HKeybio Tech., pemimpin global dalam penelitian dan pengembangan model hewan percobaan primata non-manusia (NHP), hari ini mengumumkan peluncuran resmi model NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) pertama di dunia, berdasarkan penelitian dan pengembangan selama lebih dari sepuluh tahun yang melibatkan lebih dari 200 subjek NHP . Model ini menunjukkan karakteristik klinis yang sangat konsisten dengan pasien manusia , dengan tingkat korelasi klinis melebihi 95% , mengisi kesenjangan penting dalam bidang penelitian dermatologi dan penyakit inflamasi kronis . Menurut analisis pasar terbaru yang dilakukan oleh Grand View Research, pasar terapi HS global diproyeksikan mencapai $1,8 miliar pada tahun 2030, namun tingkat keberhasilan uji klinis masih di bawah 15% karena model praklinis yang tidak memadai . Terobosan ini diharapkan secara signifikan meningkatkan tingkat keberhasilan klinis dari terapi HS yang inovatif.

Menjembatani Kesenjangan: Mengapa Model Hewan Pengerat Gagal dalam Penelitian HS

Hidradenitis Suppurativa (HS) adalah penyakit kulit inflamasi kronis, menyakitkan, dan merusak yang mempengaruhi sekitar 1-4% populasi global, dengan lebih dari 50 juta pasien di seluruh dunia ditandai dengan abses berulang, nodul, dan jaringan parut . Penyakit ini membawa beban sosial ekonomi yang signifikan, dengan biaya perawatan kesehatan tahunan diperkirakan sebesar $8,000-$15,000 per pasien di negara-negara maju . Hambatan utama dalam penemuan obat HS adalah kurangnya model hewan yang sesuai.

Secara historis, peneliti mengandalkan model hewan pengerat (tikus dan mencit). Namun, hewan pengerat tidak memiliki kelenjar keringat , yang merupakan pusat patogenesis HS yang melibatkan unit folikular-interstisial dan kelenjar apokrin. Perbedaan biologis yang mendasar ini berarti bahwa model hewan pengerat tidak dapat meniru perkembangan patologis kompleks HS pada manusia, sehingga menyebabkan “kesenjangan translasi” di mana obat yang efektif pada tikus gagal menunjukkan kemanjuran dalam uji coba pada manusia.

Mengatasi Titik Sakit: Akar Kegagalan Klinis

Dalam beberapa tahun terakhir, beberapa kandidat obat HS yang menjanjikan yang menargetkan jalur seperti IL-17 dan TNF-α menghadapi kemunduran dalam uji klinis Fase II atau Fase III . Data industri dari tahun 2018-2024 menunjukkan bahwa lebih dari 60% kandidat obat HS gagal pada uji klinis tahap akhir, yang berarti hilangnya investasi penelitian dan pengembangan sebesar miliaran dolar..

'Tingginya tingkat kegagalan obat HS dalam tahap klinis sebagian besar disebabkan oleh tidak adanya model hewan dengan nilai translasi klinis yang tinggi,' kata Kepala Ilmuwan di HKeybio. Shu, Penyelidik Utama dengan pengalaman lebih dari lima belas tahun dalam penelitian penyakit autoimun. 'Tanpa model yang secara akurat mencerminkan anatomi kulit manusia dan respons imun, pengembang tidak dapat secara tepat mengevaluasi bagaimana suatu obat berinteraksi dengan struktur tertentu seperti terowongan kulit atau lingkungan mikro sitokin kompleks sebelum berpindah ke subjek manusia.'

Model Terobosan: Konsistensi Klinis dan Patologis yang Tinggi

milik HKeybio Model NHP HS , yang dikembangkan melalui protokol kepemilikan yang ketat, mencapai keselarasan yang belum pernah terjadi sebelumnya dengan fitur klinis manusia di berbagai dimensi:

• Presentasi Klinis: Hewan model menunjukkan lesi kulit, pustula, dan skor inflamasi yang mirip dengan tahapan Hurley yang diamati pada pasien HS pada manusia , mencapai kesesuaian 90% dalam sistem penilaian klinis.

• Ciri Patologis: Analisis histologis mengkonfirmasi adanya terowongan dermal, yang terdapat pada 100% subjek model , suatu ciri khas HS manusia yang mendorong migrasi transepitel neutrofil dan peradangan kronis.

• Penyelarasan Molekuler: profil ekspresi mRNA menunjukkan peningkatan signifikan pada gen-gen utama terkait HS , seperti IL-1A: peningkatan 15,3 kali lipat, IL-17B: peningkatan 12,7 kali lipat, TNF: peningkatan 8,9 kali lipat dibandingkan dengan kontrol sehat , termasuk IL-1A, IL-1B, IL-17B, IL-23A, TNF, IL-6, dan keluarga IL-36 , sangat cocok dengan badai sitokin yang diamati dalam kasus klinis.

• Lingkungan Mikro Imun: Flow cytometry mengungkapkan infiltrasi canggih sel T teraktivasi, makrofag M2, neutrofil, dan sel mast , konsisten dengan temuan yang diterbitkan dalam Journal of Investigative Dermatology (2023) dan British Journal of Dermatology (2024) , yang mereplikasi lanskap imun kompleks dari lesi HS pada manusia.

Tentang HKeybio

Teknologi HKeybio. adalah Organisasi Penelitian Kontrak (CRO) terkemuka dengan akreditasi ISO 9001 dan AAALAC yang didedikasikan untuk menyediakan model NHP berstandar tinggi dan layanan evaluasi praklinis untuk pengembangan obat yang inovatif. Dengan dua pusat NHP di Guangxi dan Suzhou, serta pusat analisis canggih dan fasilitas hewan pengerat di Suzhou , yang melayani lebih dari 1000 klien farmasi dan bioteknologi , HKeybio berkomitmen untuk menyediakan model penyakit yang paling relevan secara klinis bagi industri biofarmasi global.

Melalui inovasi berkelanjutan, HKeybio memberikan dukungan dasar untuk penemuan obat di berbagai bidang termasuk peradangan, imunologi, dermatologi, dan penyakit metabolik.