NHP modely atopické dermatitidy (AD).

Klíčové vlastnosti a výhody

Klinicky relevantní  – Rekapituluje lidskou AD: zánět kůže, epidermální hyperplazie, zkreslení Th2, zvýšené IgE.

Tři komplementární modely  – DNCB, DNCB+IL-31 a HDM+SEB pokrývají různé endotypy AD.

Kvantifikace svědění  – skóre svědění v modelu IL-31 k posouzení účinnosti proti svědění.

Multi-endpoint analýza  – klinické skóre, tloušťka ucha, profilování cytokinů (IL-4, IL-13, IL-31), histopatologie, kožní mRNA/protein.

Datové balíčky připravené pro IND  – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.

Technická data a ověření

Reprezentativní údaje z našeho modelu NHP atopické dermatitidy (AD):

Model NHP AD indukovaný DNCB

Model NHP AD indukovaný DNCB + IL-31

Model NHP AD s indukcí HDM + SEB

Aplikace

• Testování účinnosti protizánětlivých a antipruritických léků (biologická léčiva, inhibitory JAK, topické přípravky)

•  Cílová validace pro dráhy Th2, Th17, Th22 u AD

•  Objev biomarkerů (IgE, IL-4, IL-13, IL-31, TSLP)

•  Vyšetřování mechanismu akce (MOA).

•  Toxikologické a bezpečnostní farmakologické studie umožňující IND

Specifikace modelu

Parametr	Model indukovaný DNCB	Model indukovaný DNCB + IL-31	Model s indukcí HDM+SEB
S druhy	Makak Cynomolgus	Makak Cynomolgus	Makak Cynomolgus
Indukční metoda	Opakované topické DNCB (2,4-dinitrochlorbenzen)	Podávání DNCB + IL-31	HDM + SEB (stafylokokový enterotoxin B)
Délka studia	4–6 týdnů	4–6 týdnů (DNCB) + dávkování IL-31	6–8 týdnů
Klíčové koncové body	Klinické skóre, tloušťka ucha, kožní histopatologie, Th2 cytokiny (IL-4, IL-13), IgE, kožní mRNA	Klinické skóre, svědění, tloušťka ucha, kožní cytokiny (IL-4, IL-13), histopatologické skóre	Klinické skóre, IgE, Th2/Th17/Th22 cytokiny, kožní histopatologie
Datový balíček	Nezpracovaná data, analytické zprávy, histologické preparáty, bioinformatika (volitelné)

❓ Často kladené otázky

Otázka: Jaké jsou rozdíly mezi třemi modely AD?

A: Model DNCB se zaměřuje na zánět podobný kontaktní dermatitidě; DNCB+IL-31 přidává trvalé svědění k napodobení cyklu svědění-škrábání; Model HDM+SEB lépe reprezentuje alergickou AD s postižením IgE a aktivací Th2/Th17/Th22.

Otázka: Který model je nejlepší pro testování léků proti svědění?

Odpověď: Model DNCB+IL-31 je speciálně navržen pro simulaci chronického svědění s kvantifikovatelnými svěděními, takže je ideální pro hodnocení účinnosti proti svědění.

Otázka: Lze tyto modely použít pro studie umožňující IND?

A:  Ano. Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).

Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly?

A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobuje dávkovací režimy, analýzy koncových bodů a výběr modelu vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék a MOA.