ХКеиБио лансира ХКЕИ-НХП-онЦхип™ 1.1: Први светски НХП ин витро модел за аутоимуне и алергијске болести

ХКеиБио, водећи глобални ЦРО специјализован за претклиничка и транслациона истраживања аутоимуних и алергијских болести, данас је званично најавио лансирање своје ХКЕИ-НХП-онЦхип™ 1.1 платформе — првог светског система модела нељудских примата (НХП) ин витро посвећеног аутоимуним и алергијским болестима.

Платформа интегрише органоиде који нису добијени од људи примата, технологије орган-на-чипу и системе кокултуре имуног ткива, успешно омогућавајући стратешки прелазак са традиционалних ин виво студија на животињама на високо пропусна истраживања ин витро.

Према подацима објављеним у Натуре Ревиевс Друг Дисцовери (2024), развој нових лекова за аутоимуне болести обично траје 10–15 година, са просечном ценом од приближно 2,6 милијарди долара. Одабир модела током претклиничке фазе игра кључну улогу у успеху транслације низводно.

Док одржава високу транслациону вредност НХП модела, платформа ХКЕИ-НХП-онЦхип™ 1.1 смањује трошкове једног експеримента за 10–100×, пружајући иновативним биотехнолошким компанијама револуционарно решење које балансира научну строгост и капиталну ефикасност.

Тржишна болна тачка: структурни јаз у НХП ин витро моделима

Развој лекова за аутоимуне и алергијске болести дуго се суочавао са структурним уским грлом.

Према извештају индустрије ПхРМА 2024, предвиђа се да ће глобално тржиште лекова за аутоимуне болести порасти са 145 милијарди долара у 2024. на 218 милијарди долара до 2030. године, што представља ЦАГР од 7,1%. Међутим, стопа успеха развоја лекова наставља да опада:

·  Модели глодара значајно се разликују од механизама болести код људи. Подаци ФДА указују на то да приближно 90% кандидата за лек не успе током клиничких испитивања, при чему је недовољна моћ предвиђања претклиничких модела главни фактор.

·  Висока цена НХП ин виво модела: цена набавке једног мајмуна циномолгус прелази 100.000 РМБ, а типична фармаколошка студија захтева 20–50 животиња.

·  Висока интер-индивидуална варијабилност: коефицијент варијације (ЦВ) традиционалних ин виво студија обично се креће од 30–50%, што утиче на поузданост података.

„Када смо проценили тренутне тржишне понуде, идентификовали смо јасан прекид везе“, рекао је ЦСО ХКеиБио. 'Генеричким органоидним компанијама недостају НХП ресурси и стручност за аутоимуне/алергијске болести; традиционалним ЦРО недостају органоидне и орган-он-цхип технологије; а покретачима органских чипова често недостаје дубоко разумевање биологије болести. ХКЕИ-НХП-онЦхип™ 1.1 је дизајниран да премости овај јаз — служећи и као природни продужетак нашег постојећег модела болести код људи.

Основна архитектура платформе: тродимензионални интегрисани дизајн

Димензија 1: НХП-изведен систем модела ин витро

Изграђен на више од 10.000 ин виво експеримената акумулираних током протекле деценије, ХКеиБио је успоставио стандардизоване НХП изведене ин витро моделе:

·  Органоиди Циномолгус мајмуна, укључујући цревне органоиде (>85% успешности диференцијације), органоиде коже (циклус културе од 14–21 дана), органоиде дисајних путева и додатне моделе ткива

·  НХП системи орган на чипу који симулирају цревну пермеабилност, интеракције епитела и имунитета плућа и микроокружење коже

·  НХП системи ко-културе који интегришу имуне ћелије (Т ћелије, Б ћелије, мастоцити, мијелоичне ћелије) са потпуном реконструкцијом ткива коже, плућа и цревног окружења

Димензија 2: Платформа за моделирање људских болести

Платформа истовремено успоставља моделе људских ин витро болести у сарадњи са водећим болницама, укључујући болницу Руијин која је повезана са Медицинском школом Универзитета Јиао Тонг у Шангају и Народном болницом провинције Шанги, омогућавајући валидацију међу врстама.

Димензија 3: Ин виво–Ин витро мапирање и валидација података

Платформа је успоставила јединствени систем унакрсне валидације који покрива 12 болести укључујући астму, ХОБП, атопијски дерматитис, псоријазу, инфламаторну болест црева, реуматоидни артритис и мултиплу склерозу, побољшавајући поузданост предвиђања.

Покривеност четири главне области болести: лансираних првих 12 модела болести

Према Евалуате Пхарма 2024, ове области болести представљају кључне правце у развоју аутоимуних и алергијских лекова. Циљане терапије као што су ИЛ-4Рα, ИЛ-23/ИЛ-17 и ЈАК инхибитори су генерисале комбиновану глобалну продају од преко 35 милијарди долара у 2023.

Научна вредност и комерцијалне предности

·  10–100× смањење трошкова

·  60–80% смањење употребе животиња

·  Варијабилност смањена са 30–50% на 15–25%

·  Механистички увид у резолуцију једне ћелије

·  10–100× повећање пропусности

·  Прецизност предвиђања побољшана на 75–82%

„ХКеиБио је акумулирао дубоке увиде у биологију болести и обимне ин виво податке у моделима НХП аутоимуних и алергијских болести“, прокоментарисао је професор Хуили Лу. „Јединствена вредност ХКЕИ-НХП-онЦхип™ 1.1 лежи у његовој беспрекорној интеграцији са постојећим ин виво моделима. Ова двострука стратегија представља оптималну парадигму за ЦРО услуге следеће генерације.“

Технолошки путоказ

1. фаза: валидација (завршено, 2024–2025)

·  Потврђено шест модела болести

·  Успостављен стандардизовани СОП и ИСО 9001 систем квалитета

·  Дугорочни уговори са 2–3 НХП добављача

·  Пријављене три публикације и пријављена два патента

2. фаза: проширење (2025–2026, тренутна фаза)

·  Покренуто 12 модела болести

·  Биобанка органоида добијена од пацијента (циљ: 500 узорака)

·  Клиничка сарадња са 5–8 болница

·  Завршена почетна испорука комерцијалног пројекта

Фаза 3: Интелигентна надоградња (2026–2027)

·  Аутоматизовани системи органоидних култура

·  Роботика за руковање течностима велике пропусности

·  100.000+ база података

·  Предиктивни модели АИ за ефикасност и токсичност

·  Индустријски стандарди за НХП ин витро моделе

Пословни модел и услужне могућности

Развој прилагођеног модела

·  Временски рок услуге: 3–6 месеци

·  Резултати: стандардизовани модел, комплетан методолошки извештај

·  Случајеви употребе: валидација циља, истраживање нових механизама

Скрининг лекова високе пропусности

·  Стотине до хиљаде једињења недељно

·  САР студије и оптимизација потенцијалних купаца

·  Криве доза-одговор и ИЦ50/ЕЦ50

Механизам и откривање биомаркера

·  Једноћелијско секвенцирање

·  Просторна транскриптомика

·  Снимање високог садржаја

·  Проточна цитометрија

Интегрисани Ин Витро–Ин Виво сервисни пакет

·  Ин витро скрининг → ин виво валидација → транслациона стратегија

·  Смањен развојни ризик

·  Идеално за прекретнице и ИПО пројекте

Стратешка визија

ХКеиБио се позиционира као стратешки претклинички партнер за аутоимуне и алергијске терапије следеће генерације. Лансирање ХКЕИ-НХП-онЦхип™ 1.1 означава трансформацију ХКеиБио од стручњака за НХП ин виво моделе у интегрисану ин виво–ин витро платформу за истраживање.

„Нашим клијентима не недостају подаци – потребна им је јасноћа и увид у дело“, рекао је ЦСО ХКеиБио. 'ХКЕИ-НХП-онЦхип™ 1.1 омогућава доношење одлука у ранијој фази, ниже трошкове и генерисање података већег протока како би се подржале рационалне одлуке Го/Но-Го.'

О ХКеиБио

ХКеиБио је водећи ЦРО фокусиран на аутоимуне и алергијске болести, са седиштем у Суџоу, Кина, са пословним канцеларијама у Сан Франциску и Бостону.

Основне технолошке платформе укључују:

·  ХКЕИ-НХП-МАТРИКС 2.0 — НХП матрица модела болести која покрива 30+ болести

·  ХКЕИ-АИДМД 3.0 — база података модела аутоимуних болести са 10.000+ студија

·  ХКЕИ-АИРк™ 1.0 — транслациона претклиничка стратешка платформа

·  ХКЕИ-НХП-онЦхип™ 1.1 — НХП изведен ин витро органоид + платформа орган-чип

ХКеиБио пружа услуге истраживања од краја до краја од валидације циља до подношења ИНД за глобалне биотехнолошке и фармацеутске компаније.

За више информација посетите: ввв.хкеибио.цом  Емаил: tech@hkeybio.com

Извор:  ХКеиБио

Сви подаци наведени у овом саопштењу за штампу изведени су из јавно доступне академске литературе и индустријских извештаја, укључујући Натуре Ревиевс Друг Дисцовери, ПхРМА, Евалуате Пхарма и публикације ФДА.