| Քանակ: | |
|---|---|
Լրացուցիչ մեխանիզմներ – IL-31/վերքի մոդելը ընդօրինակում է վերքերի բուժման հետ կապված քորը; AEW մոդելը նմանակում է չոր մաշկը և արգելքի խանգարման պատճառով առաջացած քորը:
Քանակականացվող վերջնակետ – քերծվածքային բախումներ (քերծվածքային վարքագիծ) գրանցված և քանակականացված սահմանված ժամանակահատվածներում:
Համապարփակ վերջնակետեր – քերծվածքային վարքագիծ, դենդրիտային բջիջների ինֆիլտրացիա (IL-31 մոդել), մաշկի հիստոպաթոլոգիա, IL-31 մակարդակներ մաշկի մեջ (AEW մոդել):
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է հակահիստամինների, IL-31 արգելափակումների, JAK ինհիբիտորների, TRPV1 անտագոնիստների և այլ հակաքորային նյութերի փորձարկման համար:
IND-ի պատրաստ տվյալների փաթեթներ – Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
IL-31 & վերք առաջացած C57BL/6 քոր Մոդել
AEW Induced C57BL/6 Pruritus Model
• Քոր առաջացնող միջոցների արդյունավետության փորձարկում՝ հակահիստամիններ (ցետիրիզին, ֆեքսոֆենադին), IL-31 արգելափակողներ (նեմոլիզումաբ), JAK ինհիբիտորներ (tofacitinib, baricitinib), TRPV1 անտագոնիստներ։
• Թիրախային վավերացում IL-31 ուղու, մաշկի պատնեշի ֆունկցիայի և նեյրո-իմունային փոխազդեցությունների համար
• Բիոմարկերի հայտնաբերում (IL-31, քերծվածքների քանակ, մաշկի խոչընդոտի մարկերներ)
• Գործողության մեխանիզմի (MOA) ուսումնասիրություններ քոր առաջացման բուժման համար
• IND-ը նպաստող դեղաբանական և թունաբանական ուսումնասիրություններ
Պարամետր |
IL-31 և վերք առաջացած մոդել |
AEW Induced Model |
Տեսակ/շտամ |
C57BL/6 մուկ |
C57BL/6 մուկ |
Ինդուկցիոն մեթոդ |
Մաշկային վերք + ներմաշկային IL-31 ներարկում | Տեղական ացետոն/եթեր/ջուր (AEW) կիրառում մեջքի մաշկի վրա (օրական 2-5 օր) |
Ուսման տևողությունը |
Վերքից 1–7 օր հետո/IL-31 | AEW բուժումից 2-7 օր հետո |
Հիմնական վերջնակետերը |
քերծվածքներ (30–60 րոպե), դենդրիտային բջիջների ինֆիլտրացիա մաշկի մեջ (հոսքի ցիտոմետրիա/IHC) |
քերծվածքներ, մաշկի հիստոպաթոլոգիա (HE), IL-31 մակարդակներ մաշկի մեջ (ELISA), կլինիկական լուսանկարներ |
Տվյալների փաթեթ |
Հում տվյալներ, վերլուծության հաշվետվություններ, վարքագծային տվյալներ (քերծվածքային տեսանյութ), հյուսվածաբանական սլայդներ, ELISA արդյունքներ, կենսաինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) | |
Հարց: Որո՞նք են տարբերությունները քոր առաջացման երկու մոդելների միջև:
A. IL-31 և վերքերի մոդելը կրկնօրինակում է վերքերի բուժման հետ կապված քորը, որը պայմանավորված է IL-31-ով և բորբոքային բջիջների ներթափանցմամբ: AEW մոդելը առաջացնում է չոր մաշկի և արգելքի խախտում՝ հանգեցնելով քոր առաջացման քսերոզի և IL-31-ի արտադրության ավելացման: Ընտրեք՝ հիմնվելով ձեր թերապևտիկ նպատակի վրա (IL-31 ուղի ընդդեմ մաշկի պատնեշի վերականգնման):
Հարց. Ինչպե՞ս է չափվում քերծվածքի վարքը:
A: Scratch bouts-ը ձայնագրվում է տեսադիտարկման համակարգերի միջոցով (ձեռքով կամ ավտոմատացված): Սովորաբար, քերծվածքը սահմանվում է որպես մեկ կամ մի քանի քերծող շարժումներ, որոնք ուղղված են տուժած տարածքին (վերքը կամ մեջքի մաշկը) որոշակի ժամանակահատվածում (օրինակ՝ 30-60 րոպե):
Հարց. Կարո՞ղ են այս մոդելները օգտագործվել IND-ը թույլատրող ուսումնասիրությունների համար:
A: Այո: Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց. Դուք առաջարկում եք ուսումնասիրության անհատականացված արձանագրություններ (օրինակ՝ տարբեր IL-31 դոզաներ, AEW բուժման ժամանակացույց):
A: Բացարձակապես: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է ինդուկցիոն արձանագրությունները, բուժման ժամանակացույցերը և վերջնական կետի վերլուծությունները ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուին:
Հարց. Ո՞րն է պիլոտային արդյունավետության ուսումնասիրության բնորոշ ժամանակացույցը:
Պատասխան. Երկու մոդելներն էլ սուր են (1–7 օր), ինչը թույլ է տալիս արագ ստուգել հակաքորային միացությունները: Ուսումնասիրությունները սովորաբար ավարտվում են ինդուկցիայից հետո 5-7 օրվա ընթացքում:
