비인간 영장류(NHP) 실험 동물 모델 연구 및 개발 분야의 글로벌 리더인 에이치키바이오테크(HKeybio Tech.)는 오늘 세계 최초의 NHP 화농성 한선염(HS) 모델을 공식 출시했다고 발표했습니다 200명 이상의 NHP 피험자를 대상으로 10년 넘게 연구 개발한 결과를 바탕으로 . 이 모델은 인간 환자와 매우 일치하는 임상 특성을 나타내며 임상 상관률이 95%를 초과하여 피부과 및 만성 염증성 질환 연구 분야의 중요한 격차를 메워줍니다 . Grand View Research의 최근 시장 분석에 따르면, 전 세계 HS 치료제 시장은 2030년까지 18억 달러에 이를 것으로 예상되지만, 부적절한 전임상 모델로 인해 임상 시험 성공률은 15% 미만에 머물고 있습니다 . 이번 혁신으로 혁신적인 HS 치료법의 임상 성공률이 크게 향상될 것으로 기대됩니다.

격차 해소: HS 연구에서 설치류 모델이 실패하는 이유

화농땀샘염(HS)은 만성적이고 통증이 있으며 보기 흉한 염증성 피부 질환 으로, 전 세계적으로 5천만 명 이상의 환자가 전 세계 인구의 약 1~4%에 영향을 미치는 재발성 농양, 결절 및 흉터를 특징으로 합니다 . 이 질병은 선진국에서 환자당 연간 의료 비용이 8,000~15,000달러로 추정되는 등 상당한 사회 경제적 부담을 안겨줍니다 . HS 약물 발견의 주요 장애물은 적합한 동물 모델이 부족하다는 것입니다.

역사적으로 연구자들은 설치류 모델(생쥐 및 쥐)에 의존해 왔습니다. 그러나 설치류에는 땀샘이 부족합니다 . 모낭-간질 단위와 아포크린샘과 관련된 HS 발병의 중심인 이러한 근본적인 생물학적 차이는 설치류 모델이 인간 HS의 복잡한 병리학적 진행을 복제할 수 없음을 의미하며, 이로 인해 생쥐에 효과적인 약물이 인간 실험에서 효능을 나타내지 못하는 '번역 격차'가 발생합니다.

문제점 해결: 임상 실패의 근원

최근 몇 년 동안 IL-17 및 TNF-α와 같은 경로를 표적으로 하는 여러 유망한 HS 약물 후보가 2상 또는 3상 임상 시험에서 좌절에 직면했습니다 . 2018~2024년 업계 데이터에 따르면 HS 약물 후보의 60% 이상이 후기 임상 시험에서 실패했으며 이는 수십억 달러의 R&D 투자 손실을 나타냅니다..

'임상 단계에서 HS 약물의 높은 실패율은 주로 임상적 전환 가치가 높은 동물 모델이 없기 때문입니다'라고 HKeybio의 수석 과학자는 말했습니다. 자가면역 질환 연구 분야에서 15년 이상의 경험을 보유한 수석 조사관 Shu 박사. '인간의 피부 해부학과 면역 반응을 정확하게 반영하는 모델이 없으면 개발자는 약물이 인간 피험자에게 적용되기 전에 피부 터널이나 복잡한 사이토카인 미세 환경과 같은 특정 구조와 상호 작용하는 방식을 정확하게 평가할 수 없습니다.'

획기적인 모델: 높은 임상적 및 병리학적 일관성

HKeybio의 NHP HS 모델은 여러 차원에 걸쳐 인간의 임상 특징과 전례 없는 정렬을 달성합니다.엄격한 독점 프로토콜을 통해 개발된

• 임상 발표: 모델 동물은 인간 HS 환자에서 관찰된 Hurley 단계를 밀접하게 반영하는 피부 병변, 농포 및 염증 점수를 나타내어 임상 점수 시스템에서 90% 일치를 달성했습니다..

• 병리학적 특징: 조직학적 분석을 통해 의 존재를 확인합니다 . 모델 대상의 100%에 존재하는 진피 터널 호중구 경상피 이동과 만성 염증을 유발하는 인간 HS의 대표적인 특징인

• 분자 정렬: mRNA 발현 프로파일링은 IL-1A: 15.3배 증가, IL-17B: 12.7배 증가, TNF: IL 포함한 건강한 대조군에 비해 8.9배 증가와 같은 -1A, IL-1B, IL-17B, IL-23A, TNF, IL-6 및 IL-36 계열을 주요 HS 관련 유전자의 상당한 상향 조절을 보여줍니다. 임상 사례에서 사이토카인 폭풍이 관찰되었습니다.

• 면역 미세환경: 유동 세포 계측법은 활성화된 T 세포, M2 대식세포, 호중구 및 비만 세포의 정교한 침윤을 보여줍니다 . 이는 Journal of Investigative Dermatology(2023) 및 British Journal of Dermatology(2024)에 발표된 연구 결과와 일치하며 인간 HS 병변의 복잡한 면역 환경을 재현합니다.

H키바이오 소개

H키바이오테크. 선도적인 계약 연구 기관(CRO) 으로 ISO 9001 및 AAALAC 인증을 획득한 혁신적인 약물 개발을 위한 높은 표준 NHP 모델 및 전임상 평가 서비스를 제공하고 있습니다. 광시와 쑤저우에 있는 두 개의 NHP 센터와 쑤저우에 있는 최첨단 분석 센터 및 설치류 시설을 통해 1000개 이상의 제약 및 생명공학 고객에게 서비스를 제공하는 HKeybio는 글로벌 바이오제약 산업에 가장 임상적으로 관련성이 높은 질병 모델을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

지속적인 혁신을 통해 HKeybio는 염증, 면역학, 피부과 및 대사 질환을 포함한 분야에서 약물 발견을 위한 근본적인 지원을 제공합니다.