| Adet: | |
|---|---|
Klinik açıdan anlamlı – R97-116 peptidinin neden olduğu EAMG, antikor aracılı patoloji ve kas zayıflığı olan insan MG'sini yakından taklit eder.
İyi karakterize edilmiş son noktalar – Vücut ağırlığı, kas gücü (kavrama gücü testi), serum anti-AChR antikor seviyeleri (ELISA), kas histopatolojisi (H&E).
Çeviri değeri – İmmünomodülatörleri, FcRn inhibitörlerini, kompleman inhibitörlerini ve antijene özgü tedavileri test etmek için idealdir.
Tür seçenekleri – Hem Lewis sıçanı hem de C57BL/6 fare suşlarında mevcuttur.
IND'ye hazır veri paketleri – Çalışmalar GLP ilkelerine uygun olarak yürütülebilir.
R97-116 peptidleri Kaynaklı MG Modeli
• İmmünomodülatörlerin (kortikosteroidler, mikofenolat, siklosporin), FcRn inhibitörlerinin, kompleman inhibitörlerinin (anti-C5) ve biyolojiklerin etkinlik testleri
• AChR antikorunun aracılık ettiği patoloji için hedef doğrulama
• Biyobelirteç keşfi (anti-AChR antikorları, tamamlayıcı faktörler)
• Otoimmün nöromüsküler bozukluklar için etki mekanizması (MOA) çalışmaları
• IND'yi mümkün kılan farmakoloji çalışmaları
Parametre |
Sıçan MG Modeli |
Fare MG Modeli |
Türler/Suş |
Lewis faresi |
C57BL/6 fare |
İndüksiyon yöntemi |
Güçlendirici immünizasyonlarla CFA'da R97-116 peptidi (AChRα alt birimi 97-116) ile immünizasyon | |
Çalışma süresi |
4-8 hafta |
4-8 hafta |
Anahtar uç noktalar |
Vücut ağırlığı, kas kuvveti (kavrama kuvveti), serum anti-AChR antikor titreleri, kas histopatolojisi (H&E), nöromüsküler kavşak analizi (isteğe bağlı) |
Vücut ağırlığı, kas gücü, serum anti-AChR antikorları |
Veri paketi |
Ham veriler, analiz raporları, kavrama gücü ölçümleri, ELISA verileri, histoloji slaytları, biyoinformatik (isteğe bağlı) | |
S: R97-116 peptidi MG'yi nasıl indükler?
C: R97-116 peptidi, AChRa alt ünitesinin ana immünojenik bölgesine karşılık gelir. Adjuvan içindeki bu peptit ile aşılama, T hücresine bağımlı bir otoimmün tepkiyi tetikleyerek, nöromüsküler iletimi bozan patojenik anti-AChR antikorlarının üretilmesine yol açar.
S: İnsan MG'si ile temel benzerlikler nelerdir?
C: Model, insan MG patolojisine çok benzeyen kas zayıflığı, yüksek anti-AChR antikorları ve nöromüsküler kavşakta kompleman aracılı hasar sergiliyor.
S: Bu model IND'yi mümkün kılan çalışmalar için kullanılabilir mi?
C: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) uygun olarak çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı adjuvanlar, doz rejimleri)?
C: Kesinlikle. Bilimsel ekibimiz aşılama protokollerini, tedavi programlarını ve son nokta analizlerini spesifik ilaç adayınıza göre özel olarak hazırlar.
