| အရေအတွက်- | |
|---|---|
ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ဆက်စပ်မှု - လူ၏ ulcerative colitis ကို တုပခြင်း- စူးရှသော ရောင်ရမ်းမှု၊ ဆီးစပ်အဆီပြန်ခြင်း၊ သွေးထွက်လွန် ဝမ်းလျှောခြင်း၊ ကိုယ်အလေးချိန် ကျဆင်းခြင်း။
ကောင်းမွန်သောသွင်ပြင်လက္ခဏာရှိသော အဆုံးမှတ်များ - ရောဂါလှုပ်ရှားမှုအညွှန်းကိန်း (DAI) ရမှတ်၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၊ ဝမ်းမညီညွတ်မှု၊ မစင်မှော်သွေး၊ အူမကြီး အရှည်၊ ဇီဝဗေဒပညာ။
မျိုးပွားနိုင်သော နှင့် ရိုးရှင်းသော – DSS induction မော်ဒယ်များကို ၎င်းတို့၏ ရိုးရှင်းမှုနှင့် မျိုးပွားနိုင်မှုတို့ကြောင့် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုကြသည်။
ဘာသာပြန်တန်ဖိုး - ရောင်ရမ်းမှုဆန့်ကျင်ဆေးများ၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ (anti-TNF၊ anti-integrins)၊ JAK inhibitors နှင့် microbiome modulators များကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် စံပြသင့်ပါသည်။
IND Ready Packet - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ သုတေသနပြုလုပ်နိုင်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ DSS-induced NHP IBD မော်ဒယ်မှ ကိုယ်စားလှယ်ဒေတာ-
DSS သည် လူသားမဟုတ်သော မျောက်ဝံများတွင် IBD မော်ဒယ်များကို လှုံ့ဆော်ပေးသည်။
• ရောင်ရမ်းမှုဆန့်ကျင်သောဆေးဝါးများ (5-ASA၊ corticosteroids)၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ (anti-TNF၊ anti-IL-12/23၊ anti-integrins)၊ JAK inhibitors နှင့် S1P receptor modulators များ၏ ထိရောက်မှုကို စမ်းသပ်ခြင်း
• IBD ရှိ ရောင်ရမ်းမှုလမ်းကြောင်းများကို တရားဝင်အတည်ပြုရန် ပစ်မှတ်
• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု (fecal calprotectin၊ cytokines၊ microbiome ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု)
• Mechanism of action (MOA) လေ့လာမှုများ
• IND ကိုပံ့ပိုးရန် အဆိပ်ဗေဒနှင့် ဘေးကင်းရေး ဆေးဝါးဗေဒလေ့လာမှုများ
အတိုင်းအတာ |
သတ်မှတ်ချက် |
မျိုးစိတ် |
Cynomolgus မျောက် ( Macaca fascicularis ) |
induction နည်းလမ်း |
Dextran sulfate sodium (DSS) ပါဝင်သော ခံတွင်းရေကို 5-10 ရက်ကြာ သောက်ပါ။ |
လေ့လာချိန် |
2-4 ပတ် (induction + ကုသမှုအဆင့်) |
အရေးပါသောအဆုံးမှတ် |
ရောဂါလုပ်ဆောင်မှုအညွှန်းကိန်း (DAI) ရမှတ်၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၊ ဝမ်းတစ်သမတ်တည်း၊ မစင်မှော်သွေး၊ အူမကြီးအရှည်၊ ကိုယ်တွင်းရောဂါဗေဒ (လျှို့ဝှက်ပျက်စီးမှု၊ ရောင်ရမ်းစိမ့်ဝင်မှု)၊ MPO လုပ်ဆောင်ချက်၊ cytokine အဆင့်များ (TNF-α၊ IL-1β၊ IL-6) |
packet |
ဒေတာအကြမ်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာများ၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဆလိုက်များ၊ ဇီဝနည်းပညာများ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
မေး- NHP IBD မော်ဒယ်ကို ဘယ်လို လှုံ့ဆော်ပေးသလဲ။
A- အူမကြီးအတွင်းပိုင်းအတွင်းပိုင်းဒဏ်ရာနှင့် ရောင်ရမ်းခြင်းများသည် လူ့ပြည်တွင် အူမကြီးရောင်ရမ်းခြင်းနှင့် ဆင်တူသော ရောင်ရမ်းမှုကို သောက်သုံးရေတွင် dextran sulfate sodium (DSS) ၏ ပါးစပ်ဖြင့် 5-10 ရက်ကြာ သောက်သုံးခြင်းဖြင့် လှုံ့ဆော်ပေးနိုင်ပါသည်။
မေး- လူတွေမှာ ulcerative colitis နဲ့ အဓိက ဆင်တူချက်တွေက ဘာတွေလဲ။
A- ဤပုံစံသည် လူ့ UC ရောဂါဗေဒနှင့် အလွန်ဆင်တူသည့် ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်း၊ ဝမ်းလျှောခြင်း၊ သွေးထွက်နေသော ဝမ်းများ၊ mucosal ရောင်ရမ်းခြင်း၊ crypt ပျက်စီးခြင်းနှင့် neutrophil စိမ့်ဝင်ခြင်းတို့ကို ပြသထားသည်။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ကို IND ပံ့ပိုးမှုလေ့လာမှုအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ကဲ့။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA, EMA) အတွက် GLP စည်းမျဉ်းများအတိုင်း လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။
မေး- စိတ်ကြိုက်လေ့လာရေး ပရိုတိုကောများ (ဥပမာ၊ ကွဲပြားသော DSS ပြင်းအား၊ ကုသမှုကြာချိန်) ကို ပေးဆောင်ပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ပါတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ သိပ္ပံပညာအဖွဲ့သည် သင်၏သတ်သတ်မှတ်မှတ် ဆေးဝါးကိုယ်စားလှယ်အပေါ် အခြေခံ၍ DSS သောက်သုံးမှုပုံစံများ၊ ကုသမှုအစီအစဉ်များနှင့် အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ပါသည်။
