HKeyBio تطلق HKEY-NHP-onChip™ 1.1: أول نموذج NHP في العالم في المختبر لأمراض المناعة الذاتية والحساسية

أعلنت اليوم شركة HKeyBio، وهي منظمة CRO رائدة عالميًا متخصصة في الأبحاث قبل السريرية والتحويلية لأمراض المناعة الذاتية والحساسية، اليوم رسميًا عن إطلاق منصة HKEY-NHP-onChip™ 1.1 - أول نظام نموذجي مختبري للرئيسيات غير البشرية (NHP) في العالم مخصص لأمراض المناعة الذاتية والحساسية.

تدمج المنصة المواد العضوية غير البشرية المشتقة من الرئيسيات، وتقنيات الأعضاء على الرقائق، وأنظمة زراعة الأنسجة المناعية المشتركة، مما يتيح بنجاح الانتقال الاستراتيجي من الدراسات التقليدية على الحيوانات الحية إلى الأبحاث المختبرية عالية الإنتاجية.

وفقًا للبيانات المنشورة في مجلة Nature Review Drug Discovery (2024)، فإن تطوير أدوية جديدة لأمراض المناعة الذاتية يستغرق عادةً من 10 إلى 15 عامًا، بمتوسط ​​تكلفة يبلغ حوالي 2.6 مليار دولار. يلعب اختيار النموذج خلال المرحلة قبل السريرية دورًا حاسمًا في نجاح الترجمة النهائية.

مع الحفاظ على القيمة التحويلية العالية لنماذج NHP، تعمل منصة HKEY-NHP-onChip™ 1.1 على تقليل تكاليف التجربة الفردية بمقدار 10–100×، مما يوفر لشركات التكنولوجيا الحيوية المبتكرة حلاً متطورًا يوازن بين الدقة العلمية وكفاءة رأس المال.

نقطة الألم في السوق: الفجوة الهيكلية في نماذج NHP في المختبر

لقد واجه تطوير الأدوية لأمراض المناعة الذاتية والحساسية منذ فترة طويلة عنق الزجاجة الهيكلي.

وفقًا لتقرير صناعة PhRMA 2024، من المتوقع أن ينمو سوق أدوية أمراض المناعة الذاتية العالمي من 145 مليار دولار في عام 2024 إلى 218 مليار دولار بحلول عام 2030، وهو ما يمثل معدل نمو سنوي مركب قدره 7.1٪. ومع ذلك، تستمر معدلات نجاح تطوير الأدوية في الانخفاض:

·  تختلف نماذج القوارض بشكل كبير عن آليات الأمراض البشرية. تشير بيانات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن ما يقرب من 90% من الأدوية المرشحة تفشل أثناء التجارب السريرية، مع كون القوة التنبؤية غير الكافية للنماذج قبل السريرية عاملاً رئيسياً.

·  ارتفاع تكلفة NHP في نماذج الجسم الحي: تكلفة شراء قرد cynomolgus واحد تتجاوز 100 ألف يوان صيني، وتتطلب دراسة الصيدلة النموذجية ما بين 20 إلى 50 حيوانًا.

·  التباين العالي بين الأفراد: يتراوح معامل التباين (CV) للدراسات التقليدية على الجسم الحي عادة من 30 إلى 50%، مما يؤثر على موثوقية البيانات.

'عندما قمنا بتقييم عروض السوق الحالية، حددنا انفصالًا واضحًا'، قال كبير مسؤولي الدعم في HKeyBio. 'تفتقر الشركات المصنعة للعضويات العامة إلى موارد NHP وخبرة أمراض المناعة الذاتية/الحساسية؛ وتفتقر CROs التقليدية إلى تقنيات العضيات والعضو على الرقاقة؛ وغالبًا ما تفتقر الشركات الناشئة التي تعمل في مجال تصنيع الرقائق العضوية إلى فهم عميق لبيولوجيا الأمراض. وقد تم تصميم HKEY-NHP-onChip™ 1.1 لسد هذه الفجوة - ليكون بمثابة امتداد طبيعي لنماذج NHP الموجودة لدينا في الجسم الحي وجسر نحو تطبيقات أوسع للأمراض البشرية.'

بنية المنصة الأساسية: تصميم متكامل ثلاثي الأبعاد

البعد 1: نظام النموذج المختبري المشتق من NHP

بناءً على أكثر من 10000 تجربة في الجسم الحي تم تجميعها على مدار العقد الماضي، أنشأت HKeyBio نماذج موحدة مشتقة من NHP في المختبر:

·  عضيات القرود Cynomolgus، بما في ذلك العضيات المعوية (> 85% معدل نجاح للتمايز)، وعضيات الجلد (دورة استزراع مدتها 14-21 يومًا)، وعضيات مجرى الهواء، ونماذج الأنسجة الإضافية

·  أنظمة NHP للأعضاء التي تحاكي نفاذية الأمعاء، والتفاعلات المناعية الظهارية للرئة، والبيئة الدقيقة للجلد

·  أنظمة الزراعة المشتركة NHP التي تدمج الخلايا المناعية (الخلايا التائية والخلايا البائية والخلايا البدينة والخلايا النخاعية) مع إعادة بناء الأنسجة الكاملة للجلد والرئة والبيئات المعوية

البعد 2: منصة نمذجة الأمراض البشرية

تقوم المنصة في الوقت نفسه بإنشاء نماذج للأمراض البشرية في المختبر بالتعاون مع المستشفيات الرائدة بما في ذلك مستشفى رويجين التابع لكلية الطب بجامعة شنغهاي جياو تونغ ومستشفى الشعب في مقاطعة شانشي، مما يتيح التحقق من صحة الأنواع المختلفة.

البعد 3: رسم خرائط البيانات في الجسم الحي والتحقق من صحتها

أنشأت المنصة نظامًا فريدًا للتحقق من الصحة يغطي 12 مرضًا بما في ذلك الربو، ومرض الانسداد الرئوي المزمن، والتهاب الجلد التأتبي، والصدفية، ومرض التهاب الأمعاء، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتصلب المتعدد، مما يحسن الموثوقية التنبؤية.

تغطية أربعة مجالات مرضية رئيسية: إطلاق أول 12 نموذجًا للأمراض

وفقًا لتقييم فارما 2024، تمثل مجالات الأمراض هذه الاتجاهات الأساسية في تطوير أدوية المناعة الذاتية والحساسية. حققت العلاجات المستهدفة مثل مثبطات IL-4Rα وIL-23/IL-17 وJAK مبيعات عالمية مجمعة تجاوزت 35 مليار دولار في عام 2023.

القيمة العلمية والمزايا التجارية

·  تخفيض التكلفة بنسبة 10-100×

·  تخفيض بنسبة 60-80% في استخدام الحيوانات

·  تم تقليل التباين من 30-50% إلى 15-25%

·  رؤى آلية حل الخلية الواحدة

·  زيادة الإنتاجية بمقدار 10-100×

·  تحسين الدقة التنبؤية إلى 75-82%

وعلق البروفيسور هويلي لو قائلاً: 'لقد تراكم لدى HKeyBio رؤى عميقة في علم الأحياء المرضي وأصول بيانات واسعة النطاق في الجسم الحي في نماذج أمراض المناعة الذاتية وأمراض الحساسية NHP'. 'تكمن القيمة الفريدة لـ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 في تكامله السلس مع النماذج الموجودة في الجسم الحي. وتمثل استراتيجية المسار المزدوج النموذج الأمثل لخدمات CRO من الجيل التالي.'

خارطة طريق التكنولوجيا

المرحلة الأولى: التحقق (اكتمل، 2024-2025)

·  التحقق من صحة ستة نماذج للأمراض

·  تم إنشاء نظام الجودة القياسي SOP وISO 9001

·  اتفاقيات طويلة الأجل مع 2-3 من موردي NHP

·  تقديم ثلاثة منشورات وتقديم براءتي اختراع

المرحلة الثانية: التوسع (2025-2026، المرحلة الحالية)

·  إطلاق 12 نموذجاً للأمراض

·  البنك الحيوي العضوي المشتق من المرضى (الهدف: 500 عينة)

·  التعاون السريري مع 5-8 مستشفيات

·  تم الانتهاء من تسليم المشروع التجاري الأولي

المرحلة 3: الترقية الذكية (2026-2027)

·  أنظمة الاستزراع العضوي الآلي

·  الروبوتات عالية الإنتاجية للتعامل مع السوائل

·  100.000+ قاعدة بيانات لنقطة البيانات

·  نماذج الذكاء الاصطناعي التنبؤية للفعالية والسمية

·  معايير الصناعة لنماذج NHP في المختبر

نموذج الأعمال وقدرات الخدمة

تطوير النماذج المخصصة

·  الجدول الزمني للخدمة: 3-6 أشهر

·  النتائج: نموذج موحد، تقرير المنهجية الكامل

·  حالات الاستخدام: التحقق من صحة الهدف، واستكشاف آلية جديدة

فحص المخدرات عالية الإنتاجية

·  مئات إلى آلاف المركبات أسبوعياً

·  دراسات SAR وتحسين الرصاص

·  منحنيات الاستجابة للجرعة وIC50/EC50

آلية واكتشاف العلامات الحيوية

·  تسلسل الخلية الواحدة

·  النسخ المكاني

·  تصوير عالي المحتوى

·  التدفق الخلوي

حزمة الخدمة المتكاملة في المختبر وفي الجسم الحي

·  الفحص في المختبر ← التحقق من صحة الجسم الحي ← استراتيجية الترجمة

·  تقليل مخاطر التنمية

·  مثالي لمشاريع الاكتتاب العام والاكتتاب العام

الرؤية الاستراتيجية

تضع HKeyBio نفسها كشريك استراتيجي قبل السريرية للجيل القادم من علاجات المناعة الذاتية والحساسية. يمثل إطلاق HKEY-NHP-onChip™ 1.1 تحول HKeyBio من خبير في نماذج NHP في الجسم الحي إلى منصة أبحاث متكاملة في الجسم الحي.

قال مدير العمليات في HKeyBio: 'لا يفتقر عملاؤنا إلى البيانات، بل يحتاجون إلى الوضوح والرؤية القابلة للتنفيذ'. 'يتيح HKEY-NHP-onChip™ 1.1 إمكانية اتخاذ القرار في مرحلة مبكرة، وتكلفة أقل، وتوليد بيانات ذات إنتاجية أعلى لدعم قرارات التشغيل/عدم الاستخدام العقلانية.'

حول هوكي بيو

HKeyBio هي شركة CRO رائدة تركز على أمراض المناعة الذاتية والحساسية، ويقع مقرها الرئيسي في سوتشو، الصين، ولها مكاتب تجارية في سان فرانسيسكو وبوسطن.

تشمل منصات التكنولوجيا الأساسية ما يلي:

·  HKEY-NHP-MATRIX 2.0 — مصفوفة نموذج مرض NHP تغطي أكثر من 30 مرضًا

·  HKEY-AIDMD 3.0 — قاعدة بيانات نموذجية لأمراض المناعة الذاتية تتضمن أكثر من 10,000 دراسة

·  HKEY-AIRx™ 1.0 — منصة استراتيجية ما قبل السريرية الترجمية

·  HKEY-NHP-onChip™ 1.1 — منصة عضوية مخبرية مشتقة من NHP + منصة من شرائح الأعضاء

توفر HKeyBio خدمات بحثية شاملة بدءًا من التحقق من صحة الهدف وحتى تقديم IND لشركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية العالمية.

لمزيد من المعلومات، قم بزيارة: www.hkeybio.com  البريد الإلكتروني: tech@hkeybio.com

المصدر:  هوكي بيو

جميع البيانات المذكورة في هذا البيان الصحفي مستمدة من المؤلفات الأكاديمية المتاحة للجمهور وتقارير الصناعة بما في ذلك منشورات Nature Review Drug Discovery وPhRMA وEvaluate Pharma وFDA.