| Քանակ: | |
|---|---|
Կլինիկական նշանակություն – R97-116 պեպտիդով առաջացած EAMG-ը սերտորեն ընդօրինակում է մարդու ՄԳ-ն հակամարմինների միջնորդավորված պաթոլոգիայով և մկանային թուլությամբ:
Լավ բնութագրված վերջնակետեր – Մարմնի քաշ, մկանային ուժ (բռնման ուժի թեստ), շիճուկ հակա-AChR հակամարմինների մակարդակներ (ELISA), մկանային հիստոպաթոլոգիա (H&E):
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է իմունոմոդուլյատորների, FcRn-ի ինհիբիտորների, կոմպլեմենտի ինհիբիտորների և հակագենային հատուկ թերապիաների փորձարկման համար:
Տեսակի ընտրանքներ – Հասանելի է և՛ Lewis առնետի, և՛ C57BL/6 մկնիկի շտամներում:
IND-ի պատրաստ տվյալների փաթեթներ – Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
R97-116 պեպտիդներ, որոնք առաջացրել են MG մոդել
• Իմունոմոդուլյատորների (կորտիկոստերոիդներ, միկոֆենոլատ, ցիկլոսպորին), FcRn ինհիբիտորների, կոմպլեմենտի ինհիբիտորների (հակա-C5) և կենսաբանական միջոցների արդյունավետության ստուգում
• AChR հակամարմինների միջնորդավորված պաթոլոգիայի նպատակային վավերացում
• Բիոմարկերի հայտնաբերում (հակա-AChR հակամարմիններ, կոմպլեմենտի գործոններ)
• Աուտոիմուն նյարդամկանային խանգարումների գործողության մեխանիզմի (MOA) ուսումնասիրություններ
• IND-ը նպաստող դեղաբանական ուսումնասիրություններ
Պարամետր |
Առնետ MG մոդել |
Մկնիկի MG մոդել |
Տեսակ/շտամ |
Լյուիս առնետ |
C57BL/6 մուկ |
Ինդուկցիոն մեթոդ |
Իմունիզացիա R97-116 պեպտիդով (AChR α ենթամիավոր 97-116) CFA-ում, խթանող պատվաստումներով | |
Ուսման տևողությունը |
4-8 շաբաթ |
4-8 շաբաթ |
Հիմնական վերջնակետերը |
Մարմնի քաշ, մկանային ուժ (բռնման ուժ), շիճուկ հակա-AChR հակամարմինների տիտրեր, մկանների հիստոպաթոլոգիա (H&E), նյարդամկանային հանգույցի վերլուծություն (ըստ ցանկության) |
Մարմնի քաշ, մկանային ուժ, շիճուկ հակա-AChR հակամարմիններ |
Տվյալների փաթեթ |
Հում տվյալներ, վերլուծության հաշվետվություններ, բռնման ուժի չափումներ, ELISA տվյալներ, հյուսվածաբանական սլայդներ, կենսաինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) | |
Հարց. Ինչպե՞ս է R97-116 պեպտիդը հրահրում MG:
R97-116 պեպտիդը համապատասխանում է AChR α ենթամիավորի հիմնական իմունոգեն շրջանին: Ադյուվանտի մեջ այս պեպտիդով իմունիզացիան առաջացնում է T-բջիջներից կախված աուտոիմուն պատասխան՝ հանգեցնելով պաթոգեն հակա-AChR հակամարմինների արտադրությանը, որոնք խանգարում են նյարդամկանային փոխանցումը:
Q: Որո՞նք են հիմնական նմանությունները մարդկային MG-ի հետ:
Մոդելը ցուցադրում է մկանային թուլություն, բարձրացված հակա-AChR հակամարմիններ և կոմպլեմենտի միջնորդավորված վնաս նյարդամկանային հանգույցում, որը շատ նման է մարդու MG պաթոլոգիայի:
Հարց. Կարո՞ղ է այս մոդելը օգտագործվել IND-ը թույլատրող ուսումնասիրությունների համար:
A: Այո: Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց. Դուք առաջարկու՞մ եք անհատականացված ուսումնասիրության արձանագրություններ (օրինակ՝ տարբեր ադյուվանտներ, դոզավորման ռեժիմներ):
A: Բացարձակապես: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է իմունիզացիայի արձանագրությունները, բուժման ժամանակացույցերը և վերջնական կետի վերլուծությունները ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուի համար: