HKeybio Tech., un lider global în cercetarea și dezvoltarea de modele animale experimentale de primate non-umane (NHP), a anunțat astăzi lansarea oficială a primului model NHP Hidradenitis Supurativa (HS) din lume , bazat pe peste zece ani de cercetare și dezvoltare care implică peste 200 de subiecți NHP . Acest model prezintă caracteristici clinice foarte compatibile cu pacienții umani , cu o rată de corelare clinică care depășește 95% , umplând un gol critic în domeniul dermatologiei și al cercetării bolilor inflamatorii cronice . Potrivit unei analize recente de piață realizată de Grand View Research, se preconizează că piața globală a terapiei HS va ajunge la 1,8 miliarde de dolari până în 2030, dar ratele de succes ale studiilor clinice rămân sub 15% din cauza modelelor preclinice inadecvate . Descoperirea este de așteptat să sporească semnificativ rata de succes clinic a terapiilor inovatoare HS.

Reducerea decalajului: de ce modelele de rozătoare eșuează în cercetarea HS

Hidradenita supurativă (HS) este o boală inflamatorie a pielii cronică, dureroasă și desfigurantă care afectează aproximativ 1-4% din populația globală, cu peste 50 de milioane de pacienți din întreaga lume caracterizați prin abcese recurente, noduli și cicatrici . Boala are o povară socioeconomică semnificativă, costurile anuale ale asistenței medicale estimate la 8.000-15.000 USD per pacient în țările dezvoltate . Un obstacol major în descoperirea medicamentelor HS a fost lipsa modelelor animale adecvate.

Din punct de vedere istoric, cercetătorii s-au bazat pe modele de rozătoare (șoareci și șobolani). Cu toate acestea, rozătoarelor le lipsesc glandele sudoripare , care sunt esențiale pentru patogeneza HS care implică unitatea foliculo-interstițială și glandele apocrine. Această diferență biologică fundamentală înseamnă că modelele de rozătoare nu pot replica evoluția patologică complexă a HS umană, ceea ce duce la un „decalaj de translație” în care medicamentele eficiente la șoareci nu reușesc să demonstreze eficacitate în studiile pe oameni.

Abordarea punctului de durere: rădăcina eșecurilor clinice

În ultimii ani, câțiva candidați promițători pentru medicamente HS care vizează căi precum IL-17 și TNF-α s-au confruntat cu eșecuri în studiile clinice de fază II sau de fază III . Datele din industrie din 2018-2024 arată că peste 60% dintre candidații la medicamente pentru HS au eșuat la studiile clinice în stadiu avansat, reprezentând miliarde de dolari în investiții pierdute în cercetare și dezvoltare..

„Rata mare de eșec a medicamentelor HS în stadiile clinice este în mare măsură atribuită absenței modelelor animale cu valoare translațională clinică ridicată”, a declarat cercetătorul șef la HKeybio. Dr. Shu, cercetător principal cu peste cincisprezece ani de experiență în cercetarea bolilor autoimune. „Fără un model care să reflecte cu exactitate anatomia pielii umane și răspunsurile imune, dezvoltatorii nu pot evalua cu precizie modul în care un medicament interacționează cu structuri specifice, cum ar fi tunelurile dermice sau micromediul complex al citokinelor, înainte de a se muta la subiecții umani.”

Un model revoluționar: consistență clinică și patologică ridicată

HKeybio's Modelul NHP HS , dezvoltat prin protocoale riguroase brevetate, realizează o aliniere fără precedent cu caracteristicile clinice umane în mai multe dimensiuni:

• Prezentare clinică: Animalele model prezintă leziuni cutanate, pustule și scoruri inflamatorii care oglindesc îndeaproape etapele Hurley observate la pacienții umani cu HS , obținând o concordanță de 90% în sistemele de scor clinic..

• Caracteristici patologice: Analiza histologică confirmă prezența tunelurilor dermice, prezente la 100% dintre subiecții model , o caracteristică caracteristică a HS umană care determină migrarea transepitelială a neutrofilelor și inflamația cronică.

• Alinierea moleculară: profilarea expresiei ARNm arată o reglare semnificativă a genelor cheie legate de HS , cum ar fi IL-1A: creștere de 15,3 ori, IL-17B: creștere de 12,7 ori, TNF: creștere de 8,9 ori în comparație cu controalele sănătoase , inclusiv IL-1A, IL-1B, IL-1A, IL-1B, IL-2-17B, IL-2-136, TNF familie , potrivindu-se perfect cu furtunile de citokine observate în cazurile clinice.

• Micromediu imunitar: Citometria în flux dezvăluie o infiltrare sofisticată a celulelor T activate, macrofagelor M2, neutrofilelor și mastocitelor , în concordanță cu constatările publicate în Journal of Investigative Dermatology (2023) și British Journal of Dermatology (2024) , replicând peisajul imun complex al imunității umane HS.

Despre HKeybio

HKeybio Tech. este o organizație lider de cercetare pe bază de contract (CRO) cu acreditare ISO 9001 și AAALAC , dedicată furnizării de modele NHP la standarde înalte și servicii de evaluare preclinice pentru dezvoltarea inovatoare de medicamente. Cu cele două centre NHP din Guangxi și Suzhou și un centru de analiză de ultimă generație și o unitate de rozătoare în Suzhou , care deservește peste 1000 de clienți din domeniul farmaceutic și biotehnologiei , HKeybio se angajează să ofere industriei biofarmaceutice globale cele mai relevante modele de boală clinic.

Prin inovare continuă, HKeybio oferă suport fundamental pentru descoperirea medicamentelor în domenii, inclusiv inflamație, imunologie, dermatologie și boli metabolice.