| အရေအတွက်- | |
|---|---|
လက်တွေ့ဆက်စပ်မှု - လူ့ AIHA နှင့် autoantibody-mediated hemolysis၊ သွေးအားနည်းခြင်းနှင့် လျော်ကြေးပေးသော ရိုးတွင်းခြင်ဆီ တုံ့ပြန်မှုများ၏ ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်။
ပေါင်းစပ် endpoint - သွေးနီဥဆဲလ်အရေအတွက်၊ ဟီမာတိုခရစ် (HCT)၊ ဟေမိုဂလိုဘင် (HGB) အဆင့်၊ ဆီးရီသရိုဆိုက် ဆန့်ကျင်ဘော်ဒီ တီတာ (ELISA)။
ယန္တရား-မောင်းနှင်ခြင်း — ပြင်ပသွေးနီဆဲလ် အန်တီဂျန်များသည် အလိုအလျောက်သွေးနီဥဆဲလ်များနှင့် အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်ပြီး autoantibody ထုတ်လုပ်မှုကို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး ADCC- ကြားခံဖျက်ဆီးခြင်း
ဘာသာပြန်တန်ဖိုး - ခုခံအားနှိမ်နင်းဆေးများ (corticosteroids၊ cyclophosphamide)၊ B-cell depleting agents (anti-CD20)၊ ဖြည့်စွက် inhibitors (anti-C5) နှင့် IVIG တို့ကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် စံပြအဖြစ်။
IND Ready Packet - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ သုတေသနပြုလုပ်နိုင်သည်။
RBC သည် AIHA မော်ဒယ်ကို C57BL/6 ကြွက်များတွင် လှုံ့ဆော်ပေးသည်။
• ခုခံအားနှိမ်နင်းဆေးများ (corticosteroids၊ cyclophosphamide၊ mycophenolate mofetil၊ azathioprine) ၏ ထိရောက်မှုစမ်းသပ်ခြင်း
• B-cell depleting agents (anti-CD20၊ anti-CD19) နှင့် ပလာစမာဆဲလ်-ပစ်မှတ်ထားသော ကုထုံးများကို အကဲဖြတ်ခြင်း
• ဖြည့်စွက်တားဆေးများ (anti-C5၊ C5aR ဆန့်ကျင်ဘက်) နှင့် FcRn blockers များကို စမ်းသပ်ခြင်း
• autoantibody-mediated hemolytic လမ်းကြောင်းများကို မှန်ကန်ကြောင်းပစ်မှတ်ထားပါ။
• IND ကိုပံ့ပိုးရန် ဆေးဝါးဗေဒနှင့် အဆိပ်ဗေဒလေ့လာမှုများ
အတိုင်းအတာ |
သတ်မှတ်ချက် |
မျိုးစိတ်/မျိုးစိတ် |
C57BL/6 မောက်စ် |
induction နည်းလမ်း |
8-12 ပတ်ကြာ ကြွက်သွေးနီဥများ (2×10⁸ ဆဲလ်များ) ကို အတွင်းပိုင်းအတွင်းထိုးဆေး၊ |
လေ့လာချိန် |
8-14 ပတ် (induction + ကုသမှုအဆင့်) |
အရေးပါသောအဆုံးမှတ် |
သွေးနီဥဆဲလ်အရေအတွက် (RBC)၊ ဟီမာတိုခရစ် (HCT)၊ ဟေမိုဂလိုဘင် (HGB)၊ ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သော erythrocyte autoantibody titer (ELISA)၊ ရွေးချယ်နိုင်သော- reticulocyte အရေအတွက်၊ သရက်ရွက်အလေးချိန်၊ ရိုးတွင်းခြင်ဆီခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု၊ တိုက်ရိုက် Coombs စမ်းသပ်မှု၊ ဖြည့်သွင်းမှု (C3)၊ cytokine ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု |
packet |
အကြမ်းထည်ဒေတာ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာ၊ သွေးဗေဒခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုရလဒ်များ၊ ELISA ရလဒ်များ၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာကဏ္ဍများ (သရက်ရွက်၊ ရိုးတွင်းခြင်ဆီ)၊ ဇီဝနည်းပညာဆိုင်ရာ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
မေးခွန်း- RBC ကာကွယ်ဆေးသည် ကြွက်များတွင် AIHA ကို မည်သို့ဖြစ်စေသနည်း။
အဖြေ- exogenous (ကြွက်) သွေးနီဥများဖြင့် ထပ်ခါထပ်ခါ ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းသည် သွေးနီဥဆဲလ် antigens များအပေါ် ခုခံအားတုံ့ပြန်မှုကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ ဤပဋိပစ္စည်းအချို့သည် mouse erythrocyte antigens များနှင့် အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်ပြီး ADCC မှတဆင့် autoantibodies နှင့် နောက်ဆက်တွဲ hemolysis ကိုထုတ်လုပ်ခြင်း၊ အားဖြည့်အသက်သွင်းခြင်းနှင့် phagocytosis ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။
မေး- လူ့ AIHA နဲ့ အဓိက ဆင်တူတာက ဘာလဲ။
A- ဤမော်ဒယ်တွင် သွေးအားနည်းခြင်း (RBC၊ HCT၊ HGB လျော့ကျသည်)၊ မြင့်မားသော anti-RBC autoantibodies (အပြုသဘောဆောင်သော Coombs စမ်းသပ်မှု) နှင့် လူ့အပူပေးသည့် AIHA နှင့် အလွန်ဆင်တူသော ကိုယ်ခံအားပြန်လည်ကောင်းမွန်ခြင်း၏ အထောက်အထားများကို ပြသထားသည်။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ကို IND ပံ့ပိုးမှုလေ့လာမှုအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ကဲ့။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA, EMA) အတွက် GLP စည်းမျဉ်းများအတိုင်း လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။
မေး- စိတ်ကြိုက်လေ့လာရေး ပရိုတိုကောများ (ဥပမာ၊ မတူညီသော သွေးနီဥအရင်းအမြစ်များ၊ ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း အစီအစဉ်များ) ကို သင် ပေးဆောင်ပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ပါတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ သိပ္ပံပညာအဖွဲ့သည် သင်၏သတ်သတ်မှတ်မှတ် ဆေးဝါးကိုယ်စားလှယ်အတွက် နိမိတ်ပုံပရိုတိုကောများ၊ ကုသမှုအစီအစဉ်များနှင့် အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။
