| အရေအတွက်- | |
|---|---|
ဆေးခန်းနှင့်သက်ဆိုင်သည် - လူ၏ RA ရောဂါဖြစ်ပွာ��မှုကို တုပခြင်း- autoimmune polyarthritis၊ အရိုးနုပျက်စီးခြင်း၊ စနစ်ကျသော ရောင်ရမ်းခြင်း။
ကောင်းမွန်သောလက္ခဏာရပ်များ - ဆေးခန်းရမှတ်၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၊ ကော်လာဂျင်ဆန့်ကျင် IgG၊ စူးရှသောအဆင့်ပရိုတိန်းများ (CRP၊ ALP)၊ အရိုးအဆစ်ဆိုင်ရာ ရောဂါဗေဒ။
မျိုးပွားနိုင်သော induction - ဖြစ်ပေါ်နိုင်သော NHP မျိုးကွဲများ မြင့်မားစွာဖြစ်ပွားမှု။
ဘာသာပြန်တန်ဖိုး - ရောဂါ-မွမ်းမံဆေးများ (DMARDs)၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာနှင့် ပစ်မှတ်ထားသော ခုခံအားထိန်းဆေးများကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် စံပြကောင်း။
IND Ready Packet - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ သုတေသနပြုလုပ်နိုင်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ NHP CIA မော်ဒယ်အတွက် ကိုယ်စားလှယ်ဒေတာ-
Collagen ကြောင့် အဆစ်အမြစ်ရောင်ခြင်း ပုံစံ
• DMARDs၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ (anti-TNF၊ anti-IL-6R)၊ JAK inhibitors များ၏ ထိရောက်မှုကို စမ်းသပ်ခြင်း
• autoimmune arthritis လမ်းကြောင်းများကို မှန်ကန်ကြောင်း ပစ်မှတ်ထားပါ။
• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု (ကော်လာဂျင်ဆန့်ကျင်ဘော်ဒီများ၊ စူးရှသောအဆင့်ပရိုတင်းများ)
• Mechanism of action (MOA) လေ့လာမှုများ
• IND ကိုပံ့ပိုးရန် အဆိပ်ဗေဒနှင့် ဘေးကင်းရေး ဆေးဝါးဗေဒလေ့လာမှုများ
အတိုင်းအတာ |
သတ်မှတ်ချက် |
မျိုးစိတ် |
Cynomolgus မျောက် ( Macaca fascicularis ) |
induction နည်းလမ်း |
CFA/IFA ကဲ့သို့သော နောက်ဆက်တွဲများတွင် type II collagen (CII) ဖြင့် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း။ |
လေ့လာချိန် |
ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် 8-12 ပတ် |
အရေးပါသောအဆုံးမှတ် |
ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၊ ဆေးခန်းအဆစ်ရောင်ရမှတ်၊ ကော်လာဂျင်ဆန့်ကျင် IgG၊ CRP၊ ALP၊ အရိုးအဆစ်ဆိုင်ရာ ရောဂါဗေဒ၊ ဓာတ်မှန်ဗေဒပညာ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
packet |
ဒေတာအကြမ်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာများ၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဆလိုက်များ၊ ဇီဝနည်းပညာများ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
မေး- CIA မော်ဒယ်ကို NHP မှာ ဘယ်လို လှုံ့ဆော်ပေးသလဲ။
A- ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းကို Complete Freund's Adjuvant (CFA) တွင် ဖော်စပ်ထားသော မွေးရပ်ဇာတိ အမျိုးအစား II ကော်လာဂျင် (CII) ဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်)၊ ထို့နောက် အားဖြည့်ဆေးထိုးခြင်းဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။ ၎င်းသည် အဆစ်အရိုးနုများအပေါ် autoimmune တုံ့ပြန်မှုကို အစပျိုးစေသည်။
မေး- လူ့ RA နဲ့ အဓိက ဆင်တူတာက ဘာတွေလဲ။
A- ဤမော်ဒယ်သည် အချိုးညီသော polyarthritis၊ synovial hyperplasia၊ pannus ဖွဲ့စည်းမှု၊ အရိုးနုများ တိုက်စားမှုနှင့် autoantibodies (anti-CII IgG) ကို လူသား RA ရောဂါဗေဒနှင့် အလွန်ဆင်တူသည်။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ကို IND ပံ့ပိုးမှုလေ့လာမှုအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ကဲ့။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA, EMA) အတွက် GLP စည်းမျဉ်းများအတိုင်း လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။
မေး- စိတ်ကြိုက်လေ့လာရေး ပရိုတိုကောများ (ဥပမာ အမျိုးမျိုးသော adjuvants, dosing regimens) ကို ပေးပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ပါတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့၏သိပ္ပံပညာအဖွဲ့သည် ကာကွယ်ဆေးထိုးစနစ်များ၊ ကုသမှုအစီအစဉ်များနှင့် အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို သင်၏သတ်သတ်မှတ်မှတ်မူးယစ်ဆေးကိုယ်စားလှယ်ထံသို့ အပ်ချုပ်ပေးသည်။
