Společnost HKeybio Tech., globální lídr ve výzkumu a vývoji experimentálních zvířecích modelů (NHP), dnes oznámila oficiální spuštění prvního modelu NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) na světě, založeného na více než deseti letech výzkumu a vývoje zahrnujícího více než 200 subjektů NHP . Tento model vykazuje klinické charakteristiky vysoce konzistentní s lidskými pacienty , s mírou klinické korelace přesahující 95 % , čímž vyplňuje kritickou mezeru v oblasti dermatologie a výzkumu chronických zánětlivých onemocnění . Podle nedávné analýzy trhu provedené společností Grand View Research se předpokládá, že globální trh s HS terapeutiky dosáhne do roku 2030 1,8 miliardy USD, avšak míra úspěšnosti klinických studií zůstává pod 15 % kvůli nedostatečným preklinickým modelům . Očekává se, že tento průlom významně zvýší míru klinické úspěšnosti inovativních terapií HS.

Bridging the Gap: Proč modely hlodavců ve výzkumu HS selhávají

Hidradenitis Suppurativa (HS) je chronické, bolestivé a znetvořující zánětlivé kožní onemocnění postihující přibližně 1-4 % celosvětové populace, s více než 50 miliony pacientů po celém světě charakterizované recidivujícími abscesy, uzly a jizvami . Nemoc s sebou nese významnou socioekonomickou zátěž, přičemž roční náklady na zdravotní péči se ve vyspělých zemích odhadují na 8 000 – 15 000 USD na pacienta . Hlavní překážkou při objevování léků proti HS byl nedostatek vhodných zvířecích modelů.

Historicky se výzkumníci spoléhali na modely hlodavců (myši a krysy). Hlodavcům však chybí potní žlázy , které jsou ústřední pro patogenezi HS zahrnující folikulárně-intersticiální jednotku a apokrinní žlázy. Tento základní biologický rozdíl znamená, že modely hlodavců nemohou replikovat složitou patologickou progresi lidské HS, což vede k 'translační mezeře', kde léky účinné u myší nevykazují účinnost ve studiích na lidech.

Řešení bodu bolesti: Kořen klinických selhání

V posledních letech několik slibných kandidátů na HS léčiva zaměřujících se na dráhy, jako je IL-17 a TNF-a, čelilo překážkám ve fázi II nebo fáze III klinických studií . Průmyslová data z let 2018–2024 ukazují, že více než 60 % kandidátů na HS léky selhalo v posledních fázích klinických studií, což představuje miliardy dolarů ztracených investic do výzkumu a vývoje..

'Vysoká míra selhání HS léků v klinických stádiích je z velké části připisována absenci zvířecích modelů s vysokou klinickou translační hodnotou,' uvedl hlavní vědecký pracovník HKeybio. Dr. Shu, hlavní vyšetřovatel s více než patnáctiletou zkušeností ve výzkumu autoimunitních chorob. 'Bez modelu, který přesně odráží anatomii lidské kůže a imunitní reakce, nemohou vývojáři přesně vyhodnotit, jak lék interaguje se specifickými strukturami, jako jsou dermální tunely nebo komplexní cytokinové mikroprostředí, než se přesunou do lidských subjektů.'

Průlomový model: Vysoká klinická a patologická konzistence

HKeybio's Model NHP HS , vyvinutý prostřednictvím přísných proprietárních protokolů, dosahuje bezprecedentního souladu s lidskými klinickými rysy napříč mnoha dimenzemi:

• Klinická prezentace: Modelová zvířata vykazují kožní léze, pustuly a zánětlivá skóre, která přesně odrážejí Hurleyova stadia pozorovaná u lidských pacientů s HS , přičemž v klinických skórovacích systémech bylo dosaženo 90% shody.

• Patologické znaky: Histologická analýza potvrzuje přítomnost dermálních tunelů přítomných u 100 % modelových subjektů , což je charakteristický rys lidské HS, který řídí transepiteliální migraci neutrofilů a chronický zánět.

• Molekulární zarovnání: profilování exprese mRNA ukazuje významnou upregulaci klíčových genů souvisejících s HS , jako je IL-1A: 15,3násobné zvýšení, IL-17B: 12,7násobné zvýšení, TNF: 8,9násobné zvýšení ve srovnání se zdravými kontrolami , včetně IL-1A, IL-1B, IL-6,TIL-17B,IL Rodina IL-36 , dokonale odpovídající cytokinovým bouřím pozorovaným v klinických případech.

• Imunitní mikroprostředí: Průtoková cytometrie odhaluje sofistikovanou infiltraci aktivovaných T-buněk, M2 makrofágů, neutrofilů a žírných buněk , v souladu s nálezy publikovanými v Journal of Investigative Dermatology (2023) a British Journal of Dermatology (2024) , které replikují komplexní imunitní krajinu lidských HS lézí.

O HKeybio

HKeybio Tech. je přední smluvní výzkumná organizace (CRO) s akreditací ISO 9001 a AAALAC, která se věnuje poskytování vysoce standardních modelů NHP a služeb preklinického hodnocení pro vývoj inovativních léků. Se svými dvěma centry NHP v Guangxi a Suzhou a nejmodernějším analytickým centrem a zařízením pro hlodavce v Suzhou , které slouží více než 1000 farmaceutickým a biotechnologickým klientům , se HKeybio zavázala poskytovat celosvětovému biofarmaceutickému průmyslu ty klinicky nejrelevantnější modely onemocnění.

Prostřednictvím neustálých inovací poskytuje HKeybio základní podporu pro objevování léků v oblastech včetně zánětů, imunologie, dermatologie a metabolických onemocnění.