| Քանակ: | |
|---|---|
Մոդելի լայն պորտֆոլիո – ընդգրկում է IgE-ից կախված (OVA), մաստ բջիջների ուղղակի ակտիվացնող (C48/80) և պասիվ զգայունացման (PCA) մեխանիզմները:
Բազմաթիվ տեսակներ/շտամներ – մատչելի են BALB/c, C57BL/6 մկներ և Wistar առնետներ:
Համապարփակ վերջնակետեր – Մարմնի քաշ, էոզինոֆիլների քանակ, շիճուկի IgE, մաստ բջիջների դեգրանուլյացիա, թաթերի այտուցվածություն, Էվանսի կապույտ էքստրավազացիա, հիստոպաթոլոգիա (HE, toluidine blue):
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է հակա-IgE կենսաբանական նյութերի, մաստ բջիջների կայունացուցիչների, H1-հակահիստամինների և MRGPRX2 անտագոնիստների փորձարկման համար:
IND-ի պատրաստ տվյալների փաթեթներ – Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
OVA առաջացած BALB/c եղնջացանի մոդել
OVA առաջացած C57BL/6 եղնջացանի մոդել
C48/80 առաջացած BALB/c Սուր եղնջացանի մոդել
DNP-IgE և DNFB առաջացած BALB/c PCA մոդել
OVA առաջացրած առնետի PCA մոդելը
• Իմունոմոդուլյատորների (կորտիկոստերոիդներ, միկոֆենոլատ, ցիկլոֆոսֆամիդ) արդյունավետության ստուգում IgAN-ի համար
• Վերապաշտպանիչ նյութերի և անգիոտենզին փոխակերպող ֆերմենտի (ACE) ինհիբիտորների գնահատում
• IgA իմունային համալիրի նստեցման և մեսանգիալ բջիջների ակտիվացման նպատակային վավերացում
• Բիոմարկերի հայտնաբերում (ալբումինուրիա, շիճուկի IgA մակարդակներ)
• IND-ը նպաստող դեղաբանական և թունաբանական ուսումնասիրություններ
Մոդել |
Տեսակ/շտամ |
Ինդուկցիոն մեթոդ | Հիմնական վերջնակետեր | Ուսման տևողությունը |
OVA առաջացած BALB/c եղնջացանի մոդել |
BALB/c մուկ |
OVA + շիբի զգայունացում + ներմաշկային OVA մարտահրավեր | Մարմնի քաշ, էոզինոֆիլներ, շիճուկ IgE, մաստ բջիջների դեգրանուլացիա, HE միավոր | 4-6 շաբաթ |
OVA առաջացած C57BL/6 եղնջացանի մոդել |
C57BL/6 մուկ | OVA + շիբի զգայունացում + ներմաշկային OVA մարտահրավեր | Մաստ բջջային դեգրանուլյացիա, շիճուկ IgE, էոզինոֆիլներ | 4-6 շաբաթ |
C48/80 առաջացած BALB/c Սուր եղնջացանի մոդել |
BALB/c մուկ | Ներմաշկային C48/80 | Թաթերի այտուցվածություն, Էվանսի կապույտ էքստրավազացիա | 30 րոպե - 24 ժ |
DNP-IgE և DNFB առաջացած BALB/c PCA մոդել |
BALB/c մուկ |
Ներմաշկային DNP-IgE + տեղական DNFB | Ուրիքարիայի թիվ, քոր առաջացում | 24–48 ժ |
| OVA առաջացրած առնետի PCA մոդելը | Wistar առնետ | Ներմաշկային OVA-զգայուն շիճուկ + iv OVA Էվանսի կապույտով | Ականջի հաստությունը, Էվանսի կապույտ OD, մաստ բջիջների դեգրանուլյացիա | 24–48 ժ |
Հարց: Որո՞նք են տարբերությունները եղնջացանի այս մոդելների միջև:
A. OVA մոդելները ներկայացնում են IgE-ից կախված, Th2-ով պայմանավորված քրոնիկական եղնջացան: C48/80 մոդելը սուր է, ուղղակիորեն ակտիվացնում է մաստ բջիջները MRGPRX2-ի միջոցով, իդեալական ոչ IgE միջնորդավորված ուղիներն ուսումնասիրելու համար: PCA մոդելները գնահատում են պասիվ զգայունությունը և օգտագործվում են հակա-IgE թերապիաները գնահատելու համար:
Հարց. Ո՞ր մոդելն է լավագույնը հակա-IgE կենսաբանական նյութերի փորձարկման համար:
A. PCA մոդելները (DNP-IgE առաջացած կամ OVA առնետի PCA) իդեալական են հակա-IgE հակամարմինները գնահատելու համար, քանի որ դրանք ուղղակիորեն չափում են IgE-ով միջնորդավորված մաստ բջիջների ակտիվացումը:
Հարց. Կարո՞ղ են այս մոդելները օգտագործվել IND-ը թույլատրող ուսումնասիրությունների համար:
A: Այո: Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց. Դուք առաջարկու՞մ եք ուսումնասիրության անհատականացված արձանագրություններ (օրինակ՝ հակագենի տարբեր չափաբաժիններ, բուժման ժամկետներ):
A: Բացարձակապես: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է ինդուկցիոն արձանագրությունները, բուժման ժամանակացույցերը և վերջնական կետի վերլուծությունները ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուին:
Հարց. Ո՞րն է պիլոտային արդյունավետության ուսումնասիրության բնորոշ ժամանակացույցը:
A: OVA մոդելները պահանջում են 4-6 շաբաթ; C48/80 և PCA մոդելները սուր են (ժամից օր), ինչը թույլ է տալիս արագ զննում:
