| Adet: | |
|---|---|
Geniş model portföyü – Akut, kronik ve Th2/Th17/Th22 baskın AD endotiplerini kapsayan Hapten, sitokin, alerjen ve D vitamini analog modelleri.
Çoklu türler/suşlar – BALB/c (Th2'ye eğilimli), C57BL/6 (Th1/Th17'ye eğilimli) ve SD sıçan mevcuttur.
Kapsamlı son noktalar – Vücut ağırlığı, kulak kalınlığı, cilt skoru, kaşıntı olayları, serum IgE, sitokin profili (IL‑4, IL‑13, IL‑17, IL‑36), histopatoloji (HE, Toluidin Mavisi), epidermal kalınlık.
Çeviri değeri – JAK inhibitörlerini, biyolojikleri (anti‑IL‑4Ra, anti‑IL‑13), PDE4 inhibitörlerini ve topikal ajanları test etmek için idealdir.
IND'ye hazır veri paketleri – Çalışmalar GLP ilkelerine uygun olarak yürütülebilir.
DNCB Kaynaklı C57BL/6 AD Modeli
BALB/c Farelerinde DNCB'nin Etkilediği AD Modeli
OXA Kaynaklı C57BL/6 AD Modeli
OXA Kaynaklı BALB/c AD Modeli
MC903 Kaynaklı C57BL/6 AD Modeli
MC903 Kaynaklı BALB/c AD Modeli
BALB/c'de MC903&OXA kaynaklı AD modeli
FITC Kaynaklı BALB/c AD Modeli
DNFB+OVA Kaynaklı BALB/c AD Modeli
IL-33 Kaynaklı BALB/c AD Modeli
C57BL/6 Farelerinde IL-36 Kaynaklı AD Modeli
C57BL/6 Farelerinde HDM+SEB'in Etkilediği AD Modeli
• Topikal ve sistemik AD tedavilerinin (JAK inhibitörleri, PDE4 inhibitörleri, IL-4/13'ü hedefleyen biyolojikler, IL-31, IL-33, TSLP) etkinlik testleri
• Th2, Th17, Th22 ve kaşıntı yolları için hedef doğrulama
• Biyobelirteç keşfi (IgE, sitokin imzaları, cilt bariyeri proteinleri)
• Etki mekanizması (MOA) çalışmaları
• IND'yi mümkün kılan farmakoloji ve toksikoloji çalışmaları
Parametre |
Şartname |
Türler/Suş |
Fare (BALB/c, C57BL/6); Sıçan (SD) |
İndüksiyon yöntemi |
Haptenler (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), D vitamini analogu (MC903), sitokinler (IL‑33, IL‑36), alerjenler (HDM+SEB), kombinasyonlar (MC903+OXA) |
Çalışma süresi |
7–28 gün (modele bağlı olarak) |
Anahtar uç noktalar |
Vücut ağırlığı, kulak kalınlığı, cilt klinik skoru, kaşıntı olayları (kaşıma), serum toplam IgE ve antijene spesifik IgE, sitokin seviyeleri (IL‑4, IL‑13, IL‑17, IL‑36, TNF‑α), histopatoloji (H&E, Toluidin Mavisi), epidermal kalınlık, immün hücre infiltrasyonu (FACS/IHC) |
Veri paketi |
Ham veriler, analiz raporları, klinik fotoğraflar, histoloji slaytları, akış sitometri dosyaları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: İlaç adayım için doğru AD modelini nasıl seçerim?
C: İlacınızın mekanizmasını göz önünde bulundurun: Th2 hedefli biyolojik maddeler (örn. anti-IL-4Ra) en iyi şekilde hapten veya MC903 modellerinde değerlendirilir; Th17 ile ilgili bileşikler, IL-36 veya HDM+SEB modelleri için uygun olabilir. BALB/c fareleri daha güçlü Th2 yanıtları sergilerken C57BL/6 daha dengeli Th1/Th17 profilleri gösterir. Bilimsel ekibimiz, spesifik hedefinize göre model seçimine rehberlik edebilir.
S: Bu modeller IND'yi mümkün kılan çalışmalar için kullanılabilir mi?
C: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) uygun olarak çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı doz programları, kombinasyon tedavileri)?
C: Kesinlikle. Bilimsel ekibimiz, indüksiyon protokollerini, tedavi programlarını ve son nokta analizlerini spesifik ilaç adayınıza göre uyarlar.
S: Bir pilot etkililik çalışmasının tipik zaman çizelgesi nedir?
C: Çoğu AD modeli, duyarlılık/tehdit ve tedavi aşamaları da dahil olmak üzere 2-4 hafta içinde tamamlanır. Belirli zaman çizelgeleri model seçimine ve bitiş noktalarına bağlıdır.
