| Saatavuus: | |
|---|---|
| Määrä: | |
Kliinisesti merkityksellinen – Kaksi toisiaan täydentävää mallia kattavat allergeenien aiheuttaman urtikaria ja passiivisen IgE-välitteisen anafylaksia, jotka jäljittelevät läheisesti ihmisen sairautta.
Kvantifioitavissa olevat päätepisteet – Kliiniset pisteet, vehnän koko, seerumin IgE, veren eosinofiilit, ihon histopatologia (HE, toluidiinisininen), syöttösolujen degranulaatio.
Mekanismiohjattu – HDM-malli heijastaa ympäristön allergeeniherkistymistä; PCA-malli eristää IgE/syöttösoluakselin.
Translaatioarvo – Ihanteellinen anti-IgE-biologisten aineiden, syöttösolujen stabilointiaineiden, H1-antihistamiinien ja tulehdusta ehkäisevien aineiden testaamiseen.
IND-valmiit tietopaketit – Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti.
Edustavia tietoja NHP Urtikaria -mallistamme:
HDM-indusoitu NHP-urtikariamalli


•
HDM-indusoitu NHP-urtikariamalli

• Anti-IgE-biologisten aineiden (omalitsumabi, ligelitsumabi), syöttösolujen stabilointiaineiden (kromolynin), H1-antihistamiinien ja tulehdusta ehkäisevien aineiden tehokkuuden testaus
• IgE/FcεRI-reitin ja syöttösolubiologian kohdevalidointi
• Biomarkkerien löytäminen (IgE, eosinofiilit, syöttösoluvälittäjät)
• Vaikutusmekanismin (MOA) tutkimukset antiallergisille yhdisteille
• IND:n mahdollistavat turvallisuusfarmakologiset tutkimukset
Parametri |
HDM-indusoitu urtikariamalli |
DNP-IgE- ja DNFB-indusoitu PCA-malli |
Laji |
Cynomolgus makakki ( Macaca fascicularis ) |
Cynomolgus makakki ( Macaca fascicularis ) |
Induktiomenetelmä |
Toistuva epikutaaninen tai intradermaalinen HDM-uutteen herkistyminen |
DNP-IgE:n intradermaalinen injektio, jota seuraa DNFB-altistus (paikallinen tai intradermaalinen) |
Opintojen kesto |
4-6 viikkoa (herkistys + altistus) |
1-2 viikkoa (passiivinen herkistyminen + akuutti altistus) |
Tärkeimmät päätepisteet |
Kliininen pistemäärä (heal/flare), seerumin IgE, veren eosinofiilit, ihon H&E-pisteet, toluidiinisininen (syöttösolujen degranulaatio), eosinofiilien infiltraatio |
Wheel-koko, kliininen piirre, veren eosinofiilit (valinnainen), syöttösolujen degranulaatio |
Datapaketti |
Raakadata, analyysiraportit, kliiniset valokuvat, histologiset diat (HE, toluidiinisininen), bioinformatiikka (valinnainen) | |
K: Mitä eroja on näiden kahden urtikariamallin välillä?
V: HDM-malli edustaa allergeenin aiheuttamaa urtikariaa aktiivisen herkistymisen kautta, johon liittyy IgE-tuotanto ja eosinofiilien lisääntyminen. PCA-malli on passiivinen IgE-välitteinen akuutti reaktio, joka testaa suoraan syöttösolu/IgE-akselia ilman aktiivista herkistymistä.
K: Mikä malli sopii paremmin anti-IgE-hoitojen testaamiseen?
V: Molempia voidaan käyttää, mutta PCA-malli (passiivinen herkistys) mahdollistaa IgE-tasojen tarkan hallinnan ja on ihanteellinen IgE:hen tai sen reseptoriin kohdistuvien lääkkeiden arvioimiseen. HDM-malli heijastaa paremmin kroonista allergeenialtistusta ja siihen liittyviä immuunivasteita.
K: Voidaanko näitä malleja käyttää IND:n mahdollistaviin tutkimuksiin?
V: Kyllä. Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti viranomaisilmoituksia varten (FDA, EMA).
K: Tarjoatko räätälöityjä tutkimusprotokollia (esim. erilaiset allergeenit, IgE-pitoisuudet)?
V: Täysin. Tieteellinen tiimimme räätälöi herkistysprotokollat, haasteaikataulut ja päätepisteanalyysit sinun lääkekandidaatillesi.