A HKeybio Tech., líder global em pesquisa e desenvolvimento de modelos animais experimentais de primatas não humanos (NHP), anunciou hoje o lançamento oficial do primeiro modelo de Hidradenite Supurativa (HS) de NHP do mundo , baseado em mais de dez anos de pesquisa e desenvolvimento envolvendo mais de 200 sujeitos de NHP . Este modelo apresenta características clínicas altamente consistentes com pacientes humanos , com uma taxa de correlação clínica superior a 95% , preenchendo uma lacuna crítica no campo da dermatologia e da pesquisa de doenças inflamatórias crônicas . De acordo com uma recente análise de mercado da Grand View Research, o mercado global de terapêutica com HS deverá atingir 1,8 mil milhões de dólares até 2030, mas as taxas de sucesso dos ensaios clínicos permanecem abaixo dos 15% devido a modelos pré-clínicos inadequados . Espera-se que a descoberta aumente significativamente a taxa de sucesso clínico de terapias inovadoras de HS.

Preenchendo a lacuna: por que os modelos de roedores falham na pesquisa de HS

A hidradenite supurativa (HS) é uma doença inflamatória crônica, dolorosa e desfigurante da pele que afeta aproximadamente 1-4% da população global, com mais de 50 milhões de pacientes em todo o mundo caracterizados por abscessos, nódulos e cicatrizes recorrentes . A doença acarreta um fardo socioeconómico significativo, com custos anuais de saúde estimados em 8.000 a 15.000 dólares por paciente nos países desenvolvidos . Um grande obstáculo na descoberta de medicamentos para HS tem sido a falta de modelos animais adequados.

Historicamente, os pesquisadores confiaram em modelos de roedores (camundongos e ratos). No entanto, os roedores não possuem glândulas sudoríparas , que são centrais para a patogênese da HS envolvendo a unidade folicular-intersticial e as glândulas apócrinas. Esta diferença biológica fundamental significa que os modelos de roedores não podem replicar a complexa progressão patológica da HS humana, levando a uma “lacuna de tradução” onde os medicamentos eficazes em ratos não conseguem demonstrar eficácia em ensaios em humanos.

Abordando o ponto problemático: a raiz das falhas clínicas

Nos últimos anos, vários candidatos promissores a medicamentos contra HS direcionados a vias como IL-17 e TNF-α enfrentaram reveses nos ensaios clínicos de Fase II ou Fase III . Dados da indústria de 2018 a 2024 mostram que mais de 60% dos candidatos a medicamentos com HS falharam nos ensaios clínicos em fase final, representando milhares de milhões de dólares em investimento perdido em I&D.

“A alta taxa de falha dos medicamentos HS em estágios clínicos é amplamente atribuída à ausência de modelos animais com alto valor translacional clínico”, afirmou o cientista-chefe da HKeybio. Dr. Shu, pesquisador principal com mais de quinze anos de experiência em pesquisa de doenças autoimunes. “Sem um modelo que reflita com precisão a anatomia da pele humana e as respostas imunológicas, os desenvolvedores não podem avaliar com precisão como um medicamento interage com estruturas específicas, como túneis dérmicos ou o complexo microambiente de citocinas, antes de passar para seres humanos”.

Um modelo inovador: alta consistência clínica e patológica

HKeybio's O modelo NHP HS , desenvolvido através de protocolos proprietários rigorosos, alcança um alinhamento sem precedentes com características clínicas humanas em múltiplas dimensões:

• Apresentação clínica: Os animais modelo exibem lesões cutâneas, pústulas e pontuações inflamatórias que refletem de perto os estágios de Hurley observados em pacientes humanos com HS , alcançando 90% de concordância nos sistemas de pontuação clínica.

• Características Patológicas: A análise histológica confirma a presença de túneis dérmicos, presentes em 100% dos indivíduos modelo , uma característica marcante do HS humano que impulsiona a migração transepitelial de neutrófilos e a inflamação crônica.

• Alinhamento molecular: o perfil de expressão de mRNA mostra uma regulação positiva significativa dos principais genes relacionados ao HS , como IL-1A: aumento de 15,3 vezes, IL-17B: aumento de 12,7 vezes, TNF: aumento de 8,9 vezes em comparação com controles saudáveis , incluindo IL-1A, IL-1B, IL-17B, IL-23A, TNF, IL-6 e o Família IL-36 , combinando perfeitamente com as tempestades de citocinas observadas em casos clínicos.

• Microambiente imunológico: A citometria de fluxo revela uma infiltração sofisticada de células T ativadas, macrófagos M2, neutrófilos e mastócitos , consistente com descobertas publicadas no Journal of Investigative Dermatology (2023) e no British Journal of Dermatology (2024) , replicando a complexa paisagem imunológica das lesões de HS humanas.

Sobre HKeybio

Tecnologia HKeybio. é uma organização líder de pesquisa por contrato (CRO) com acreditação ISO 9001 e AAALAC , dedicada a fornecer modelos de NHP de alto padrão e serviços de avaliação pré-clínica para o desenvolvimento de medicamentos inovadores. Com seus dois centros NHP em Guangxi e Suzhou, e um centro de análise de última geração e instalações para roedores em Suzhou , atendendo a mais de 1.000 clientes farmacêuticos e de biotecnologia , a HKeybio está comprometida em fornecer à indústria biofarmacêutica global os modelos de doenças clinicamente mais relevantes.

Através da inovação contínua, a HKeybio fornece suporte fundamental para a descoberta de medicamentos em áreas que incluem inflamação, imunologia, dermatologia e doenças metabólicas.