| Քանակ: | |
|---|---|
Կլինիկական նշանակություն – Կրկնօրինակում է մարդու ՀՀ պաթոգենեզը՝ աուտոիմուն պոլիարտրիտ, աճառի ոչնչացում, համակարգային բորբոքում:
Լավ բնութագրված վերջնական կետեր ՝ կլինիկական միավոր, մարմնի քաշ, հակակոլագենի IgG, սուր փուլի սպիտակուցներ (CRP, ALP), հոդերի հիստոպաթոլոգիա:
Վերարտադրելի ինդուկցիա – զգայուն NHP շտամների բարձր հաճախականություն:
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է հիվանդությունը փոփոխող հակառևմատիկ դեղամիջոցների (DMARDs), կենսաբանական և նպատակային իմունոմոդուլատորների փորձարկման համար:
IND Ready Packet – Հետազոտությունը կարող է իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
Ներկայացուցչական տվյալներ մեր NHP ԿՀՎ մոդելի համար.
Կոլագենով պայմանավորված արթրիտի մոդել
• DMARD-ների, կենսաբանական (anti-TNF, anti-IL-6R), JAK ինհիբիտորների արդյունավետության փորձարկում
• Աուտոիմուն արթրիտի ուղիների նպատակային վավերացում
• Բիոմարկերի հայտնաբերում (հակակոլագենի հակամարմիններ, սուր փուլի սպիտակուցներ)
• Գործողության մեխանիզմի (MOA) ուսումնասիրություններ
• Թունաբանական և անվտանգության դեղաբանական ուսումնասիրություններ՝ աջակցելու IND-ին
շրջանակը |
Հստակեցում |
Տեսակ |
cynomolgus կապիկ ( Macaca fascicularis ) |
ինդուկցիոն մեթոդ |
Պատվաստում II տիպի կոլագենով (CII) ադյուվանտներում, ինչպիսիք են CFA/IFA |
ուսումնասիրության ժամանակը |
Պատվաստումից 8-12 շաբաթ անց |
կրիտիկական վերջնակետ |
Մարմնի քաշ, կլինիկական արթրիտի միավոր, հակակոլագենի IgG, CRP, ALP, հոդերի հիստոպաթոլոգիա, ռադիոլոգիա (ըստ ցանկության) |
փաթեթ |
Հում տվյալներ, վերլուծության հաշվետվություններ, հյուսվածաբանական սլայդներ, բիոինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) |
Հարց. Ինչպե՞ս է ստեղծվել ԿՀՎ մոդելը NHP-ում:
Պատասխան. Իմունիզացիան իրականացվում է բնիկ II տիպի կոլագենով (CII) էմուլսացված Complete Freund's Adjuvant-ում (CFA), որին հաջորդում է խթանող ներարկում: Սա առաջացնում է աուտոիմուն պատասխան հոդային աճառի դեմ:
Հարց. Որո՞նք են մարդու ՀՀ-ի հիմնական նմանությունները:
A: Այս մոդելը ցուցադրում է սիմետրիկ պոլիարտրիտ, սինովիալ հիպերպլազիա, պանուսի ձևավորում, աճառի էրոզիա և աուտոհակամարմիններ (anti-CII IgG), որոնք շատ նման են մարդու ՀՀ պաթոլոգիայի:
Հարց. Կարո՞ղ է այս մոդելը օգտագործվել IND-ի աջակցության ուսումնասիրությունների համար:
Պատասխան՝ Այո։ Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց. Դուք առաջարկու՞մ եք անհատականացված ուսումնասիրության արձանագրություններ (օրինակ՝ տարբեր ադյուվանտներ, դոզավորման ռեժիմներ):
Պատասխան. Իհարկե: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է իմունիզացիայի ռեժիմները, բուժման պլանները և վերջնական կետի վերլուծությունները ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուին:
