| Dostępność: | |
|---|---|
| Ilość: | |
Znaczenie kliniczne – podsumowanie Ludzkie ŁZS jest powikłane zapaleniem skóry i stawów oraz zajęciem osi TNF-α/IL-17.
Wiele szczepów - DBA/1 (wysoce wrażliwy) i C57BL/6 (umiarkowanie wrażliwy, odpowiedni do badań transgenicznych).
Złożony punkt końcowy – masa ciała, ocena łuszczycy, ocena zapalenia stawów, histopatologia skóry i stawów (HE), splenomegalia, analiza cytokin.
Wartość translacyjna – Idealny do testowania leków biologicznych (anty-TNF, anty-IL-17, anty-IL-23), inhibitorów JAK i immunomodulatorów.
Pakiet IND Ready – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Model PsA indukowanego Mannanem w DBA/1

Model PsA indukowanego Mannanem w C57BL/6

• Badanie skuteczności leków biologicznych ukierunkowanych na TNF-α (etanercept, adalimumab), IL-17 (secukinumab, ixekizumab) i IL-23 (guselkumab)
• Ocena inhibitorów JAK (tofacytynib, upadacytynib), inhibitorów PDE4 (apremilast) i immunomodulatorów drobnocząsteczkowych
• Docelowa walidacja osi Th17/IL-17 i interakcji makrofag-komórka T w ŁZS
• Odkrycie biomarkerów (profile cytokin, podzbiory komórek odpornościowych)
• Badania farmakologiczne i toksykologiczne wspierające IND
zakres |
Model DBA/1 PsA |
Model C57BL/6 PsA |
Gatunek/szczep |
Mysz DBA/1 |
Mysz C57BL/6 |
metoda indukcyjna |
Dootrzewnowe wstrzyknięcie mannanu (10–20 mg/mysz) w dniach 0 i 7 | |
czas nauki |
7–21 dni | 7–21 dni |
krytyczny punkt końcowy |
Masa ciała, ocena łuszczycy (0–4), ocena zapalenia stawów (0–4), histopatologia skóry/stawów (HE), splenomegalia, cytokiny w surowicy (TNF-α, IL-17A) |
Masa ciała, ocena łuszczycy (0–4), ocena zapalenia stawów (0–4), histopatologia skóry/stawów (HE), splenomegalia, opcjonalnie cytometria przepływowa |
| kontrola pozytywna | Przeciwciała anty-TNF lub deksametazon | Przeciwciała anty-TNF lub deksametazon |
paczka |
Surowe dane, raporty z analiz, wyniki kliniczne, slajdy histologiczne | Surowe dane, raporty z analiz, wyniki kliniczne, slajdy histologiczne |
P: Jakie są różnice pomiędzy modelami DBA/1 i C57BL/6 PsA?
Odp.: Myszy DBA/1 są bardzo wrażliwe i rozwijają się u nich ciężkie stany zapalne skóry i stawów, co czyni je idealnymi do badań skuteczności. Myszy C57BL/6 wykazują łagodniejszy, ale powtarzalny fenotyp i nadają się do manipulacji genetycznych i badań transgenicznych.
P: Czym różni się model PsA indukowanego mannanem od innych modeli PsA?
Odp.: Model mannanowy w unikalny sposób łączy zmiany skórne przypominające łuszczycę i zapalenie stawów w ramach szybkiego schematu leczenia indukcyjnego. Jest on napędzany przez TNF-α i IL-17A, naśladuje patogenezę ludzkiego ŁZS i jest wysoce powtarzalny.
P: Czy te modele można wykorzystać do badań wsparcia IND?
Odpowiedź: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie niestandardowe protokoły badań (np. różne dawki mannanu, czas leczenia)?
Odpowiedź: Oczywiście. Nasz zespół naukowy dostosowuje protokoły indukcji, plany leczenia i analizy punktów końcowych dla konkretnego kandydata na lek.
P: Jaki jest typowy harmonogram pilotażowego badania skuteczności?
Odp.: Badania przeprowadza się zwykle 14–21 dni po indukcji, początek choroby następuje w ciągu 3–5 dni, a szczyt występuje około 10–14 dni.