HKeybio Tech., globalni lider u istraživanju i razvoju eksperimentalnih životinjskih modela nehumanih primata (NHP), danas je najavio službeno lansiranje prvog svjetskog modela NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) , temeljenog na više od deset godina istraživanja i razvoja koji uključuje više od 200 NHP subjekata . Ovaj model pokazuje kliničke karakteristike vrlo konzistentne s ljudskim pacijentima , sa stopom kliničke korelacije koja prelazi 95% , popunjavajući kritičnu prazninu u polju dermatologije i istraživanja kroničnih upalnih bolesti . Prema nedavnoj analizi tržišta koju je proveo Grand View Research, predviđa se da će globalno terapeutsko tržište HS dosegnuti 1,8 milijardi dolara do 2030. godine, ali stope uspješnosti kliničkih ispitivanja ostaju ispod 15% zbog neadekvatnih pretkliničkih modela . Očekuje se da će ovo otkriće značajno povećati stopu kliničkog uspjeha inovativnih HS terapija.

Premošćivanje jaza: Zašto modeli glodavaca ne uspijevaju u HS istraživanju

Hidradenitis Suppurativa (HS) je kronična, bolna i deformirajuća upalna kožna bolest koja pogađa približno 1-4% globalne populacije, s više od 50 milijuna pacijenata diljem svijeta karakteriziranih ponavljajućim apscesima, čvorovima i ožiljcima . Bolest nosi značajan socioekonomski teret, s godišnjim troškovima zdravstvene zaštite koji se procjenjuju na 8 000 do 15 000 USD po pacijentu u razvijenim zemljama . Glavna prepreka u otkrivanju HS lijekova bio je nedostatak odgovarajućih životinjskih modela.

Povijesno gledano, istraživači su se oslanjali na modele glodavaca (miševi i štakori). Međutim, glodavcima nedostaju žlijezde znojnice , koje su središnje u patogenezi HS-a uključujući folikularno-intersticijsku jedinicu i apokrine žlijezde. Ova fundamentalna biološka razlika znači da modeli glodavaca ne mogu replicirati složenu patološku progresiju ljudskog HS-a, što dovodi do 'translacijskog jaza' gdje lijekovi učinkoviti na miševima ne pokazuju učinkovitost u ispitivanjima na ljudima.

Rješavanje točke boli: korijen kliničkih neuspjeha

Posljednjih godina, nekoliko obećavajućih kandidata za lijekove za HS koji ciljaju na puteve kao što su IL-17 i TNF-α suočili su se s neuspjesima u kliničkim ispitivanjima faze II ili faze III . Podaci o industriji od 2018. do 2024. pokazuju da je više od 60% kandidata za HS lijekove palo u kliničkim ispitivanjima u kasnoj fazi, što predstavlja milijarde dolara izgubljenih ulaganja u istraživanje i razvoj.

'Visoka stopa neuspjeha HS lijekova u kliničkim stadijima uglavnom se pripisuje nedostatku životinjskih modela s visokom kliničkom translatornom vrijednošću', izjavio je glavni znanstvenik u HKeybio. Dr. Shu, glavni istraživač s više od petnaest godina iskustva u istraživanju autoimunih bolesti. 'Bez modela koji točno odražava anatomiju ljudske kože i imunološke reakcije, programeri ne mogu precizno procijeniti kako lijek stupa u interakciju s određenim strukturama poput dermalnih tunela ili složenog citokinskog mikrookruženja prije nego što se preseli u ljudske subjekte.'

Revolucionarni model: visoka klinička i patološka dosljednost

HKeybio's NHP HS model , razvijen kroz rigorozne vlasničke protokole, postiže usklađivanje bez presedana s ljudskim kliničkim značajkama u više dimenzija:

• Klinička prezentacija: Životinje-modeli pokazuju kožne lezije, pustule i upalne rezultate koji blisko odražavaju Hurleyeve stadije uočene kod pacijenata s HS-om , postižući 90% podudarnosti u kliničkim sustavima bodovanja.

• Patološki znakovi: Histološka analiza potvrđuje prisutnost dermalnih tunela, prisutnih u 100% modela subjekata , karakteristične značajke ljudskog HS-a koji pokreće transepitelnu migraciju neutrofila i kroničnu upalu.

• Molekularno usklađivanje: profiliranje ekspresije mRNA pokazuje značajnu regulaciju ključnih gena povezanih s HS , kao što je IL-1A: povećanje od 15,3 puta, IL-17B: povećanje od 12,7 puta, TNF: povećanje od 8,9 puta u usporedbi sa zdravim kontrolama , uključujući IL-1A, IL-1B, IL-17B, IL-23A, TNF, IL-6 i obitelj IL-36 , savršeno odgovaraju citokinskim olujama uočenim u kliničkim slučajevima.

• Imunološko mikrookruženje: Protočna citometrija otkriva sofisticiranu infiltraciju aktiviranih T stanica, M2 makrofaga, neutrofila i mastocita , u skladu s nalazima objavljenim u Journal of Investigative Dermatology (2023) i British Journal of Dermatology (2024) , replicirajući složeni imunološki krajolik ljudskih HS lezija.

O HKeybio

HKeybio Tech. je vodeća ugovorna istraživačka organizacija (CRO) s ISO 9001 i AAALAC akreditacijom posvećena pružanju visokostandardnih NHP modela i pretkliničkih usluga evaluacije za inovativni razvoj lijekova. Sa svoja dva NHP centra u Guangxi i Suzhou, te vrhunskim centrom za analizu i postrojenjem za glodavce u Suzhou , koji opslužuju više od 1000 farmaceutskih i biotehnoloških klijenata , HKeybio je predan pružanju globalnoj biofarmaceutskoj industriji klinički najrelevantnijih modela bolesti.

Kroz stalne inovacije, HKeybio pruža temeljnu podršku za otkrivanje lijekova u područjima uključujući upale, imunologiju, dermatologiju i metaboličke bolesti.