| Saatavuus: | |
|---|---|
| Määrä: | |
Kliinisesti merkityksellinen – Kaksi toisiaan täydentävää mallia kattavat allergeenien aiheuttaman urtikaria ja passiivisen IgE-välitteisen anafylaksia, jotka jäljittelevät läheisesti ihmisen sairautta.
Kvantifioitavissa olevat päätepisteet – Kliiniset pisteet, vehnän koko, seerumin IgE, veren eosinofiilit, ihon histopatologia (HE, toluidiinisininen), syöttösolujen degranulaatio.
Mekanismiohjattu – HDM-malli heijastaa ympäristön allergeeniherkistymistä; PCA-malli eristää IgE/syöttösoluakselin.
Translaatioarvo – Ihanteellinen anti-IgE-biologisten aineiden, syöttösolujen stabilointiaineiden, H1-antihistamiinien ja tulehdusta ehkäisevien aineiden testaamiseen.
IND-valmiit tietopaketit – Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti.
Edustavia tietoja NHP Urtikaria -mallistamme:
HDM-indusoitu NHP-urtikariamalli


•
HDM-indusoitu NHP-urtikariamalli

• Anti-IgE-biologisten aineiden (omalitsumabi, ligelitsumabi), syöttösolujen stabilointiaineiden (kromolynin), H1-antihistamiinien ja tulehdusta ehkäisevien aineiden tehokkuuden testaus
• IgE/FcεRI-reitin ja syöttösolubiologian kohdevalidointi
• Biomarkkerien löytäminen (IgE, eosinofiilit, syöttösoluvälittäjät)
• Vaikutusmekanismin (MOA) tutkimukset antiallergisille yhdisteille
• IND:n mahdollistavat turvallisuusfarmakologiset tutkimukset
Parametri |
HDM-indusoitu urtikariamalli |
DNP-IgE- ja DNFB-indusoitu PCA-malli |
Laji |
Cynomolgus makakki ( Macaca fascicularis ) |
Cynomolgus makakki ( Macaca fascicularis ) |
Induktiomenetelmä |
Toistuva epikutaaninen tai intradermaalinen HDM-uutteen herkistyminen |
DNP-IgE:n intradermaalinen injektio, jota seuraa DNFB-altistus (paikallinen tai intradermaalinen) |
Opintojen kesto |
4-6 viikkoa (herkistys + altistus) |
1-2 viikkoa (passiivinen herkistyminen + akuutti altistus) |
Tärkeimmät päätepisteet |
Kliininen pistemäärä (heal/flare), seerumin IgE, veren eosinofiilit, ihon H&E-pisteet, toluidiinisininen (syöttösolujen degranulaatio), eosinofiilien infiltraatio |
Wheel-koko, kliininen piirre, veren eosinofiilit (valinnainen), syöttösolujen degranulaatio |
Datapaketti |
Raakadata, analyysiraportit, kliiniset valokuvat, histologiset diat (HE, toluidiinisininen), bioinformatiikka (valinnainen) | |
A1: Tarjoamme kaksi kädellisten (NHP) mallia: HDM-indusoidun urtikariamallin ja DNP-IgE- ja DNFB-indusoidun passiivisen ihoanafylaksia (PCA) -mallin.
A2: HDM toimii allergeenina ja laukaisee herkistymisen ja haasteen aiheuttaen tyypillisiä ihoreaktioita ja syöttösolujen degranulaatiota. PCA-malli indusoi tyypin I yliherkkyyttä IgE-välitteisten allergisten vasteiden kautta.
A3: Havaitsemme kliinisen urtikaria- ja PCA-oireet. Testaamme eosinofiilejä ja syöttösoluja, havaitsemme seerumin IgE:n ja suoritamme HE- ja toluidiinisinivärjäyksen patologista analyysiä varten.
A4: HDM-malli sisältää herkistys- ja altistusvaiheet, jotka kestävät yhteensä 28 päivää. PCA-malli viimeistelee IgE-injektion päivänä 0 ja DNFB-stimulaation päivänä 1 välittömän reaktion havainnointia varten.