| Ilość: | |
|---|---|
Szerokie portfolio modeli – modele DSS (klasa UC), TNBS (klasa CD) i OXA obejmujące ostre, przewlekłe i różne mechanizmy odpornościowe (Th1/Th17 dla TNBS, Th9 dla OXA).
Dostępnych jest wiele gatunków/szczepów – myszy C57BL/6, BALB/c i szczury SD.
Złożony punkt końcowy – masa ciała, długość/masa okrężnicy, wynik DAI, histopatologia (HE, Masson), analiza cytokin (IL-6, TNF-α), dane dotyczące sekwencji RNA (przewlekły DSS).
Wartość translacyjna – Idealny do testowania leków przeciwzapalnych, leków biologicznych (anty-TNF, anty-IL-12/23), inhibitorów JAK i terapii restrykcyjnych jelit.
Pakiet IND Ready – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
DSS indukuje ostrą IBD u myszy C57BL/6
DSS wywołuje ostrą IBD u szczurów SD
DSS indukuje przewlekłe IBD u myszy C57BL/6
DSS wywołuje przewlekłe IBD u szczurów SD
TNBS indukuje ostrą IBD u myszy C57BL/6
TNBS indukuje model przewlekłego IBD u myszy C57BL/6
TNBS indukuje ostrą IBD u szczurów SD
Model IBD C57BL/6 wywołany OXA
Model IBD BALB/c indukowanego OXA
Model IBD indukowanego OXA u szczurów SD
• Badanie skuteczności leków przeciwzapalnych (5-ASA, kortykosteroidy), leków biologicznych (anty-TNF, anty-IL-12/23, antyintegryny), inhibitorów JAK i modulatorów receptora S1P
• Ocena immunomodulatorów działających wyłącznie w jelitach i terapii opartych na mikrobiomie
• Docelowa walidacja szlaków Th1, Th17 i Th9 w patogenezie IBD
• Odkrycie biomarkerów (kalprotektyna w kale, cytokiny, mediatory stanu zapalnego)
• Badania farmakologiczne i toksykologiczne wspierające IND
zakres |
Specyfikacja |
Gatunek/szczep |
Myszy C57BL/6, myszy BALB/c, szczury SD |
metoda indukcyjna |
DSS (doustnie, ostry 5-7 dni, przewlekły 2-3 cykle); TNBS (dookrężnicy, pojedyncze lub powtarzane); OXA (dookrężnicy) |
czas nauki |
Ostre: 5-10 dni; Przewlekłe: 4-8 tygodni |
krytyczny punkt końcowy |
Masa ciała, długość okrężnicy, masa okrężnicy, wynik DAI (skala 0-12), wynik histopatologiczny (HE, Masson), poziom cytokin (IL-6, TNF-α), wynik CMDI (TNBS), dane o sekwencji RNA (przewlekły DSS), typowe zdjęcia okrężnicy |
| kontrola pozytywna | Jako związki odniesienia można zastosować kwas 5-aminosalicylowy (5-ASA), deksametazon lub przeciwciała anty-TNF |
| paczka | Surowe dane, raporty z analiz, wyniki kliniczne, przekroje histologiczne, wyniki testu ELISA, dane dotyczące sekwencji RNA (opcjonalnie), bioinformatyka (opcjonalnie) |
P: Jakie są różnice pomiędzy modelami DSS, TNBS i OXA?
Odpowiedź: DSS wywołuje patologię przypominającą wrzodziejące zapalenie jelita grubego poprzez przerwanie bariery nabłonkowej. TNBS indukuje przezścienne zapalenie przypominające chorobę Leśniowskiego-Crohna poprzez odpowiedzi Th1/Th17. OXA indukuje zapalenie jelita grubego za pośrednictwem Th9 i może być wykorzystywane do badania różnych mechanizmów immunologicznych.
P: Który model jest najlepszy do badań nad przewlekłym IBD?
Odp.: Cykliczne podawanie DSS (2-3 cykle) powoduje przewlekłe zapalenie jelita grubego ze zwłóknieniem. Powtarzane podawanie TNBS powoduje również przewlekłe zapalenie, odpowiednie do długoterminowych badań skuteczności.
P: Czy te modele można wykorzystać do badań wsparcia IND?
Odpowiedź: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie niestandardowe protokoły badań (np. różne stężenia DSS, dawki TNBS)?
Odpowiedź: Oczywiście. Nasz zespół naukowy dostosowuje protokoły indukcji, plany leczenia i analizy punktów końcowych dla konkretnego kandydata na lek.
P: Jaki jest typowy harmonogram pilotażowego badania skuteczności?
Odp.: badanie ostre: 5-10 dni; badanie długoterminowe: 4-8 tygodni, w zależności od liczby cykli i punktu końcowego.
