| Քանակ: | |
|---|---|
Կլինիկական նշանակություն – Նմանակում է մարդու հետվիրահատական ցավը կտրվածքի վնասվածքով, մեխանիկական ալոդինիայով և բորբոքային պատասխանով:
Քանակականացվող վերջնակետեր – Մեխանիկական հեռացման շեմ (ֆոն Ֆրեյի թելեր), ցավի ինքնաբուխ գնահատում, քաշը կրող ասիմետրիա, կամընտիր՝ ջերմային զգայունություն:
Բարձր վերարտադրելի – Ստանդարտացված վիրաբուժական արձանագրությունն ապահովում է ցավի հետևողական վարքագիծը փորձերի ընթացքում:
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է ոչ ափիոնային ցավազրկողների, NSAID-ների, տեղային անզգայացնող միջոցների և ցավի կառավարման նոր ռազմավարությունների փորձարկման համար:
IND-ի պատրաստ տվյալների փաթեթներ – Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
Վիրահատության կտրվածքով առաջացած PSP մոդելը C57BL/6-ում
• Ոչ ափիոնային ցավազրկողների արդյունավետության ստուգում (NSAIDs, COX-2 inhibitors, acetaminophen)
• Նոր ցավազրկողների գնահատում, ներառյալ նատրիումի ալիքների արգելափակումները, TRPV1 անտագոնիստները և նեյրոկինինի ընկալիչների անտագոնիստները
• Թիրախային վավերացում ծայրամասային և կենտրոնական զգայունացման ուղիների համար
• Բիոմարկերի հայտնաբերում (բորբոքային միջնորդներ, ցավի հետ կապված նեյրոպեպտիդներ)
• IND-ը նպաստող դեղաբանական և թունաբանական ուսումնասիրություններ
Պարամետր |
Հստակեցում |
Տեսակ/շտամ |
C57BL/6 մուկ |
Ինդուկցիոն մեթոդ |
Պլանտար կտրվածք (1 սմ երկայնական կտրվածք մաշկի, ֆասիայի և հետևի թաթի մկանների միջով) իզոֆլուրանային անզգայացման պայմաններում |
Ուսման տևողությունը |
1-14 օր (սուր ցավի փուլ) |
Հիմնական վերջնակետերը |
Մեխանիկական հեռացման շեմ (ֆոն Ֆրեյի թելեր), ցավի ինքնաբուխ գնահատում (պահպանում, լիզում, բարձրացում), ծանրաբեռնվածության ասիմետրիա (անգործունակության հաշվիչ), ընտրովի. |
| Դրական վերահսկողություն | NSAID-ները (օրինակ՝ իբուպրոֆեն, կետորոլակ) կամ գաբապենտինը հասանելի են որպես տեղեկատու միացություններ |
Տվյալների փաթեթ |
Հում տվյալներ, վերլուծության հաշվետվություններ, վարքագծային տվյալներ, բիոինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) |
Հարց. Ինչպե՞ս է վիրահատական կտրվածքը մկների մոտ առաջացնում հետվիրահատական ցավ:
Պատ. Կտրումը խախտում է մաշկը, ֆասիան և մկանային հյուսվածքները՝ առաջացնելով սուր բորբոքում, ծայրամասային զգայունություն և կենտրոնական նյարդային համակարգի փոփոխություններ: Սա հանգեցնում է մեխանիկական ալոդինիայի և ինքնաբուխ ցավային վարքագծի, որը հասնում է մի քանի ժամվա ընթացքում և պահպանվում է օրերի ընթացքում՝ սերտորեն ընդօրինակելով մարդու հետվիրահատական ցավը:
Հարց. Որո՞նք են հիմնական նմանությունները մարդու հետվիրահատական ցավի հետ:
Մոդելը դրսևորում է մեխանիկական ալոդինիա (ցավ սովորաբար ոչ ցավոտ գրգռիչներից), ինքնաբուխ պահպանողական վարքագիծ և բորբոքային պատասխան կտրվածքի տեղում, որոնք բոլորն էլ մարդու հետվիրահատական ցավի բնորոշ նշաններն են:
Հարց. Կարո՞ղ է այս մոդելը օգտագործվել IND-ը թույլատրող ուսումնասիրությունների համար:
A: Այո: Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց. Դուք առաջարկու՞մ եք անհատականացված ուսումնասիրության արձանագրություններ (օրինակ՝ տարբեր կտրվածքների չափսեր, կանխարգելիչ և հետվիրահատական բուժում):
A: Բացարձակապես: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է կտրվածքի արձանագրությունները, բուժման ժամանակացույցերը (կանխարգելիչ, հետվիրահատական) և վերջնական կետի վերլուծությունները ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուին:
Հարց. Ո՞րն է պիլոտային արդյունավետության ուսումնասիրության բնորոշ ժամանակացույցը:
A. Սուր ցավի ուսումնասիրությունները սովորաբար ավարտվում են կտրվածքից հետո 7 օրվա ընթացքում՝ վարքագծային փորձարկումներով ելակետային, վիրահատությունից հետո և մի քանի ժամային կետերում (օրինակ՝ 2ժ, 6, 24, 48, 72, 7 օր):
