Dilihat: 0 Penulis: Editor Situs Waktu Publikasi: 02-04-2026 Asal: Lokasi
HKeyBio, CRO terkemuka global yang mengkhususkan diri dalam penelitian praklinis dan translasi untuk penyakit autoimun dan alergi, hari ini secara resmi mengumumkan peluncuran platform HKEY-NHP-onChip™ 1.1 — sistem model in vitro primata non-manusia (NHP) pertama di dunia yang didedikasikan untuk penyakit autoimun dan alergi.
Platform ini mengintegrasikan organoid yang bukan berasal dari primata manusia, teknologi organ-on-chip, dan sistem kultur bersama jaringan imun, yang berhasil memungkinkan transisi strategis dari penelitian in vivo pada hewan tradisional ke penelitian in vitro dengan hasil tinggi.
Menurut data yang diterbitkan dalam Nature Review Drug Discovery (2024), pengembangan obat baru untuk penyakit autoimun biasanya memakan waktu 10–15 tahun, dengan biaya rata-rata sekitar $2,6 miliar. Pemilihan model selama tahap praklinis memainkan peran penting dalam keberhasilan translasi hilir.
Sambil mempertahankan nilai translasi yang tinggi dari model NHP, platform HKEY-NHP-onChip™ 1.1 mengurangi biaya percobaan tunggal sebesar 10–100×, memberikan solusi terobosan bagi perusahaan bioteknologi inovatif yang menyeimbangkan ketelitian ilmiah dan efisiensi modal.
Pengembangan obat untuk penyakit autoimun dan alergi telah lama menghadapi hambatan struktural.
Menurut laporan industri PhRMA 2024, pasar obat penyakit autoimun global diproyeksikan tumbuh dari $145 miliar pada tahun 2024 menjadi $218 miliar pada tahun 2030, mewakili CAGR sebesar 7,1%. Namun, tingkat keberhasilan pengembangan obat terus menurun:
· Model hewan pengerat berbeda secara signifikan dengan mekanisme penyakit manusia. Data FDA menunjukkan bahwa sekitar 90% kandidat obat gagal selama uji klinis, dengan kekuatan prediksi model praklinis yang tidak mencukupi menjadi faktor utama.
· Model NHP in vivo berbiaya tinggi: biaya pengadaan seekor monyet cynomolgus melebihi RMB 100.000, dan studi farmakologi pada umumnya memerlukan 20–50 hewan.
· Variabilitas antar individu yang tinggi: koefisien variasi (CV) dari studi in vivo tradisional biasanya berkisar antara 30–50%, sehingga mempengaruhi keandalan data.
'Saat kami mengevaluasi penawaran pasar saat ini, kami mengidentifikasi adanya keterputusan yang jelas,' kata CSO HKeyBio. 'Perusahaan organoid generik kekurangan sumber daya NHP dan keahlian penyakit autoimun/alergi; CRO tradisional tidak memiliki teknologi organoid dan organ-on-chip; dan startup chip organ seringkali kurang memahami biologi penyakit secara mendalam. HKEY-NHP-onChip™ 1.1 dirancang untuk menjembatani kesenjangan ini — berfungsi sebagai perpanjangan alami dari model NHP in vivo kami yang ada dan jembatan menuju aplikasi penyakit manusia yang lebih luas.'
Dibangun berdasarkan lebih dari 10.000 eksperimen in vivo yang terakumulasi selama dekade terakhir, HKeyBio telah menetapkan model in vitro turunan NHP terstandarisasi:
· Organoid monyet Cynomolgus, termasuk organoid usus (tingkat keberhasilan diferensiasi>85%), organoid kulit (siklus kultur 14-21 hari), organoid saluran napas, dan model jaringan tambahan
· Sistem organ-on-chip NHP yang menyimulasikan permeabilitas usus, interaksi epitel-imun paru, dan lingkungan mikro kulit
· Sistem kultur bersama NHP yang mengintegrasikan sel imun (sel T, sel B, sel mast, sel myeloid) dengan rekonstruksi jaringan penuh pada lingkungan kulit, paru-paru, dan usus
Platform ini secara bersamaan membangun model penyakit in vitro pada manusia melalui kerja sama dengan rumah sakit terkemuka termasuk Rumah Sakit Ruijin yang berafiliasi dengan Fakultas Kedokteran Universitas Shanghai Jiao Tong dan Rumah Sakit Rakyat Provinsi Shanxi, sehingga memungkinkan validasi lintas spesies.
Platform ini telah membentuk sistem validasi silang unik yang mencakup 12 penyakit termasuk asma, COPD, dermatitis atopik, psoriasis, penyakit radang usus, rheumatoid arthritis, dan multiple sclerosis, sehingga meningkatkan keandalan prediksi.
Menurut Evaluate Pharma 2024, area penyakit ini mewakili arah inti dalam pengembangan obat autoimun dan alergi. Terapi bertarget seperti IL-4Rα, IL-23/IL-17, dan inhibitor JAK menghasilkan gabungan penjualan global melebihi $35 miliar pada tahun 2023.
· Pengurangan biaya 10–100×
· Pengurangan penggunaan hewan sebesar 60–80%.
· Variabilitas berkurang dari 30–50% menjadi 15–25%
· Wawasan mekanistik resolusi sel tunggal
· Peningkatan throughput 10–100×
· Akurasi prediksi meningkat menjadi 75–82%
'HKeyBio telah mengumpulkan wawasan biologi penyakit yang mendalam dan aset data in vivo yang luas dalam model penyakit autoimun dan alergi NHP,' komentar Profesor Huili Lu. 'Nilai unik HKEY-NHP-onChip™ 1.1 terletak pada integrasinya yang mulus dengan model in vivo yang sudah ada. Strategi jalur ganda ini mewakili paradigma optimal untuk layanan CRO generasi berikutnya.'
· Enam model penyakit divalidasi
· Terstandarnya SOP dan sistem mutu ISO 9001
· Perjanjian jangka panjang dengan 2–3 pemasok NHP
· Tiga publikasi diserahkan dan dua paten diajukan
· 12 model penyakit diluncurkan
· Biobank organoid yang diturunkan dari pasien (target: 500 sampel)
· Kolaborasi klinis dengan 5–8 rumah sakit
· Pengiriman proyek komersial awal selesai
· Sistem kultur organoid otomatis
· Robotika penanganan cairan dengan throughput tinggi
· 100.000+ basis data titik data
· Model prediktif AI untuk kemanjuran dan toksisitas
· Standar industri untuk model NHP in vitro
· Jangka waktu layanan: 3–6 bulan
· Hasil kerja: model standar, laporan metodologi lengkap
· Kasus penggunaan: validasi target, eksplorasi mekanisme baru
· Ratusan hingga ribuan senyawa per minggu
· Studi SAR dan optimalisasi prospek
· Kurva dosis-respons dan IC50/EC50
· Urutan sel tunggal
· Transkriptomik spasial
· Pencitraan konten tinggi
· Aliran sitometri
· Skrining in vitro → validasi in vivo → strategi translasi
· Mengurangi risiko pembangunan
· Ideal untuk proyek tonggak sejarah dan IPO
HKeyBio memposisikan dirinya sebagai mitra praklinis strategis untuk terapi autoimun dan alergi generasi mendatang. Peluncuran HKEY-NHP-onChip™ 1.1 menandai transformasi HKeyBio dari ahli model NHP in vivo menjadi platform penelitian in vivo–in vitro yang terintegrasi.
'Klien kami tidak kekurangan data — mereka memerlukan kejelasan dan wawasan yang dapat ditindaklanjuti,' kata CSO HKeyBio. 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 memungkinkan pengambilan keputusan pada tahap awal, biaya lebih rendah, dan pembuatan data dengan throughput lebih tinggi untuk mendukung keputusan Go/No-Go yang rasional.'
HKeyBio adalah CRO terkemuka yang berfokus pada penyakit autoimun dan alergi, berkantor pusat di Suzhou, Tiongkok, dengan kantor bisnis di San Francisco dan Boston.
Platform teknologi inti meliputi:
· HKEY-NHP-MATRIX 2.0 — Matriks model penyakit NHP mencakup 30+ penyakit
· HKEY-AIDMD 3.0 — database model penyakit autoimun dengan 10.000+ penelitian
· HKEY-AIRx™ 1.0 — platform strategi praklinis translasi
· HKEY-NHP-onChip™ 1.1 — platform organoid + chip organ in vitro yang diturunkan dari NHP
HKeyBio menyediakan layanan penelitian menyeluruh mulai dari validasi target hingga pengajuan IND untuk perusahaan bioteknologi dan farmasi global.
Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi: www.hkeybio.com Surel: tech@hkeybio.com
Sumber: HKeyBio
Semua data yang dikutip dalam siaran pers ini berasal dari literatur akademis dan laporan industri yang tersedia untuk umum termasuk Nature Review Drug Discovery, PhRMA, Evaluate Pharma, dan publikasi FDA.
