑36), histopatologie (HE, toluidinová modř), tloušťka epidermis.
Translační hodnota – Ideální pro testování inhibitorů JAK, biologických látek (anti‑IL‑4Rα, anti‑IL‑13), inhibitorů PDE4 a topických látek.
Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Model C57BL/6 AD indukovaný DNCB
Model AD indukovaný DNCB u myší BALB/c
Model C57BL/6 AD indukovaný OXA
Model BALB/c AD indukovaný OXA
Model C57BL/6 AD indukovaný MC903
Model BALB/c AD s indukcí MC903
Model AD indukovaný MC903&OXA v BALB/c
Model BALB/c AD indukovaný FITC
Model BALB/c AD indukovaný DNFB+OVA
Model BALB/c AD indukovaný IL-33
IL-36 indukovaný AD model u myší C57BL/6
AD model indukovaný HDM+SEB u myší C57BL/6
• Testování účinnosti topických a systémových terapií AD (inhibitory JAK, inhibitory PDE4, biologická léčiva cílená na IL‑4/13, IL‑31, IL‑33, TSLP)
• Cílová validace pro cesty Th2, Th17, Th22 a svědění
• Objev biomarkerů (IgE, signatury cytokinů, proteiny kožní bariéry)
• Studie mechanismu působení (MOA).
• Farmakologické a toxikologické studie umožňující IND
Parametr |
Specifikace |
Druh/kmen |
Myš (BALB/c, C57BL/6); Krysa (SD) |
Indukční metoda |
Hapteny (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), analog vitaminu D (MC903), cytokiny (IL-33, IL-36), alergeny (HDM+SEB), kombinace (MC903+OXA) |
Délka studia |
7–28 dní (v závislosti na modelu) |
Klíčové koncové body |
Tělesná hmotnost, tloušťka ucha, klinické skóre kůže, svědění (škrábání), celkový IgE a antigen-specifický IgE v séru, hladiny cytokinů (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), histopatologie (H&E, toluidinová modř), tloušťka epidermis, infiltrace imunitními buňkami (FACS/IHC) |
Datový balíček |
Nezpracovaná data, zprávy o analýze, klinické fotografie, histologická sklíčka, soubory průtokové cytometrie, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak si mohu vybrat správný model AD pro svého kandidáta na drogu?
Odpověď: Zvažte mechanismus svého léku: Biologická léčiva cílená na Th2 (např. anti-IL-4Rα) se nejlépe hodnotí v modelech haptenu nebo MC903; Sloučeniny související s Th17 mohou být vhodné pro modely IL-36 nebo HDM+SEB. Myši BALB/c vykazují silnější Th2 reakce, zatímco C57BL/6 vykazují vyváženější profily Th1/Th17. Náš vědecký tým může vést výběr modelu na základě vašeho konkrétního cíle.
Otázka: Lze tyto modely použít pro studie umožňující IND?
A: Ano. Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly (např. různé režimy dávkování, kombinované terapie)?
A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobí indukční protokoly, léčebné plány a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.
Otázka: Jaká je typická časová osa pro pilotní studii účinnosti?
Odpověď: Většina modelů AD je dokončena během 2–4 týdnů, včetně fází senzibilizace/ provokace a léčby. Konkrétní časové osy závisí na výběru modelu a koncových bodech.
