| Adet: | |
|---|---|
Kapsamlı model portföyü - akut, kronik ve Th2/Th17/Th22 baskın AD endotiplerini kapsayan hapten, sitokin, alerjen ve D vitamini analog modelleri.
Çoklu türler/suşlar – BALB/c (Th2'ye yatkın), C57BL/6 (Th1/Th17'ye yatkın) ve SD sıçanları mevcuttur.
Bileşik son nokta – vücut ağırlığı, kulak kalınlığı, cilt skoru, kaşıntı olayları, serum IgE, sitokin analizi (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36), histopatoloji (HE, toluidin mavisi), epidermal kalınlık.
Çeviri Değeri – JAK inhibitörlerini, biyolojikleri (anti-IL-4Ra, anti-IL-13), PDE4 inhibitörlerini ve topikal formülasyonları test etmek için idealdir.
IND Hazır Paket – GLP ilkelerine uygun olarak araştırma yapılabilir.
DNCB indüksiyon C57BL/6 AD modeli
DNCB, BALB/c fare AD modelini indükler
OXA indüksiyon C57BL/6 AD modeli
OXA kaynaklı BALB/c AD modeli
MC903 indüksiyon C57BL/6 AD modeli
MC903 Endüktif BALB/c AD Modeli
MC903&OXA, BALB/c'de AD modelini indükler
FITC'nin neden olduğu BALB/c AD modeli
DNFB+OVA, BALB/c AD modelini indükler
IL-33'ün neden olduğu BALB/c AD modeli
IL-36, C57BL/6 farelerinde AD modelini indükler
HDM+SEB, C57BL/6 farelerinde AD modelini indükler
• Lokal ve sistemik AD tedavilerinin etkinlik testleri (JAK inhibitörleri, PDE4 inhibitörleri, IL-4/13'ü hedefleyen biyolojikler, IL-31, IL-33, TSLP)
• Th2, Th17, Th22 ve kaşıntı yollarının hedef doğrulaması
• Biyobelirteç keşfi (IgE, sitokin imzası, cilt bariyer proteinleri)
• Etki mekanizması (MOA) çalışmaları
• IND'yi destekleyecek farmakoloji ve toksikoloji çalışmaları
kapsam |
Şartname |
Türler/Suş |
Fare (BALB/c, C57BL/6); Sıçan (SD) |
tümevarım yöntemi |
Haptenler (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), D vitamini analogları (MC903), sitokinler (IL-33, IL-36), alerjenler (HDM+SEB), kombinasyonlar (MC903+OXA) |
çalışma zamanı |
7–28 gün (modele bağlı olarak) |
kritik uç nokta |
Vücut ağırlığı, kulak kalınlığı, cilt klinik skoru, kaşıntı olayları (kaşıma), serum toplam IgE ve antijene spesifik IgE, sitokin seviyeleri (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), histopatoloji (H&E, toluidin mavisi), epidermal kalınlık, immün hücre infiltrasyonu (FACS/IHC) |
paket |
Ham veriler, analiz raporları, klinik fotoğraflar, histoloji slaytları, akış sitometri dosyaları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: İlaç adayım için uygun AD modelini nasıl seçerim?
C: İlacınızın mekanizmasını düşünün: Th2 hedefli biyolojikler (örneğin, anti-IL-4Ra) en iyi şekilde hapten veya MC903 modellerinde değerlendirilir; Th17 ile ilgili bileşikler, IL-36 veya HDM+SEB modellerinde uygun olabilir. BALB/c fareleri daha güçlü bir Th2 tepkisi gösterirken C57BL/6 daha dengeli bir Th1/Th17 profili gösterdi. Bilimsel ekibimiz, özel hedeflerinize göre model seçimine rehberlik edebilir.
S: Bu modeller IND destek çalışmaları için kullanılabilir mi?
Cevap: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) göre çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı doz rejimleri, kombinasyon tedavileri)?
Cevap: Elbette. Bilimsel ekibimiz, spesifik ilaç adayınız için indüksiyon protokollerini, tedavi planlarını ve son nokta analizlerini özel olarak hazırlar.
S: Bir pilot etkililik çalışmasının tipik zaman çizelgesi nedir?
C: Çoğu AD modeli, duyarlılaştırma/tehdit ve tedavi aşamaları da dahil olmak üzere 2-4 hafta içinde tamamlanır. Kesin zaman çizelgesi model seçimine ve bitiş noktasına bağlıdır.
