| Množstvo: | |
|---|---|
Rozsiahle modelové portfólio – modely hapténov, cytokínov, alergénov a analógov vitamínu D pokrývajúce akútne, chronické a Th2/Th17/Th22 prevládajúce endotypy AD.
K dispozícii sú viaceré druhy/kmene – BALB/c (náchylné na Th2), C57BL/6 (náchylné na Th1/Th17) a SD.
Zložený koncový ukazovateľ – telesná hmotnosť, hrúbka ucha, kožné skóre, pruritus, sérové IgE, analýza cytokínov (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36), histopatológia (HE, toluidínová modrá), hrúbka epidermy.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie inhibítorov JAK, biologických látok (anti-IL-4Rα, anti-IL-13), inhibítorov PDE4 a topických prípravkov.
IND Ready Packet – Výskum možno vykonávať v súlade so zásadami SLP.
DNCB indukčný model C57BL/6 AD
DNCB indukuje BALB/c myšací AD model
OXA indukčný model C57BL/6 AD
Model BALB/c AD indukovaný OXA
MC903 indukčný model C57BL/6 AD
MC903 Indukčný model BALB/c AD
MC903&OXA indukuje AD model v BALB/c
Model BALB/c AD indukovaný FITC
DNFB+OVA indukuje BALB/c AD model
Model BALB/c AD indukovaný IL-33
IL-36 indukuje AD model u C57BL/6 myší
HDM+SEB indukuje AD model u myší C57BL/6
• Testovanie účinnosti lokálnych a systémových terapií AD (inhibítory JAK, inhibítory PDE4, biologické látky zamerané na IL-4/13, IL-31, IL-33, TSLP)
• Cieľová validácia dráh Th2, Th17, Th22 a svrbenia
• Objav biomarkerov (IgE, podpis cytokínov, kožné bariérové proteíny)
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA).
• Farmakologické a toxikologické štúdie na podporu IND
rozsah |
Špecifikácia |
Druh/Kmeň |
Myš (BALB/c, C57BL/6); Potkan (SD) |
indukčná metóda |
Haptény (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), analógy vitamínu D (MC903), cytokíny (IL-33, IL-36), alergény (HDM+SEB), kombinácie (MC903+OXA) |
čas na štúdium |
7-28 dní (v závislosti od modelu) |
kritický koncový bod |
Telesná hmotnosť, hrúbka ucha, klinické skóre kože, pruritus (škrabanie), celkový IgE a antigén-špecifický IgE v sére, hladiny cytokínov (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), histopatológia (H&E, toluidínová modrá), hrúbka epidermy, infiltrácia imunitnými bunkami (FACS/IHC) |
paket |
Nespracované údaje, správy o analýze, klinické fotografie, histologické preparáty, súbory prietokovej cytometrie, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako si vyberiem vhodný model AD pre môjho kandidáta na liek?
Odpoveď: Zvážte mechanizmus vášho lieku: Biologické látky zacielené na Th2 (napr. anti-IL-4Rα) sa najlepšie hodnotia v modeloch hapténu alebo MC903; Zlúčeniny súvisiace s Th17 môžu byť vhodné v modeloch IL-36 alebo HDM+SEB. BALB/c myši vykazovali silnejšiu Th2 reakciu, zatiaľ čo C57BL/6 vykazovali vyváženejší Th1/Th17 profil. Náš vedecký tím môže viesť výber modelu na základe vašich konkrétnych cieľov.
Otázka: Môžu byť tieto modely použité pre štúdie podpory IND?
Odpoveď: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať podľa zásad správnej laboratórnej praxe (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne režimy dávkovania, kombinované terapie)?
odpoveď: Samozrejme. Náš vedecký tím prispôsobuje indukčné protokoly, plány liečby a analýzy koncových bodov pre vášho konkrétneho kandidáta na liek.
Otázka: Aký je typický časový plán pre pilotnú štúdiu účinnosti?
Odpoveď: Väčšina modelov AD je dokončená do 2-4 týždňov, vrátane fáz senzibilizácie/výzvy a liečby. Presná časová os závisí od výberu modelu a koncového bodu.
