| Množstvo: | |
|---|---|
Klinicky relevantné – peptidom R97-116 indukovaná EAMG úzko napodobňuje ľudskú MG s patológiou sprostredkovanou protilátkami a svalovou slabosťou.
Dobre charakterizované koncové body – telesná hmotnosť, svalová sila (test sily úchopu), sérové hladiny anti-AChR protilátok (ELISA), svalová histopatológia (H&E).
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie imunomodulátorov, inhibítorov FcRn, inhibítorov komplementu a antigénovo špecifických terapií.
Druhové možnosti – Dostupné v kmeňoch potkanov Lewis a myší C57BL/6.
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Model MG indukovaný peptidmi R97-116
• Testovanie účinnosti imunomodulátorov (kortikosteroidy, mykofenolát, cyklosporín), inhibítorov FcRn, inhibítorov komplementu (anti-C5) a biologických látok
• Validácia cieľa pre patológiu sprostredkovanú protilátkami AChR
• Objav biomarkerov (anti-AChR protilátky, komplementové faktory)
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA) pre autoimunitné neuromuskulárne poruchy
• Farmakologické štúdie umožňujúce IND
Parameter |
Model potkana MG |
Model myši MG |
Druh/Kmeň |
Krysa Lewis |
Myš C57BL/6 |
Indukčná metóda |
Imunizácia peptidom R97-116 (AChR a podjednotka 97-116) v CFA s posilňovacou imunizáciou | |
Dĺžka štúdia |
4–8 týždňov |
4–8 týždňov |
Kľúčové koncové body |
Telesná hmotnosť, svalová sila (sila úchopu), titre protilátok anti-AChR v sére, svalová histopatológia (H&E), analýza neuromuskulárneho spojenia (voliteľné) |
Telesná hmotnosť, svalová sila, sérové anti-AChR protilátky |
Dátový balík |
Nespracované údaje, správy o analýze, merania sily úchopu, údaje ELISA, histologické sklíčka, bioinformatika (voliteľné) | |
Otázka: Ako peptid R97-116 indukuje MG?
Odpoveď: Peptid R97-116 zodpovedá hlavnej imunogénnej oblasti podjednotky AChR a. Imunizácia týmto peptidom v adjuvans spúšťa autoimunitnú odpoveď závislú od T-buniek, čo vedie k produkcii patogénnych anti-AChR protilátok, ktoré narúšajú neuromuskulárny prenos.
Otázka: Aké sú kľúčové podobnosti s ľudským MG?
Odpoveď: Model vykazuje svalovú slabosť, zvýšené anti-AChR protilátky a poškodenie sprostredkované komplementom na neuromuskulárnom spojení, ktoré sa veľmi podobá patológii ľudského MG.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie umožňujúce IND?
A: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne adjuvans, dávkovacie režimy)?
A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje imunizačné protokoly, liečebné plány a analýzy koncových bodov vášmu konkrétnemu kandidátovi na liek.