HKeybio Tech., maailman johtava kädellisten (NHP) kokeellisten eläinmallien tutkimuksessa ja kehityksessä, julkisti tänään virallisesti maailman ensimmäisen NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) -mallin, joka perustuu yli kymmenen vuoden tutkimukseen ja kehitykseen, johon osallistui yli 200 NHP-kohdetta . Tämän mallin kliiniset ominaisuudet vastaavat hyvin ihmispotilaita , ja kliininen korrelaatioaste on yli 95 % , mikä täyttää kriittisen aukon dermatologian ja kroonisten tulehdussairauksien tutkimuksessa . Grand View Researchin tuoreen markkina-analyysin mukaan maailmanlaajuisten HS-terapeuttisten tuotteiden markkinoiden ennustetaan nousevan 1,8 miljardiin dollariin vuoteen 2030 mennessä, mutta kliinisten kokeiden onnistumisprosentti jää alle 15 prosentin riittämättömien prekliinisten mallien vuoksi . Läpimurron odotetaan parantavan merkittävästi innovatiivisten HS-hoitojen kliinistä onnistumisastetta.

Kuilun kurominen: Miksi jyrsijämallit epäonnistuvat HS-tutkimuksessa

Hidradenitis Suppurativa (HS) on krooninen, kivulias ja vääristävä tulehduksellinen ihosairaus, joka vaikuttaa noin 1-4 %:iin maailman väestöstä. Yli 50 miljoonalla potilaalla maailmanlaajuisesti on tunnusomaista toistuvat paiseet, kyhmyt ja arpeutuminen . Tauti aiheuttaa merkittävän sosioekonomisen taakan, ja vuotuisten terveydenhuoltokustannusten arvioidaan olevan 8 000–15 000 dollaria potilasta kohti kehittyneissä maissa . Suurin este HS-lääkkeiden keksimisessä on ollut sopivien eläinmallien puute.

Historiallisesti tutkijat luottivat jyrsijämalleihin (hiiret ja rotat). Jyrsijöiltä puuttuu kuitenkin hikirauhasia , jotka ovat keskeisiä HS:n patogeneesissä, mukaan lukien follikulaarinen interstitiaalinen yksikkö ja apokriiniset rauhaset. Tämä perustavanlaatuinen biologinen ero tarkoittaa, että jyrsijämallit eivät voi toistaa ihmisen HS:n monimutkaista patologista etenemistä, mikä johtaa 'translationaaliseen aukkoon', jossa hiirillä tehokkaat lääkkeet eivät osoita tehoa ihmiskokeissa.

Kipukohdan käsitteleminen: Kliinisten epäonnistumisten syy

Viime vuosina useat lupaavat HS-lääke-ehdokkaat, jotka kohdistuvat reitteihin, kuten IL-17 ja TNF-α, ovat kohdanneet takaiskuja vaiheen II tai vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa . Alan tiedot vuosilta 2018–2024 osoittavat, että yli 60 % HS-lääkekandidaateista epäonnistui myöhäisen vaiheen kliinisissä kokeissa, mikä edustaa miljardeja dollareita menetettyjä T&K-investointeja..

'HS-lääkkeiden korkea epäonnistumisaste kliinisissä vaiheissa johtuu suurelta osin korkean kliinisen translaatioarvon omaavien eläinmallien puuttumisesta', totesi HKeybion johtava tutkija. Dr. Zhao, johtava tutkija, jolla on yli viidentoista vuoden kokemus autoimmuunisairauksien tutkimuksesta. 'Ilman mallia, joka kuvastaa tarkasti ihmisen ihon anatomiaa ja immuunivasteita, kehittäjät eivät voi tarkasti arvioida, kuinka lääke on vuorovaikutuksessa tiettyjen rakenteiden, kuten ihotunnelien tai monimutkaisen sytokiinimikroympäristön kanssa, ennen kuin se siirtyy ihmisiin.'

Läpimurtomalli: korkea kliininen ja patologinen johdonmukaisuus

HKeybion NHP HS -malli , joka on kehitetty tiukkojen patentoitujen protokollien avulla, saavuttaa ennennäkemättömän yhdenmukaisuuden ihmisen kliinisten ominaisuuksien kanssa useissa ulottuvuuksissa:

• Kliininen esitys: Mallieläimillä on ihovaurioita, märkärakkuloita ja tulehduspisteitä, jotka heijastavat tarkasti HS-potilailla havaittuja Hurley-vaiheita ja saavuttavat 90 %:n vastaavuuden kliinisissä pisteytysjärjestelmissä.

• Patologiset tunnusmerkit: Histologinen analyysi vahvistaa ihotunneleiden läsnäolon , joita on 100 %:lla mallipotilaista . Tämä on ihmisen HS:n tunnuspiirre, joka ohjaa neutrofiilien transepiteelin kulkeutumista ja kroonista tulehdusta.

• Molekyylikohdistus: mRNA:n ilmentymisen profilointi osoittaa avainasemassa olevien HS-geenien , kuten IL-1A:n 15,3-kertaisen nousun, IL-17B:n: 12,7-kertaisen kasvun, TNF:n: 8,9-kertaisen kasvun verrattuna terveisiin kontrolleihin , mukaan lukien IL-1A, IL-1B, IL-13, IL-6, IL-17B ja IL-6. IL-36-perhe , joka vastaa täydellisesti kliinisissä tapauksissa havaittuja sytokiinimyrskyjä.

• Immuunimikrobiympäristö: Virtaussytometria paljastaa aktivoituneiden T-solujen, M2-makrofagien, neutrofiilien ja syöttösolujen kehittyneen tunkeutumisen , mikä on yhdenmukainen Journal of Investigative Dermatology (2023) ja British Journal of Dermatology (2024) -julkaisuissa julkaistujen havaintojen kanssa , jotka jäljittelevät ihmisen monimutkaisia ​​HS-immuunivaurioita.

Tietoja HKeybiosta

HKeybio Tech. on johtava sopimustutkimusorganisaatio (CRO), jolla on ISO 9001- ja AAALAC-akkreditointi ja joka on omistautunut tarjoamaan korkealaatuisia NHP-malleja ja prekliinisiä arviointipalveluita innovatiiviseen lääkekehitykseen. Kahdella NHP-keskuksellaan Guangxissa ja Suzhoussa sekä huippumodernilla analyysikeskuksella ja jyrsijälaitoksella Suzhoussa , jotka palvelevat yli 1000 lääke- ja bioteknologiaasiakasta , HKeybio on sitoutunut tarjoamaan maailmanlaajuiselle biolääketeollisuudelle kliinisesti merkityksellisimmät sairausmallit.

Jatkuvan innovaation ansiosta HKeybio tarjoaa perustavanlaatuista tukea lääkekehitykselle alueilla, kuten tulehduksissa, immunologiassa, ihotaudissa ja aineenvaihduntasairauksissa.