| Քանակ: | |
|---|---|
Կլինիկական նշանակություն – Երկու մոդելներն էլ սերտորեն նմանակում են մարդու նեյրոպաթիկ ցավը՝ մեխանիկական ալոդինիայով, արագ առաջացումով և քրոնիկական կայունությամբ:
Լրացուցիչ մեխանիզմներ – SNI մոդելը չունի ջերմային հիպերալգեզիա, որն օգտակար է ցավի մեխանիկական ուղիները մեկուսացնելու համար. SNL մոդելը առաջացնում է ինչպես մեխանիկական, այնպես էլ ջերմային գերզգայունություն:
Քանակականացվող վերջնակետեր – Մեխանիկական հեռացման շեմ (ֆոն Ֆրեյի թելեր), ջերմային հեռացման հետաձգում (Hargreaves թեստ, միայն SNL):
Լավ բնութագրվող և վերարտադրելի – Լայնորեն օգտագործվող մոդելներ՝ հաստատված արձանագրություններով և միջլաբորատոր բարձր վերարտադրելիությամբ:
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է գաբապենտինոիդների (գաբապենտին, պրեգաբալին), նատրիումի ալիքների արգելափակումների (լիդոկաին, կարբամազեպին) և ցավազրկող նոր դեղամիջոցների փորձարկման համար:
IND-ի պատրաստ տվյալների փաթեթներ – Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
SNL վիրաբուժության առաջացրած նեյրոպաթիկ ցավի մոդել SD առնետների մոտ
SNI վիրահատություն, որը առաջացրել է նեյրոպաթիկ ցավի մոդել SD առնետների մոտ
• Գաբապենտինոիդների (գաբապենտին, պրեգաբալին), նատրիումի ալիքների արգելափակումների (լիդոկաին, կարբամազեպին, օքսկարբազեպին) և տրիցիկլիկ հակադեպրեսանտների (ամիտրիպտիլին, նորտրիպտիլին) արդյունավետության ստուգում:
• Նոր ցավազրկողների գնահատում, որոնք ուղղված են TRPV1, P2X3 և ցավի այլ ուղիներին
• Թիրախային վավերացում ծայրամասային և կենտրոնական զգայունացման մեխանիզմների համար
• Բիոմարկերի հայտնաբերում (ցավի հետ կապված նեյրոպեպտիդներ, բորբոքային միջնորդներ)
• IND-ը նպաստող դեղաբանական և թունաբանական ուսումնասիրություններ
Պարամետր |
SNI մոդել |
SNL մոդել |
Տեսակ/շտամ |
Sprague-Dawley առնետ |
|
Ինդուկցիոն մեթոդ |
Սիատիկ նյարդի տիբիալ և ընդհանուր պերոնալ ճյուղերի կապում և հատում | L5 և/կամ L6 ողնաշարային նյարդերի ամուր կապում |
Սկիզբը և տևողությունը |
Արագ սկիզբ (24 ժամվա ընթացքում), համառություն >2 ամիս | |
Զգայական ախտանիշներ |
Մեխանիկական ալոդինիա (առանց ջերմային հիպերալգեզիայի) |
Մեխանիկական ալոդինիա և ջերմային հիպերալգեզիա |
Հիմնական վերջնակետերը |
Մեխանիկական հեռացման շեմ (ֆոն Ֆրեյ) | Մեխանիկական հեռացման շեմ (ֆոն Ֆրեյ), ջերմային հեռացման ուշացում (Hargreaves) |
| Դրական վերահսկողություն | Գաբապենտինը կամ պրեգաբալինը հասանելի են որպես տեղեկատու միացություններ | |
| Տվյալների փաթեթ | Հում տվյալներ, վերլուծության հաշվետվություններ, վարքագծային տվյալներ (ֆոն Ֆրեյ, Հարգրիվս), բիոինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) | |
Q: Որո՞նք են տարբերությունները SNI և SNL մոդելների միջև:
A: SNI-ն ներառում է ծայրամասային նյարդային ճյուղերի կապում/հատում, որն առաջացնում է մեխանիկական ալոդինիա առանց ջերմային հիպերալգեզիայի: SNL-ը ներառում է ողնաշարի նյարդերի կապում՝ առաջացնելով և՛ մեխանիկական ալոդինիա, և՛ ջերմային հիպերալգեզիա: Ընտրեք SNI մաքուր մեխանիկական ցավի ուսումնասիրությունների համար; ընտրեք SNL ցավի համակցված մեխանիկական/ջերմային մեխանիզմների համար:
Հարց: Ինչպե՞ս է չափվում մեխանիկական ալոդինիան:
A: Օգտագործելով ֆոն Ֆրեյի թելերը, չափաբերված մոնաթելերը կիրառվում են հետևի թաթի ոտքի մակերևույթի վրա՝ որոշելու շեմային ուժը (գրամ), որն առաջացնում է հեռացման պատասխան: Ցածր շեմը ցույց է տալիս մեխանիկական ալոդինիա:
Հարց. Կարո՞ղ են այս մոդելները օգտագործվել IND-ը թույլատրող ուսումնասիրությունների համար:
A: Այո: Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց. Դուք առաջարկու՞մ եք անհատականացված ուսումնասիրության արձանագրություններ (օրինակ՝ պրոֆիլակտիկ ընդդեմ թերապևտիկ դոզավորման, համակցված թերապիաներ):
A: Բացարձակապես: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է վիրաբուժական արձանագրությունները, բուժման ժամանակացույցերը և վերջնական կետի վերլուծությունները ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուին:
Հարց. Ո՞րն է պիլոտային արդյունավետության ուսումնասիրության բնորոշ ժամանակացույցը:
A. Վարքագծային գնահատումները սովորաբար սկսվում են վիրահատությունից հետո 7-14 օր հետո (վերականգնվելուց հետո) և շարունակվում են 2-4 շաբաթ սուր ուսումնասիրությունների համար; քրոնիկական հետազոտությունները կարող են երկարաձգվել մինչև 8 շաբաթ:
