ХКеибио Тецх., глобални лидер у истраживању и развоју експерименталних животињских модела нељудских примата (НХП), данас је најавио званично лансирање првог у свету НХП Хидраденитис Суппуратива (ХС) модела, заснованог на више од десет година истраживања и развоја који укључује више од 200 НХП субјеката . Овај модел показује клиничке карактеристике веома конзистентне са људским пацијентима , са стопом клиничке корелације која прелази 95% , попуњавајући критичну празнину у области дерматологије и истраживања хроничних инфламаторних болести . Према недавној анализи тржишта коју је спровео Гранд Виев Ресеарцх, предвиђа се да ће глобално тржиште ХС терапија достићи 1,8 милијарди долара до 2030. године, али стопе успеха клиничких испитивања остају испод 15% због неадекватних претклиничких модела . Очекује се да ће ово откриће значајно повећати стопу клиничког успеха иновативних ХС терапија.

Премошћивање јаза: Зашто модели глодара не успевају у ХС истраживању

Хидраденитис Суппуратива (ХС) је хронична, болна и деформирајућа инфламаторна болест коже која погађа отприлике 1-4% глобалне популације, са преко 50 милиона пацијената широм света које карактеришу понављајући апсцеси, нодули и ожиљци . Болест носи значајан социо-економски терет, са годишњим трошковима здравствене заштите који се процењују на 8.000-15.000 долара по пацијенту у развијеним земљама . Главна препрека у откривању ХС лекова је недостатак одговарајућих животињских модела.

Историјски гледано, истраживачи су се ослањали на моделе глодара (мишеви и пацови). Међутим, глодари немају знојне жлезде , које су централне за патогенезу ХС-а укључујући фоликуларне-интерстицијалне јединице и апокрине жлезде. Ова фундаментална биолошка разлика значи да модели глодара не могу да реплицирају сложену патолошку прогресију хуманог ХС, што доводи до „транслационог јаза“ где лекови ефикасни код мишева не успевају да покажу ефикасност у испитивањима на људима.

Решавање тачке бола: корен клиничких неуспеха

Последњих година, неколико обећавајућих кандидата за лекове за ХС који циљају на путеве као што су ИЛ-17 и ТНФ-α суочило се са застојима у клиничким испитивањима фазе ИИ или фазе ИИИ . Подаци из индустрије од 2018-2024 показују да је преко 60% кандидата за лекове за ХС није успело у каснијим клиничким испитивањима, што представља милијарде долара изгубљених инвестиција у истраживање и развој.

„Висока стопа неуспеха ХС лекова у клиничким стадијумима углавном се приписује одсуству животињских модела са високом клиничком транслационом вредношћу“, изјавио је главни научник у ХКеибио. Др Шу, главни истраживач са преко петнаест година искуства у истраживању аутоимуних болести. „Без модела који тачно одражава анатомију људске коже и имуне одговоре, програмери не могу прецизно да процене како лек ступа у интеракцију са специфичним структурама као што су дермални тунели или сложено микроокружење цитокина пре него што пређу у људске субјекте.“

Револуционарни модел: висока клиничка и патолошка доследност

ХКеибио'с НХП ХС модел , развијен кроз ригорозне власничке протоколе, постиже невиђену усклађеност са људским клиничким карактеристикама у више димензија:

• Клиничка презентација: Моделне животиње показују лезије на кожи, пустуле и инфламаторне резултате који блиско одражавају Хурлеијеве стадијуме уочене код пацијената са ХС код људи , постижући 90% подударности у клиничким системима бодовања.

• Патолошки знаци: Хистолошка анализа потврђује присуство дермалних тунела, присутних код 100% испитаника модела , што је препознатљива карактеристика хуманог ХС који покреће трансепителну миграцију неутрофила и хроничну упалу.

• Молекуларно поравнање: профилисање експресије мРНА показује значајно повећање регулације кључних гена повезаних са ХС , као што су ИЛ-1А: повећање од 15,3 пута, ИЛ-17Б: повећање од 12,7 пута, ТНФ: повећање од 8,9 пута у поређењу са здравим контролама , укључујући ИЛ-1А, ИЛ-13Б, ИЛ-ИЛ-6, ИЛ-6-1 породица ИЛ-36 , савршено се подудара са цитокинским олујама уоченим у клиничким случајевима.

• Имуно микроокружење: Проточна цитометрија открива софистицирану инфилтрацију активираних Т ћелија, М2 макрофага, неутрофила и мастоцита , што је у складу са налазима објављеним у Јоурнал оф Инвестигативе Дерматологи (2023) и Бритисх Јоурнал оф Дерматологи (2024) .

О ХКеибио

ХКеибио Тецх. је водећа уговорна истраживачка организација (ЦРО) са ИСО 9001 и АААЛАЦ акредитацијом посвећена пружању високостандардних НХП модела и услуга претклиничке евалуације за иновативни развој лекова. Са своја два НХП центра у Гуангксију и Суџоуу, и најсавременијим центром за анализу и постројењем за глодаре у Суџоу , који опслужује преко 1000 фармацеутских и биотехнолошких клијената , ХКеибио је посвећен пружању глобалној биофармацеутској индустрији клинички најрелевантнијих модела болести.

Кроз континуиране иновације, ХКеибио пружа основну подршку за откривање лекова у областима укључујући упале, имунологију, дерматологију и метаболичке болести.