| Mennyiség: | |
|---|---|
Többféle etiológia – Kémiai (BLM) és foglalkozási (szilika) indukált modellek, amelyek különböző IPF patogén mechanizmusokat fednek le.
Átfogó végpontok – Testtömeg, BALF citológia (gyulladásos sejtek), tüdőfunkció, kórszövettan (HE, Masson, PSR), patológiai pontozás.
Translációs érték – Ideális antifibrotikus gyógyszerek (nintedanib, pirfenidon), TGF-β inhibitorok és új terápiás jelöltek tesztelésére.
Fajlehetőségek – Patkány- és egérmodellek állnak rendelkezésre a különböző kísérleti követelményekhez.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
Reprezentatív adatok az NHP atópiás dermatitisz (AD) modellünkből:
BLM-indukált C57BL/6 IPF modell
SiO 2 -indukált C57BL/6 IPF modell
SiO 2 indukált patkány IPF modell
• Antifibrotikus szerek (nintedanib, pirfenidon, TGF-β gátlók, lizil-oxidáz gátlók) hatékonyságának vizsgálata
• A fibrotikus útvonalak (TGF-β, CTGF, PDGF) célvalidálása
• Biomarkerek felfedezése (kollagén lerakódási markerek, gyulladásos mediátorok)
• Hatásmechanizmus (MOA) tanulmányok
• IND-t lehetővé tevő farmakológiai és toxikológiai vizsgálatok
Paraméter |
BLM-indukált patkány IPF |
SiO2-indukált egér IPF | SiOx-indukált patkány IPF |
Faj/törzs |
Sprague-Dawley patkány |
C57BL/6 egér | Sprague-Dawley patkány |
Ind ukciós módszer |
Intratracheális bleomicin (egyszeri adag) |
Intratracheális SiO2 (egyszeri adag) | Intratracheális kristályos szilícium-dioxid (SiOx) |
A tanulmány időtartama |
14-28 nap |
45 nap | 28-56 nap |
Kulcsfontosságú végpontok |
Testtömeg, BALF citológia (összes sejt, differenciál), tüdőfunkció, kórszövettan (HE, Masson), patológia pontozás |
Testtömeg, tüdőfunkció, patológiai pontszám, kórszövettan (HE, Masson, PSR) | Testtömeg, BALF neutrofilek, kórszövettan (HE, Masson, PSR) |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, BALF citológia, szövettani tárgylemezek (HE, Masson, PSR), tüdőfunkció adatok, bioinformatika (opcionális) | ||
K: Mi a különbség a BLM és a szilícium-dioxid-indukált IPF modellek között?
V: A BLM akut tüdősérülést, majd fibrózist indukál, utánozva a gyógyszer által kiváltott IPF-et. A szilícium-dioxid modellek (SiO2, SiOx) a foglalkozási/környezeti expozíciót reprezentálják, lassabb progresszióval és krónikus gyulladással, jobban tükrözik az emberi szilikózist és az IPF egyes formáit.
K: Melyik modell a legjobb az antifibrotikus gyógyszerek tesztelésére?
V: A BLM patkánymodell a legszélesebb körben elfogadott anti-fibrotikus gyógyszerszűrésre, gyors kezdete és reprodukálhatósága miatt. A szilícium-dioxid modelleket előnyben részesítik a krónikus fibrózis és a foglalkozási tüdőbetegségek beavatkozásainak tanulmányozására.
K: Használhatók ezek a modellek az IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző dózisok, időpontok, kombinált terápiák)?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk személyre szabja az indukciós protokollokat, a kezelési ütemterveket és a végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjéhez.
