| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikailag releváns – az R97-116 peptiddel indukált EAMG szorosan utánozza a humán MG-t antitest által közvetített patológiával és izomgyengeséggel.
Jól jellemzett végpontok – testtömeg, izomerő (fogáserőteszt), szérum anti-AChR antitestszintek (ELISA), izomszövettani vizsgálat (H&E).
Transzlációs érték – Ideális immunmodulátorok, FcRn inhibitorok, komplement inhibitorok és antigén-specifikus terápiák tesztelésére.
Fajlehetőségek – Lewis patkány és C57BL/6 egértörzsben is elérhető.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
R97-116 peptidek által indukált MG modell
• Immunmodulátorok (kortikoszteroidok, mikofenolát, ciklosporin), FcRn-gátlók, komplement inhibitorok (anti-C5) és biológiai szerek hatékonyságának vizsgálata
• Az AChR antitest által közvetített patológia célvalidálása
• Biomarker felfedezés (anti-AChR antitestek, komplement faktorok)
• Hatásmechanizmus (MOA) vizsgálatok autoimmun neuromuszkuláris rendellenességekre
• IND-t lehetővé tevő farmakológiai tanulmányok
Paraméter |
Patkány MG modell |
Egér MG modell |
Faj/törzs |
Lewis patkány |
C57BL/6 egér |
Indukciós módszer |
Immunizálás R97-116 peptiddel (AChR α 97-116 alegység) CFA-ban, emlékeztető immunizálással | |
A tanulmány időtartama |
4-8 hét |
4-8 hét |
Kulcsfontosságú végpontok |
Testtömeg, izomerő (fogáserő), szérum anti-AChR antitest-titer, izomszövettani vizsgálat (H&E), neuromuszkuláris junction analízis (opcionális) |
Testtömeg, izomerő, szérum anti-AChR antitestek |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, tapadási erő mérések, ELISA adatok, szövettani tárgylemezek, bioinformatika (opcionális) | |
K: Hogyan indukálja az R97-116 peptid az MG-t?
V: Az R97-116 peptid az AChR α alegység fő immunogén régiójának felel meg. Ezzel a peptiddel az adjuvánsban végzett immunizálás T-sejt-függő autoimmun választ vált ki, ami patogén anti-AChR antitestek termeléséhez vezet, amelyek megzavarják a neuromuszkuláris átvitelt.
K: Mik a legfontosabb hasonlóságok az emberi MG-vel?
V: A modell izomgyengeséget, megemelkedett anti-AChR antitesteket és komplement-mediált károsodást mutat a neuromuszkuláris csomópontban, ami nagyon hasonlít a humán MG-patológiára.
K: Használható ez a modell IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző adjuvánsok, adagolási rendek)?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk személyre szabja az immunizálási protokollokat, a kezelési ütemterveket és a végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjeihez.