Aantal keren bekeken: 0 Auteur: Site-editor Publicatietijd: 02-04-2026 Herkomst: Locatie
HKeyBio, een wereldwijd toonaangevend CRO gespecialiseerd in preklinisch en translationeel onderzoek naar auto-immuunziekten en allergische ziekten, heeft vandaag officieel de lancering aangekondigd van zijn HKEY-NHP-onChip™ 1.1-platform – ‘s werelds eerste niet-menselijke primaat (NHP) in vitro modelsysteem gewijd aan auto-immuunziekten en allergische ziekten.
Het platform integreert niet van menselijke primaten afkomstige organoïden, orgaan-op-chip-technologieën en co-cultuursystemen voor immuunweefsel, waardoor met succes een strategische overgang mogelijk wordt gemaakt van traditionele in vivo dierstudies naar in vitro onderzoek met hoge doorvoer.
Volgens gegevens gepubliceerd in Nature Reviews Drug Discovery (2024) duurt de ontwikkeling van nieuwe medicijnen voor auto-immuunziekten doorgaans 10 tot 15 jaar, met gemiddelde kosten van ongeveer $ 2,6 miljard. Modelselectie tijdens de preklinische fase speelt een cruciale rol in het downstream translationele succes.
Terwijl de hoge translationele waarde van NHP-modellen behouden blijft, verlaagt het HKEY-NHP-onChip™ 1.1-platform de kosten voor afzonderlijke experimenten met 10–100×, waardoor innovatieve biotechbedrijven een baanbrekende oplossing krijgen die wetenschappelijke nauwkeurigheid en kapitaalefficiëntie in evenwicht brengt.
De ontwikkeling van geneesmiddelen voor auto-immuunziekten en allergische ziekten kampt al lange tijd met een structureel knelpunt.
Volgens het PhRMA 2024-industrierapport zal de mondiale markt voor geneesmiddelen tegen auto-immuunziekten naar verwachting groeien van 145 miljard dollar in 2024 naar 218 miljard dollar in 2030, wat neerkomt op een CAGR van 7,1%. De succespercentages voor de ontwikkeling van geneesmiddelen blijven echter dalen:
· Knaagdiermodellen verschillen aanzienlijk van ziektemechanismen bij de mens. Uit gegevens van de FDA blijkt dat ongeveer 90% van de kandidaat-geneesmiddelen faalt tijdens klinische onderzoeken, waarbij onvoldoende voorspellende kracht van preklinische modellen een belangrijke factor is.
· Hoge kosten van NHP in vivo modellen: de aanschafkosten van een enkele cynomolgus-aap bedragen meer dan RMB 100.000, en voor een typisch farmacologisch onderzoek zijn 20 tot 50 dieren nodig.
· Hoge interindividuele variabiliteit: de variatiecoëfficiënt (CV) van traditionele in vivo onderzoeken varieert doorgaans van 30 tot 50%, wat de betrouwbaarheid van de gegevens beïnvloedt.
'Toen we het huidige marktaanbod evalueerden, identificeerden we een duidelijke kloof', aldus de CSO van HKeyBio. 'Generieke organoïdebedrijven hebben geen NHP-middelen en expertise op het gebied van auto-immuunziekten/allergieziekten; traditionele CRO's missen organoïde- en orgaan-op-chip-technologieën; en start-ups van orgaanchips ontberen vaak diepgaande kennis van de ziektebiologie. HKEY-NHP-onChip™ 1.1 is ontworpen om deze kloof te overbruggen en dient zowel als een natuurlijke uitbreiding van onze bestaande NHP in vivo-modellen als als een brug naar bredere toepassingen van ziekten bij de mens.'
Voortbouwend op meer dan 10.000 in vivo experimenten die de afgelopen tien jaar zijn verzameld, heeft HKeyBio gestandaardiseerde, van NHP afgeleide in vitro modellen ontwikkeld:
· Cynomolgus-aap-organoïden, inclusief darmorganoïden (>85% succespercentage van differentiatie), huidorganoïden (kweekcyclus van 14-21 dagen), luchtwegorganoïden en aanvullende weefselmodellen
· NHP-orgaan-op-chip-systemen die de darmpermeabiliteit, longepitheel-immuuninteracties en de micro-omgeving van de huid simuleren
· NHP-cocultuursystemen die immuuncellen (T-cellen, B-cellen, mestcellen, myeloïde cellen) integreren met volledige weefselreconstructie van huid-, long- en darmomgevingen
Het platform stelt tegelijkertijd menselijke in vitro ziektemodellen op in samenwerking met toonaangevende ziekenhuizen, waaronder het Ruijin Hospital aangesloten bij de Shanghai Jiao Tong University School of Medicine en het Shanxi Provincial People's Hospital, waardoor validatie tussen soorten mogelijk wordt.
Het platform heeft een uniek kruisvalidatiesysteem opgezet dat twaalf ziekten omvat, waaronder astma, COPD, atopische dermatitis, psoriasis, inflammatoire darmziekten, reumatoïde artritis en multiple sclerose, waardoor de voorspellende betrouwbaarheid wordt verbeterd.
Volgens Evaluate Pharma 2024 vertegenwoordigen deze ziektegebieden kernrichtingen in de ontwikkeling van auto-immuun- en allergische geneesmiddelen. Gerichte therapieën zoals IL-4Rα, IL-23/IL-17 en JAK-remmers genereerden in 2023 een gecombineerde wereldwijde omzet van meer dan $35 miljard.
· 10–100× kostenbesparing
· 60-80% reductie in diergebruik
· Variabiliteit verminderd van 30–50% naar 15–25%
· Mechanistische inzichten in eencellige resolutie
· 10–100× doorvoertoename
· Voorspellende nauwkeurigheid verbeterd tot 75-82%
'HKeyBio heeft diepgaande inzichten in de ziektebiologie en uitgebreide in vivo gegevens verzameld in NHP-modellen voor auto-immuunziekten en allergische ziekten', aldus professor Huili Lu. 'De unieke waarde van HKEY-NHP-onChip™ 1.1 ligt in de naadloze integratie met bestaande in vivo modellen. Deze tweesporige strategie vertegenwoordigt het optimale paradigma voor de volgende generatie CRO-diensten.'
· Zes ziektemodellen gevalideerd
· Gestandaardiseerd SOP- en ISO 9001-kwaliteitssysteem opgezet
· Meerjarige overeenkomsten met 2 à 3 NHP-leveranciers
· Drie publicaties ingediend en twee patenten ingediend
· 12 ziektemodellen gelanceerd
· Van patiënten afkomstige organoïdenbiobank (doel: 500 monsters)
· Klinische samenwerkingen met 5–8 ziekenhuizen
· Initiële oplevering van een commercieel project voltooid
· Geautomatiseerde organoïdekweeksystemen
· Robotica voor vloeistofverwerking met hoge doorvoer
· Database met meer dan 100.000 datapunten
· AI-voorspellende modellen voor werkzaamheid en toxiciteit
· Industriestandaarden voor NHP-in-vitromodellen
· Servicetijdlijn: 3–6 maanden
· Resultaten: gestandaardiseerd model, volledig methodologierapport
· Gebruiksscenario's: doelvalidatie, verkenning van nieuwe mechanismen
· Honderden tot duizenden verbindingen per week
· SAR-onderzoeken en leadoptimalisatie
· Dosis-responscurves en IC50/EC50
· Eéncellige sequencing
· Ruimtelijke transcriptomics
· Beeldvorming met hoge inhoud
· Flowcytometrie
· In vitro screening → in vivo validatie → translationele strategie
· Verminderd ontwikkelingsrisico
· Ideaal voor mijlpaal- en IPO-projecten
HKeyBio positioneert zichzelf als een strategische preklinische partner voor auto-immuun- en allergische therapieën van de volgende generatie. De lancering van HKEY-NHP-onChip™ 1.1 markeert de transformatie van HKeyBio van een NHP in vivo modelexpert naar een geïntegreerd in vivo-in vitro onderzoeksplatform.
'Onze klanten hebben geen gebrek aan data; ze hebben duidelijkheid en bruikbaar inzicht nodig', aldus de CSO van HKeyBio. 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 maakt besluitvorming in een eerder stadium, lagere kosten en gegevensgeneratie met hogere doorvoer mogelijk ter ondersteuning van rationele Go/No-Go-beslissingen.'
HKeyBio is een toonaangevende CRO gericht op auto-immuun- en allergische ziekten, met hoofdkantoor in Suzhou, China, met kantoren in San Francisco en Boston.
Kerntechnologieplatforms omvatten:
· HKEY-NHP-MATRIX 2.0 — NHP-ziektemodelmatrix voor meer dan 30 ziekten
· HKEY-AIDMD 3.0 — database met modellen voor auto-immuunziekten met meer dan 10.000 onderzoeken
· HKEY-AIRx™ 1.0 — translationeel preklinisch strategieplatform
· HKEY-NHP-onChip™ 1.1 — NHP-afgeleid in vitro organoïde + orgaanchipplatform
HKeyBio biedt end-to-end onderzoeksdiensten, van doelvalidatie tot IND-indiening voor wereldwijde biotech- en farmaceutische bedrijven.
Voor meer informatie, bezoek: www.hkeybio.com E-mail: tech@hkeybio.com
Bron: HKeyBio
Alle gegevens die in dit persbericht worden aangehaald, zijn afkomstig uit publiekelijk beschikbare academische literatuur en brancherapporten, waaronder publicaties van Nature Reviews Drug Discovery, PhRMA, Evaluate Pharma en FDA.
