| Ilość: | |
|---|---|
Mechanizmy uzupełniające – model IL-31/rany naśladuje swędzenie związane z gojeniem się ran; Model AEW naśladuje suchość skóry i swędzenie wywołane naruszeniem bariery ochronnej skóry.
Wymierny punkt końcowy – ataki drapania (zachowanie drapania) rejestrowane i oceniane ilościowo w określonych okresach czasu.
Kompleksowe punkty końcowe – zachowanie podczas drapania, naciek komórek dendrytycznych (model IL-31), histopatologia skóry, poziomy IL-31 w skórze (model AEW).
Wartość translacyjna – Idealny do testowania leków przeciwhistaminowych, blokerów IL-31, inhibitorów JAK, antagonistów TRPV1 i innych środków przeciwświądowych.
Pakiety danych gotowe do IND – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Model świądu C57BL/6 wywołanego raną IL-31&
Model świądu wywołanego AEW C57BL/6
• Badanie skuteczności leków przeciwświądowych: leki przeciwhistaminowe (cetyryzyna, feksofenadyna), blokery IL-31 (nemolizumab), inhibitory JAK (tofacytynib, baricytynib), antagoniści TRPV1
• Docelowa walidacja szlaku IL-31, funkcji bariery skórnej i interakcji neuroimmunologicznych
• Odkrycie biomarkerów (IL-31, liczba zadrapań, markery bariery skórnej)
• Badania mechanizmu działania (MOA) w leczeniu świądu
• Badania farmakologiczne i toksykologiczne umożliwiające IND
Parametr |
IL-31 i model wywołany raną |
Model indukowany AEW |
Gatunek/szczep |
Mysz C57BL/6 |
Mysz C57BL/6 |
Metoda indukcyjna |
Rana skórna + śródskórna iniekcja IL-31 | Miejscowa aplikacja acetonu/eteru/wody (AEW) na skórę pleców (codziennie przez 2–5 dni) |
Czas trwania nauki |
1–7 dni po ranie/IL-31 | 2–7 dni po leczeniu AEW |
Kluczowe punkty końcowe |
Ataki zadrapań (30–60 min), naciek komórek dendrytycznych w skórze (cytometria przepływowa/IHC) |
Zadrapania, histopatologia skóry (HE), poziom IL-31 w skórze (ELISA), zdjęcia kliniczne |
Pakiet danych |
Surowe dane, raporty analityczne, dane behawioralne (film poglądowy), slajdy histologiczne, wyniki testu ELISA, bioinformatyka (opcjonalnie) | |
P: Jakie są różnice pomiędzy tymi dwoma modelami świądu?
Odp.: Model IL-31 i rany naśladuje świąd związany z gojeniem się ran, napędzany przez IL-31 i naciek komórek zapalnych. Model AEW powoduje suchość skóry i zaburzenia bariery ochronnej, co prowadzi do swędzenia w wyniku suchości skóry i zwiększonej produkcji IL-31. Wybierz w oparciu o swój cel terapeutyczny (szlak IL-31 vs. odbudowa bariery skórnej).
P: W jaki sposób określa się ilościowo zachowanie związane z drapaniem?
Odp.: Zadrapania są rejestrowane przy użyciu systemów monitoringu wideo (ręcznego lub automatycznego). Zazwyczaj atak drapania definiuje się jako jeden lub więcej ruchów drapania skierowanych na dotknięty obszar (ranę lub skórę pleców) przez określony czas (np. 30–60 minut).
P: Czy te modele można wykorzystać do badań umożliwiających IND?
O: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie dostosowane protokoły badań (np. różne dawki IL-31, schematy leczenia AEW)?
O: Absolutnie. Nasz zespół naukowy dostosowuje protokoły indukcji, harmonogramy leczenia i analizy punktów końcowych do konkretnego kandydata na lek.
P: Jaki jest typowy harmonogram pilotażowego badania skuteczności?
Odp.: Obydwa modele mają charakter ostry (1–7 dni), co pozwala na szybkie badanie przesiewowe pod kątem obecności związków przeciwświądowych. Badania są zazwyczaj zakończone w ciągu 5–7 dni po indukcji.
