| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай – R97-116 пептидээр өдөөгдсөн EAMG нь эсрэгбиемээр дамждаг эмгэг, булчингийн сулралтай хүний MG-ийг дуурайдаг.
Сайн тодорхойлогдсон төгсгөлийн цэгүүд - Биеийн жин, булчингийн хүч (атгах хүчний сорил), ийлдэс дэх AchR эсрэгбиеийн түвшин (ELISA), булчингийн гистопатологи (H&E).
Орчуулгын үнэ цэнэ – Дархлаа зохицуулагч, FcRn дарангуйлагч, комплемент дарангуйлагч, эсрэгтөрөгчийн өвөрмөц эмчилгээг туршихад тохиромжтой.
Зүйлийн сонголтууд – Льюис харх болон C57BL/6 хулганы омгийн аль алинд нь байдаг.
IND-д бэлэн өгөгдлийн багц – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
R97-116 пептидийн өдөөгдсөн MG загвар
• Дархлаа зохицуулагч (кортикостероид, микофенолат, циклоспорин), FcRn дарангуйлагч, комплемент дарангуйлагч (анти-С5) болон биологийн эмийн үр дүнтэй байдлын шинжилгээ
• AChR эсрэгбиеийн зуучлалын эмгэгийн зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркер илрүүлэх (анти-AChR эсрэгбие, комплемент хүчин зүйл)
• Аутоиммун мэдрэлийн булчингийн эмгэгийн үйл ажиллагааны механизм (MOA) судалгаа
• IND-г идэвхжүүлэх фармакологийн судалгаа
Параметр |
Харх MG загвар |
Хулганы MG загвар |
Зүйл/омог |
Льюис харх |
C57BL/6 хулгана |
Индукцийн арга |
CFA дахь R97-116 пептид (AChR α дэд нэгж 97-116) бүхий дархлаажуулалт, нэмэлт дархлаажуулалттай | |
Суралцах хугацаа |
4-8 долоо хоног |
4-8 долоо хоног |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Биеийн жин, булчингийн хүч (атгах хүч), ийлдэс дэх AChR эсрэгбиеийн титр, булчингийн гистопатологи (H&E), мэдрэлийн булчингийн уулзварын шинжилгээ (заавал биш) |
Биеийн жин, булчингийн хүч чадал, ийлдэс дэх AchR эсрэгбие |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, атгах хүчний хэмжилт, ELISA өгөгдөл, гистологийн слайд, биоинформатик (заавал биш) | |
А: R97-116 пептид нь MG-ийг хэрхэн өдөөдөг вэ?
Х: R97-116 пептид нь AChR α дэд хэсгийн үндсэн иммуноген бүстэй тохирч байна. Туслах бодис дахь энэ пептидтэй дархлаажуулалт нь Т эсээс хамааралтай аутоиммун хариу урвалыг өдөөж, мэдрэлийн булчингийн дамжуулалтыг тасалдуулах эмгэг төрүүлэгч анти-AChR эсрэгбие үүсгэдэг.
А: Хүний MG-тэй ижил төстэй гол зүйл юу вэ?
Хариулт: Энэ загвар нь булчингийн сулрал, анти-AChR эсрэгбие ихэссэн, мэдрэлийн булчингийн уулзвар дахь комплемент-зуучлагч гэмтэл зэргийг харуулдаг бөгөөд энэ нь хүний MG эмгэгтэй төстэй юм.
Асуулт: Энэ загварыг IND-ийг идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?
Х: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын материалд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
А: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, өөр өөр туслах эм, тунгийн горим)?
Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг дархлаажуулалтын протокол, эмчилгээний хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчид тохируулдаг.