| Adet: | |
|---|---|
Klinik açıdan anlamlı – İnsan RA patogenezini taklit eder: otoimmün poliartrit, kıkırdak tahribatı, sistemik inflamasyon.
İyi karakterize edilmiş son noktalar – klinik skor, vücut ağırlığı, anti-kollajen IgG, akut faz proteinleri (CRP, ALP), eklem histopatolojisi.
Tekrarlanabilir indüksiyon – Duyarlı NHP suşlarının yüksek insidansı.
Çeviri Değeri – Hastalığı değiştiren antiromatizmal ilaçları (DMARD'ler), biyolojikleri ve hedefe yönelik immünomodülatörleri test etmek için idealdir.
IND Hazır Paket – GLP ilkelerine uygun olarak araştırma yapılabilir.
NHP CIA modelimiz için temsili veriler:
Kolajen kaynaklı artrit modeli
• DMARD'ların, biyolojiklerin (anti-TNF, anti-IL-6R), JAK inhibitörlerinin etkinlik testleri
• Otoimmün artrit yollarının hedef doğrulaması
• Biyobelirteç keşfi (anti-kollajen antikorlar, akut faz proteinleri)
• Etki mekanizması (MOA) çalışmaları
• IND'yi destekleyecek toksikoloji ve güvenlik farmakolojisi çalışmaları
kapsam |
Şartname |
Türler |
sinomolgus maymunu ( Macaca fascicularis ) |
tümevarım yöntemi |
CFA/IFA gibi adjuvanlarda tip II kollajen (CII) ile aşılama |
çalışma zamanı |
Aşılamadan 8-12 hafta sonra |
kritik uç nokta |
Vücut ağırlığı, klinik artrit skoru, anti-kollajen IgG, CRP, ALP, eklem histopatolojisi, radyoloji (isteğe bağlı) |
paket |
Ham veriler, analiz raporları, histoloji slaytları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: NHP'de CIA modeli nasıl teşvik ediliyor?
C: Bağışıklama, Tam Freund Adjuvanı (CFA) içinde emülsifiye edilmiş doğal tip II kollajen (CII) ile gerçekleştirilir ve ardından takviye enjeksiyonu yapılır. Bu, eklem kıkırdağına karşı otoimmün bir tepkiyi tetikler.
S: İnsan RA'sıyla temel benzerlikler nelerdir?
C: Bu model, insan RA patolojisine çok benzer şekilde simetrik poliartrit, sinovyal hiperplazi, pannus oluşumu, kıkırdak erozyonu ve otoantikorlar (anti-CII IgG) sergiler.
S: Bu model IND destek çalışmaları için kullanılabilir mi?
Cevap: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) göre çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı adjuvanlar, doz rejimleri)?
Cevap: Elbette. Bilimsel ekibimiz aşılama rejimlerini, tedavi planlarını ve son nokta analizlerini spesifik ilaç adayınıza göre özel olarak hazırlar.
