| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай - Энэ хоёр загвар нь механик аллодини, хурдан эхлэх, архагшсан байдал бүхий хүний невропат өвдөлтийг дуурайдаг.
Нэмэлт механизмууд - SNI загварт дулааны гипералгези байхгүй, өвдөлтийн механик замыг тусгаарлахад тустай; SNL загвар нь механик болон дулааны хэт мэдрэг байдлыг үүсгэдэг.
Тооцоолох боломжтой төгсгөлийн цэгүүд - Татах механик босго (фон Фрей утаснууд), дулааны татан авалтын хоцролт (Харгривсын тест, зөвхөн SNL).
Сайн шинж чанартай, хуулбарлах боломжтой - Тогтсон протокол бүхий өргөн хэрэглэгддэг загварууд, лаборатори хоорондын давтагдах чадвар өндөр.
Орчуулгын үнэ цэнэ – Габапентиноид (габапентин, прегабалин), натрийн сувгийн хориглогч (лидокаин, карбамазепин) болон өвдөлт намдаах шинэ эмүүдийг туршихад тохиромжтой.
IND-д бэлэн өгөгдлийн багц – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
SD харханд SNL мэс заслын улмаас үүссэн невропат өвдөлтийн загвар
SD харханд SNI мэс заслын улмаас үүссэн невропат өвдөлтийн загвар
• Габапентиноид (габапентин, прегабалин), натрийн сувгийн хориглогч (лидокаин, карбамазепин, окскарбазепин), трициклик антидепрессант (амитриптилин, нортриптилин) -ийн үр дүнтэй байдлын шинжилгээ.
• TRPV1, P2X3 болон бусад өвдөлтийн замд чиглэсэн шинэ өвдөлт намдаах эмийн үнэлгээ
• Захын болон төвийн мэдрэмтгий механизмын зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (өвдөлттэй холбоотой нейропептид, үрэвслийн медиаторууд)
• IND-ийг ашиглах боломжтой фармакологи, токсикологийн судалгаа
Параметр |
SNI загвар |
SNL загвар |
Төрөл/омог |
Sprague-Dawley харх |
|
Индукцийн арга |
Шинжлэх ухааны мэдрэлийн шилбэний болон нийтлэг peroneal мөчрүүдийн холбоос ба хөндлөн огтлолцол | L5 ба/эсвэл L6 нугасны мэдрэлийг чанга холбоно |
Эхлэл ба үргэлжлэх хугацаа |
Түргэн эхлэх (24 цагийн дотор), тогтвортой байдал > 2 сар | |
Мэдрэхүйн шинж тэмдэг |
Механик аллодини (дулааны гипералгези байхгүй) |
Механик аллодини ба дулааны гипералгези |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Татаж авах механик босго (фон Фрей) | Механик татан авалтын босго (фон Фрей), дулааны татан авалтын хоцролт (Hargreaves) |
| Эерэг хяналт | Габапентин эсвэл прегабалиныг лавлагаа нэгдэл болгон авах боломжтой | |
| Өгөгдлийн багц | Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, зан үйлийн өгөгдөл (фон Фрей, Харгривс), биоинформатик (заавал биш) | |
А: SNI болон SNL загваруудын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Хариулт: SNI нь захын мэдрэлийн мөчрүүдийг холбосон/хөндлөн огтолж, дулааны гипералгезигүйгээр механик аллодини үүсгэдэг. SNL нь нугасны мэдрэлийг холбодог бөгөөд механик аллодини болон дулааны гипералгезийг хоёуланг нь үүсгэдэг. Цэвэр механик өвдөлтийн судалгаанд SNI сонгох; Механик/дулааны өвдөлтийн хосолсон механизмын хувьд SNL-ийг сонго.
А: Механик аллодинийг хэрхэн хэмждэг вэ?
Хариулт: Фон Фрей утас ашиглан тохируулсан моно филаментуудыг хойд сарвууны ургамлын гадаргууд түрхэж, татан буулгах хариу урвалыг үүсгэдэг босго хүчийг (грамм) тодорхойлно. Бага босго нь механик аллодини байгааг илтгэнэ.
Асуулт: Эдгээр загваруудыг IND-г идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?
Х: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын материалд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
Асуулт: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, урьдчилан сэргийлэх, эмчилгээний тун, хосолсон эмчилгээ гэх мэт)?
Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг нь мэс заслын протокол, эмчилгээний хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчид тохируулдаг.
Асуулт: Туршилтын үр ашгийн судалгааны ердийн цаг хугацаа юу вэ?
Х: Зан үйлийн үнэлгээ нь ихэвчлэн мэс заслын дараах 7-14 хоногийн дараа (эдгэрсний дараа) эхэлж, цочмог судалгаанд 2-4 долоо хоног үргэлжилнэ; архаг судалгаа 8 долоо хоног хүртэл үргэлжилж болно.
