| Dostępność: | |
|---|---|
| Ilość: | |
Klinicznie istotne – Dwa uzupełniające się modele obejmują pokrzywkę wywołaną alergenem i anafilaksję pasywną zależną od IgE, bardzo naśladującą chorobę ludzką.
Wymierne punkty końcowe – wyniki kliniczne, wielkość bąbli, IgE w surowicy, eozynofile we krwi, histopatologia skóry (HE, błękit toluidynowy), degranulacja komórek tucznych.
Oparta na mechanizmach – model HDM odzwierciedla uczulenie na alergeny środowiskowe; Model PCA izoluje oś IgE/komórek tucznych.
Wartość translacyjna – Idealny do testowania leków biologicznych anty-IgE, stabilizatorów komórek tucznych, leków przeciwhistaminowych H1 i środków przeciwzapalnych.
Pakiety danych gotowe do IND – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Reprezentatywne dane z naszego modelu pokrzywki NHP:
Model pokrzywki NHP wywołanej HDM


•
Model pokrzywki NHP wywołanej HDM

• Testowanie skuteczności leków biologicznych anty-IgE (omalizumab, ligelizumab), stabilizatorów komórek tucznych (kromolyn), leków przeciwhistaminowych H1 i środków przeciwzapalnych
• Docelowa walidacja szlaku IgE/FcεRI i biologii komórek tucznych
• Odkrycie biomarkerów (IgE, eozynofile, mediatory komórek tucznych)
• Badania mechanizmu działania (MOA) związków przeciwalergicznych
• Badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa umożliwiające IND
Parametr |
Model pokrzywki indukowanej HDM |
Model PCA indukowany DNP-IgE i DNFB |
Gatunek |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metoda indukcyjna |
Powtarzające się naskórne lub śródskórne uczulenie na ekstrakt HDM |
Śródskórne wstrzyknięcie DNP-IgE, a następnie prowokacja DNFB (miejscowo lub śródskórnie) |
Czas trwania nauki |
4–6 tygodni (uczulanie + prowokacja) |
1–2 tygodnie (uczulenie bierne + ostra prowokacja) |
Kluczowe punkty końcowe |
Wynik kliniczny (bąbel/zaostrzenie), IgE w surowicy, eozynofile we krwi, punktacja H&E skóry, błękit toluidynowy (degranulacja komórek tucznych), naciek eozynofili |
Wielkość bąbla, cecha kliniczna, eozynofile we krwi (opcjonalnie), degranulacja komórek tucznych |
Pakiet danych |
Surowe dane, raporty z analiz, zdjęcia kliniczne, preparaty histologiczne (HE, błękit toluidynowy), bioinformatyka (opcjonalnie) | |
P: Jakie są różnice pomiędzy tymi dwoma modelami pokrzywki?
Odp.: Model HDM przedstawia pokrzywkę wywołaną alergenem poprzez aktywne uczulenie, obejmujące wytwarzanie IgE i rekrutację eozynofili. Model PCA jest pasywną ostrą reakcją zależną od IgE, bezpośrednio badającą oś komórki tucznej/IgE bez aktywnego uczulenia.
P: Który model jest bardziej odpowiedni do testowania terapii anty-IgE?
Odp.: Można zastosować oba, ale model PCA (uczulanie pasywne) umożliwia precyzyjną kontrolę poziomów IgE i jest idealny do oceny leków ukierunkowanych na IgE lub jej receptor. Model HDM lepiej odzwierciedla przewlekłą ekspozycję na alergen i związaną z nią odpowiedź immunologiczną.
P: Czy te modele można wykorzystać do badań umożliwiających IND?
O: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie spersonalizowane protokoły badań (np. różne alergeny, stężenia IgE)?
A: Absolutnie. Nasz zespół naukowy dostosowuje protokoły uwrażliwiania, harmonogramy prowokacji i analizy punktów końcowych do konkretnego kandydata na lek.