أعلنت شركة HKeybio Tech، الشركة الرائدة عالميًا في مجال أبحاث وتطوير النماذج الحيوانية التجريبية غير البشرية (NHP)، اليوم عن الإطلاق الرسمي لأول نموذج في العالم NHP لالتهاب الغدد العرقية القيحي (HS) ، استنادًا إلى أكثر من عشر سنوات من البحث والتطوير الذي يشمل أكثر من 200 موضوع من NHP . يُظهر هذا النموذج خصائص سريرية متسقة للغاية مع المرضى من البشر ، مع معدل ارتباط سريري يتجاوز 95% ، مما يسد فجوة حرجة في مجال أبحاث الأمراض الجلدية والأمراض الالتهابية المزمنة . وفقًا لتحليل السوق الأخير الذي أجرته شركة Grand View Research، من المتوقع أن يصل سوق علاجات التهاب الغدد العرقية المقيّح العالمي إلى 1.8 مليار دولار بحلول عام 2030، ومع ذلك تظل معدلات نجاح التجارب السريرية أقل من 15% بسبب عدم كفاية النماذج قبل السريرية . ومن المتوقع أن يؤدي هذا الاختراق إلى تعزيز معدل النجاح السريري للعلاجات المبتكرة لالتهاب الغدد العرقية المقيّح بشكل كبير.

سد الفجوة: لماذا تفشل نماذج القوارض في أبحاث النظام المنسق

التهاب الغدد العرقية القيحي (HS) هو مرض جلدي التهابي مزمن ومؤلم ومشوه يؤثر على ما يقرب من 1-4٪ من سكان العالم، مع أكثر من 50 مليون مريض في جميع أنحاء العالم يتميزون بالخراجات والعقيدات والتندب المتكررة . يحمل المرض عبئًا اجتماعيًا واقتصاديًا كبيرًا، حيث تقدر تكاليف الرعاية الصحية السنوية بمبلغ 8000 إلى 15000 دولار لكل مريض في البلدان المتقدمة . كانت العقبة الرئيسية في اكتشاف أدوية HS هي عدم وجود نماذج حيوانية مناسبة.

تاريخياً، اعتمد الباحثون على نماذج القوارض (الفئران والجرذان). ومع ذلك، تفتقر القوارض إلى الغدد العرقية ، والتي تعتبر أساسية في التسبب في التهاب الغدد العرقية المقيّح الذي يشمل الوحدة الجريبية الخلالية والغدد المفرزة. ويعني هذا الاختلاف البيولوجي الأساسي أن نماذج القوارض لا يمكنها تكرار التطور المرضي المعقد لالتهاب الغدد العرقية المقيّح لدى الإنسان، مما يؤدي إلى 'فجوة انتقالية' حيث تفشل الأدوية الفعالة في الفئران في إظهار فعاليتها في التجارب البشرية.

معالجة نقطة الألم: جذر الفشل السريري

في السنوات الأخيرة، واجه العديد من مرشحي أدوية HS الواعدين الذين يستهدفون مسارات مثل IL-17 وTNF-α انتكاسات في المرحلة الثانية أو المرحلة الثالثة من التجارب السريرية . تظهر بيانات الصناعة من 2018 إلى 2024 أن أكثر من 60% من الأدوية المرشحة للأدوية المصاحبة للالتهاب قد فشلت في التجارب السريرية في مراحلها الأخيرة، وهو ما يمثل مليارات الدولارات من الاستثمار المفقود في البحث والتطوير..

صرح كبير العلماء في HKeybio قائلاً: 'يُعزى معدل الفشل المرتفع لأدوية التهاب الغدد العرقية المقيّح في المراحل السريرية إلى حد كبير إلى عدم وجود نماذج حيوانية ذات قيمة ترجمة سريرية عالية'. الدكتور شو، باحث رئيسي يتمتع بخبرة تزيد عن خمسة عشر عامًا في أبحاث أمراض المناعة الذاتية. 'بدون نموذج يعكس بدقة تشريح الجلد البشري والاستجابات المناعية، لا يستطيع المطورون إجراء تقييم دقيق لكيفية تفاعل الدواء مع هياكل محددة مثل الأنفاق الجلدية أو البيئة الدقيقة السيتوكينية المعقدة قبل الانتقال إلى البشر.'

نموذج اختراق: الاتساق السريري والمرضي العالي

HKeybio يحقق نموذج NHP HS ، الذي تم تطويره من خلال بروتوكولات ملكية صارمة، توافقًا غير مسبوق مع السمات السريرية البشرية عبر أبعاد متعددة:

• العرض السريري: تظهر الحيوانات النموذجية آفات جلدية وبثرات ونتائج التهابات تعكس بشكل وثيق مراحل هيرلي التي لوحظت في مرضى التهاب الغدد العرقية المقيّح من البشر ، مما يحقق توافقًا بنسبة 90% في أنظمة التسجيل السريرية.

• السمات المرضية: يؤكد التحليل النسيجي وجود أنفاق جلدية، موجودة في 100% من العينات النموذجية ، وهي سمة مميزة لالتهاب الغدد العرقية المقيّح البشري الذي يدفع هجرة العدلات عبر الظهارة والالتهاب المزمن.

• المحاذاة الجزيئية: يُظهر تحديد ملامح تعبير mRNA تنظيمًا كبيرًا للجينات الرئيسية المرتبطة بالنظام المنسق ، مثل IL-1A: زيادة بمقدار 15.3 ضعفًا، وIL-17B: زيادة بمقدار 12.7 ضعفًا، وTNF: زيادة بمقدار 8.9 أضعاف مقارنة بالضوابط الصحية ، بما في ذلك IL-1A، وIL-1B، وIL-17B، وIL-23A، وTNF، وIL-6، و عائلة IL-36 ، تتطابق تمامًا مع عواصف السيتوكين التي لوحظت في الحالات السريرية.

• البيئة الدقيقة المناعية: يكشف قياس التدفق الخلوي عن تسلل متطور للخلايا التائية المنشطة والبلاعم M2 والعدلات والخلايا البدينة ، بما يتوافق مع النتائج المنشورة في مجلة طب الأمراض الجلدية الاستقصائية (2023) والمجلة البريطانية للأمراض الجلدية (2024) ، مما يكرر المشهد المناعي المعقد لآفات HS البشرية.

حول هكيبيو

تقنية هكيبيو. هي منظمة أبحاث تعاقدية رائدة (CRO) حاصلة على اعتماد ISO 9001 وAAALAC مخصصة لتقديم نماذج NHP عالية المستوى وخدمات التقييم قبل السريرية لتطوير الأدوية المبتكرة. من خلال مركزي NHP في قوانغشي وسوتشو، ومركز التحليل المتطور ومنشأة القوارض في سوتشو ، التي تخدم أكثر من 1000 عميل من عملاء الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ، تلتزم شركة HKeybio بتزويد صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية العالمية بنماذج الأمراض الأكثر صلة سريريًا.

ومن خلال الابتكار المستمر، توفر HKeybio الدعم الأساسي لاكتشاف الأدوية في مجالات تشمل الالتهابات والمناعة والأمراض الجلدية والأمراض الاستقلابية.