| จำนวน: | |
|---|---|
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก - สรุป AD ของมนุษย์: ผิวหนังอักเสบ, ผิวหนังมีมากเกินไป, อคติ Th2, IgE สูง
โมเดลเสริมสามรุ่น ได้แก่ DNCB, DNCB+IL-31 และ HDM+SEB ครอบคลุมเอนโดไทป์ AD ที่แตกต่างกัน
ปริมาณอาการคัน – เหตุการณ์อาการคันที่ให้คะแนนในแบบจำลอง IL-31 เพื่อประเมินประสิทธิภาพในการต้านอาการคัน
การวิเคราะห์หลายจุดสิ้นสุด – คะแนนทางคลินิก ความหนาของหู การทำโปรไฟล์ไซโตไคน์ (IL-4, IL-13, IL-31) จุลพยาธิวิทยา mRNA/โปรตีนของผิวหนัง
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
ข้อมูลตัวแทนจากโมเดล NHP Atopic Dermatitis (AD) ของเรา：
โมเดลโฆษณา NHP ที่เหนี่ยวนำโดย DNCB
DNCB + IL-31 โมเดล NHP AD เหนี่ยวนำ
HDM + SEB แบบจำลอง NHP AD ที่เหนี่ยวนำ
• การทดสอบประสิทธิภาพของยาแก้อักเสบและยาแก้คัน (ยาชีวภาพ สารยับยั้ง JAK ยาเฉพาะที่)
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับเส้นทาง Th2, Th17, Th22 ใน AD
• การค้นพบตัวชี้วัดทางชีวภาพ (IgE, IL-4, IL-13, IL-31, TSLP)
• การสอบสวนกลไกการออกฤทธิ์ (MOA)
• การศึกษาทางพิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยที่สนับสนุน IND
พารามิเตอร์ |
โมเดลเหนี่ยวนำ DNCB |
โมเดลเหนี่ยวนำ DNCB + IL-31 | โมเดลเหนี่ยวนำ HDM+SEB |
สาย พันธุ์ |
ลิงแสม |
ลิงแสม | ลิงแสม |
แบบ Indวิธีการดูด |
DNCB เฉพาะที่ซ้ำๆ (2,4-ไดไนโตรคลอโรเบนซีน) |
การบริหารให้ DNCB + IL-31 | HDM + SEB (สตาฟิโลคอคคัส เอนเทอโรทอกซิน บี) |
ระยะเวลาการศึกษา |
4– 6 สัปดาห์ |
4–6 สัปดาห์ (DNCB) + การให้ยา IL-31 | 6–8 สัปดาห์ |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
คะแนนทางคลินิก, ความหนาของหู, จุลพยาธิวิทยาของผิวหนัง, ไซโตไคน์ของ Th2 (IL-4, IL-13), IgE, mRNA ของผิวหนัง |
คะแนนทางคลินิก อาการคัน ความหนาของหู ไซโตไคน์ของผิวหนัง (IL-4, IL-13) คะแนนทางจุลพยาธิวิทยา | คะแนนทางคลินิก, IgE, ไซโตไคน์ของ Th2/Th17/Th22, จุลพยาธิวิทยาผิวหนัง |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ไม่บังคับ) | ||
ถาม: AD ทั้ง 3 รุ่นแตกต่างกันอย่างไร
ตอบ: โมเดล DNCB มุ่งเน้นไปที่การอักเสบคล้ายผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส DNCB+IL-31 เพิ่มอาการคันถาวรเพื่อเลียนแบบวงจรการคัน-เกา; โมเดล HDM+SEB แสดงถึง AD ที่แพ้ได้ดีกว่าโดยมีส่วนร่วมของ IgE และการกระตุ้น Th2/Th17/Th22
ถาม: รุ่นใดดีที่สุดในการทดสอบยาแก้คัน?
ตอบ: รุ่น DNCB+IL-31 ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อจำลองอาการคันเรื้อรังพร้อมเหตุการณ์อาการคันเชิงปริมาณ ทำให้เหมาะสำหรับการประเมินประสิทธิภาพการป้องกันอาการคัน
ถาม: โมเดลเหล่านี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีระเบียบวิธีการศึกษาที่ปรับแต่งเองหรือไม่?
ตอบ: อย่างแน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งแผนการจ่ายยา การวิเคราะห์จุดสิ้นสุด และการเลือกแบบจำลองให้เหมาะกับตัวยาและ MOA ของคุณโดยเฉพาะ
