A HKeybio Tech., a nem humán főemlősök (NHP) kísérleti állatmodellek kutatásának és fejlesztésének globális vezető vállalata ma bejelentette a világ első NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) modelljének hivatalos bevezetését, amely több mint tíz éves kutatáson és fejlesztésen alapul, több mint 200 NHP alany bevonásával . Ez a modell klinikai jellemzői nagymértékben megegyeznek a humán betegekével , a klinikai korrelációs arány meghaladja a 95%-ot , ami kritikus hiányt pótol a bőrgyógyászat és a krónikus gyulladásos betegségek kutatása terén . A Grand View Research legújabb piacelemzése szerint a globális HS terápiás piac az előrejelzések szerint 2030-ra eléri az 1,8 milliárd dollárt, ennek ellenére a klinikai vizsgálatok sikerének aránya 15% alatt marad a nem megfelelő preklinikai modellek miatt . Az áttörés várhatóan jelentősen növeli az innovatív HS-terápiák klinikai sikerarányát.

A szakadék áthidalása: Miért buknak el a rágcsálómodellek a HS-kutatásban?

A Hidradenitis Suppurativa (HS) egy krónikus, fájdalmas és torzító gyulladásos bőrbetegség, amely a világ népességének körülbelül 1-4%-át érinti, és világszerte több mint 50 millió beteget jellemeznek visszatérő tályogok, csomók és hegesedés . A betegség jelentős társadalmi-gazdasági terhet hordoz, a fejlett országokban az éves egészségügyi költségeket betegenként 8-15 000 dollárra becsülik . A HS-gyógyszerek felfedezésének fő akadálya a megfelelő állatmodellek hiánya.

Történelmileg a kutatók rágcsálómodellekre támaszkodtak (egerek és patkányok). A rágcsálókban azonban hiányoznak a verejtékmirigyek , amelyek központi szerepet játszanak a HS patogenezisében, beleértve a follikuláris-intersticiális egységet és az apokrin mirigyeket. Ez az alapvető biológiai különbség azt jelenti, hogy a rágcsálómodellek nem képesek megismételni a humán HS összetett patológiás progresszióját, ami egy 'transzlációs réshez' vezet, ahol az egereknél hatásos gyógyszerek nem bizonyulnak hatékonynak a humán kísérletekben.

A fájdalompont kezelése: A klinikai kudarcok gyökere

Az elmúlt években több ígéretes HS gyógyszerjelölt, amelyek olyan útvonalakat céloznak meg, mint például az IL-17 és a TNF-α, visszaesésekkel szembesültek a II. vagy Fázis III-as klinikai vizsgálatok során . A 2018 és 2024 közötti időszakra vonatkozó iparági adatok azt mutatják, hogy a HS-gyógyszerjelöltek több mint 60%-a megbukott a késői klinikai vizsgálatok során, ami több milliárd dollárnyi kieső K+F befektetést jelent..

'A HS-gyógyszerek magas sikertelenségi aránya a klinikai stádiumokban nagyrészt a magas klinikai transzlációs értékű állatmodellek hiányának tudható be' - mondta a HKeybio vezető tudósa. Dr. Shu, vezető kutató, több mint tizenöt éves tapasztalattal az autoimmun betegségek kutatásában. 'Olyan modell nélkül, amely pontosan tükrözi az emberi bőr anatómiáját és az immunválaszokat, a fejlesztők nem tudják pontosan értékelni, hogyan lép kölcsönhatásba egy gyógyszer bizonyos struktúrákkal, például bőralagutakkal vagy a komplex citokin mikrokörnyezettel, mielőtt emberi alanyba kerülne.'

Áttörést jelentő modell: magas klinikai és patológiai konzisztencia

HKeybio Az NHP HS modell , amelyet szigorú szabadalmazott protokollok segítségével fejlesztettek ki, példátlan összhangot ér el az emberi klinikai jellemzőkkel több dimenzióban:

• Klinikai bemutatás: A modellállatok bőrelváltozásokat, pustulákat és gyulladásos pontszámokat mutatnak, amelyek szorosan tükrözik a humán HS-betegeknél megfigyelt Hurley-stádiumokat , és 90%-os egyezést értek el a klinikai pontozási rendszerekben.

• Patológiai jellemzők: A szövettani elemzés megerősíti a bőralagutak jelenlétét , amelyek a modell alanyok 100%-ában jelen vannak , ami a humán HS jellegzetes jellemzője, amely a neutrofil transzepiteliális migrációt és a krónikus gyulladást okozza.

• Molekuláris igazodás: Az mRNS expressziós profilozása a HS-hez kapcsolódó kulcsfontosságú gének jelentős felszabályozását mutatja , mint például az IL-1A: 15,3-szoros növekedés, IL-17B: 12,7-szeres növekedés, TNF: 8,9-szeres növekedés az egészséges kontrollokhoz képest , beleértve az IL-1A-t, IL-1B-t, IL-17B-t, IL-17B-t, IL-6-ot IL-36 család , amely tökéletesen illeszkedik a klinikai esetekben megfigyelt citokin viharokhoz.

• Immun mikrokörnyezet: Az áramlási citometria az aktivált T-sejtek, M2-makrofágok, neutrofilek és hízósejtek kifinomult beszűrődését tárja fel , összhangban a Journal of Investigative Dermatology (2023) és a British Journal of Dermatology (2024) folyóiratokban megjelent megállapításokkal , amelyek megismétlik az emberi HS immunrendszeri elváltozásokat.

HKeybio-ról

HKeybio Tech. egy vezető szerződéses kutatási szervezet (CRO), ISO 9001 és AAALAC akkreditációval, amely magas színvonalú NHP-modellek és preklinikai értékelési szolgáltatások nyújtása az innovatív gyógyszerfejlesztéshez. Két NHP-központjával Guangxi és Suzhou-ban, valamint egy korszerű elemző központtal és rágcsálóközponttal Suzhouban , amely több mint 1000 gyógyszerészeti és biotechnológiai ügyfelet szolgál ki , a HKeybio elkötelezett amellett, hogy a globális biogyógyszer-ipar számára a klinikailag legrelevánsabb betegségmodelleket kínálja.

A folyamatos innováció révén a HKeybio alapvető támogatást nyújt a gyógyszerek felfedezéséhez olyan területeken, mint a gyulladás, az immunológia, a bőrgyógyászat és az anyagcsere-betegségek.